동력 이동 장치를 위한 공압 기술 (PTPMD)
전동 이동 장치를 위한 공압 기술의 임상 평가
연구 개요
상세 설명
240,000명 이상의 장애 재향군인이 수동 및 전동 휠체어, 스쿠터와 같은 이동 장치를 사용하고 있으며 이 숫자는 계속해서 증가하고 있습니다. 이동 장치는 임상의가 장애인에게 제공할 수 있는 가장 유용한 기술로 설명되었습니다. 적절한 이동 장치는 기능, 독립성, 가정 및 지역 사회 통합을 향상시킵니다. 활동 및 참여; 편안; 그리고 삶의 질. 그러나 배터리로 구동되는 이동성 장치(BPMD)에는 많은 단점이 있습니다. 기술 발전에도 불구하고 배터리는 여전히 사람과 환경에 유해하고 무겁고(이동성이 제한됨) 습하거나 매우 습한 환경에 적합하지 않습니다. 전기 시스템 수리 및 배터리 교체가 자주 필요합니다. 이는 비용이 많이 들고 좌초, 의료 약속 누락, 직장 또는 학교 결석, 부상, 통증 증가, 건강에 대한 자각 저하, 피부 손상, 입원률 증가, 지역 사회 참여 감소를 초래합니다. VA Center on Wheelchairs and Associated Rehabilitation Engineering(WARE)에서 실시한 설문 조사에서는 대체 전원을 퇴역 군인 및 서비스 제공자의 최우선 연구 우선 순위로 식별했습니다.
압축 공기는 인간과 환경 모두에 대한 안전, 더 가벼운 무게, 방수 특성 및 수리 빈도를 줄일 수 있는 전기 부품의 부족을 포함하여 배터리에 비해 많은 이점을 가진 전원입니다. 두 가지 새로운 공압식 이동 장치(PPMD)인 스쿠터와 휠체어가 개발되었고 107명의 사용자를 대상으로 타당성을 테스트했습니다. 장치는 더 가벼웠고 일반 사용자가 충전할 때 충분한 주행 거리를 제공했습니다. 11주간의 현장 테스트에서 안전이나 수리 문제는 발생하지 않았습니다. 공기 탱크를 채우는 것도 일반 배터리를 충전하는 것보다 훨씬 빨랐습니다. 파일럿 자금으로 조사관은 주행 거리가 더 긴 새로운 스쿠터 2대와 새로운 전동 휠체어 2대를 제작했습니다. 조사관은 또한 지역 사회에서 탱크를 쉽게 리필하거나 교체할 수 있는 휴대용 백업 탱크 시스템을 개발했습니다.
이 연구의 목적은 장기 요양 시설에 거주하는 퇴역 군인에 대한 PPMD의 영향을 임상적으로 평가하고 장기 요양 시설에서 PPMD의 설계 및 사용 가능성에 대한 주요 이해 관계자의 피드백을 얻는 것입니다. 장기 치료는 방수 기술(예: 궂은 날씨에 적합, 청소 용이성, 요실금에 대한 내성, 유지 관리가 덜 필요한 기술)에 이상적인 설정이기 때문에 선택되었습니다. 1단계(기술)에서 조사관은 공압식 스쿠터 8대, 공압식 휠체어 8대, 공기 충전 시간을 측정하는 흐름 스위치가 있는 공기 충전소 2개, 배터리 충전 시간을 측정하는 데이터 로거 20개, 활동 수준을 모니터링합니다. 2단계(임상 평가)는 두 가지 목표로 구성됩니다. 먼저, 조사관은 50명의 재향군인을 교차 시험에 등록하여 그들에게 제공된 BPMD와 동일한 제조사 및 모델인 BPMD와 이에 상응하는 PPMD를 각각 6개월 동안 무작위 순서로 사용합니다. 조사관은 기능적 이동성, 만족도, 심리 사회적 영향, "충전 시간", 유지 관리 및 수리와 관련하여 공압 구동 및 배터리 구동 스쿠터와 휠체어를 비교할 것입니다. 연구자들은 제대군인들이 BPMD를 사용할 때보다 PPMD를 사용할 때 더 높은 수준의 이동성, 만족도 및 심리사회적 영향을 가질 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 PPMD가 BPMD보다 "충전"이 더 빠르고 유지 보수 및 수리 문제가 더 적을 것이라는 가설을 세웠습니다. 둘째, 조사관은 임상 평가 참가자 50명과 PPMD 및 BPMD 사용에 관련된 추가 54명의 주요 이해관계자(예: 가족 구성원/간병인, 임상의 및 기술 지원 인력)의 정성적 인터뷰를 수행합니다. 조사관은 환자, 시설, VA 의료 시스템 및 PPMD 사용에 대한 장벽 또는 촉진제가 될 수 있는 기타 요소를 평가하고 디자인을 추가로 개선할 수 있는 수정 가능한 요소를 식별합니다.
제안된 연구의 결과는 VA 내에서 이 기술의 잠재적인 채택을 위한 길을 열 것입니다. 이러한 입양은 재향군인의 삶에 직접적이고 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 VA 내의 휠체어 제공 프로세스 및 서비스에 대한 국가적 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
목표 2A
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 전동 시트 기능이 없는 스쿠터 또는 그룹 2 전동 휠체어를 사용하거나 획득하는 과정에 있어야 합니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하기 위해 영어로 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
목표 2B 포함 기준
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 Aim 2A의 참가자, 참가자의 가족/간병인 또는 참여하는 장기 요양 시설의 직원이어야 합니다.
직원인 참가자는 다음과 같이 BPMD를 충전, 보관, 운송, 청소 또는 유지 관리한 경험이 있어야 합니다.
- 간호사
- 물리 치료사
- 작업 치료사
- 엔지니어 등
- 직원 참가자는 최소 3개월 동안 PPMD의 충전, 보관, 운송, 청소 또는 유지 관리에서 최소 3명의 Aim 1 참가자를 기꺼이 도와야 합니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하기 위해 영어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
목표 2A에 대한 제외 기준
- 장시간 앉아 있으면 악화될 수 있는 앉은 면의 피부 개방 욕창
목표 2B에 대한 제외 기준
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 공압식 휠체어 또는 스쿠터
참가자는 공압식 휠체어 또는 스쿠터를 사용합니다.
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압축 공기로 구동되는 휠체어 또는 스쿠터는 6개월 동안 사용됩니다.
압축 공기는 새로운 전원이며 이러한 장치에는 배터리가 사용되지 않습니다.
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활성 비교기: 배터리 구동 휠체어 또는 스쿠터
참가자는 배터리 구동 휠체어 또는 스쿠터를 사용합니다.
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배터리로 구동되는 휠체어 또는 스쿠터는 6개월 동안 사용됩니다.
참가자들이 사용 중이거나 취득 과정에 있는 기존의 이동 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 이동성 평가의 변화
기간: 첫 6 개월 이내에 1, 3 및 6은 2 개월에 반복됩니다.
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이동성의 기능적 측정; 10 점의 변화는 임상 적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.
FMA에는 이동성 장치가 도달, 개인 관리 작업, 실내 이동성, 실외 이동성 및 전송과 같은 기능적 작업을 완료하는 데 도움이되는 정도를 측정하는 10 개의 항목이 포함되어 있습니다.
10 개의 항목은 7- 포인트 리 커트 척도로 개별적으로 점수를 매기고 있습니다 (6 = 완전히 동의, 5 = 대부분 동의, 4 = 약간 동의, 3 = 약간 동의하지 않음, 2 = 대부분 동의하지 않음, 0 = 0 = 나에게 적용되지 않습니다).
그런 다음 개별 항목 점수를 합산하여 총 이동성 점수를 계산하고 조정 된 총 점수는 총 점수의 백분율을 관련 항목의 합으로 나눈 값으로 표시됩니다.
FMA는 이동성 장치 사용자의 기능을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 척도입니다.
FMA의 변화는 시험의 각 팔에서 6 개월 동안 3 회 평가됩니다.
평가는 첫 6 개월 이내에 1, 3 및 6에 이루어지며 두 번째 6 개월 동안 반복됩니다.
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첫 6 개월 이내에 1, 3 및 6은 2 개월에 반복됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brad E. Dicianno, MD MS, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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