Profilaxis de ITU con extracto de arándano después de cirugía de incontinencia femenina

Los investigadores van a realizar un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de cápsulas de extracto de arándano para la prevención de las infecciones urinarias después de la cirugía de incontinencia. Reclutarán pacientes de un solo hospital en un período de 24 meses. Los participantes elegibles son mujeres que se someten a procedimientos electivos para la incontinencia que no implican reparación de fístulas ni escisión de malla vaginal. El régimen terapéutico será Theracran One cápsulas de arándano que contiene 36 mg de proantocianidinas y cápsulas de arándano de placebo y cápsulas de placebo. Ambos serán suministrados por Theralogix Nutritional Sciences.

Después de la aleatorización al tratamiento oa la terapia con placebo, se pedirá a los participantes que comiencen la profilaxis el día de la cirugía durante seis semanas. Los investigadores recolectarán muestras de orina a través de un catéter al momento de la inserción en la sala de operaciones. En el momento del alta, los investigadores proporcionarán a todos los participantes cápsulas durante seis semanas del régimen asignado hasta que sean vistos para su visita posoperatoria.

Se les indicará a los participantes que se comuniquen con el personal de investigación de inmediato y recolecten una muestra de orina si experimentan síntomas urinarios compatibles con UTI. Los investigadores administrarán una breve entrevista estructurada sobre el tipo y la duración de los síntomas y derivarán para tratamiento cuando sea necesario. La orina se cultivará utilizando técnicas microbiológicas estándar para detectar la presencia de uropatógenos en un laboratorio clínico.

Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario autoadministrado en la visita clínica posoperatoria de dos semanas y nuevamente a las seis semanas. Al finalizar el estudio, los investigadores recolectarán frascos de cápsulas para garantizar y evaluar el cumplimiento.