뇌졸중 후 사람의 보행 패턴에 대한 러닝머신 보행 중 시각 흐름의 영향
뇌졸중 후 사람들의 VR 강화 걷기: 보행 패턴에 대한 러닝머신 보행 중 시각 흐름 속도 변경의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 뇌졸중 후 사람들이 20분 러닝머신 걷기의 4개 세션을 수행하는 실험적인 1그룹, 단일 센터 시험이 수행될 것입니다. 첫 번째 세션은 환자가 VR 없이 걸을 수 있는 제어 세션 역할을 합니다. OF 속도의 순서(즉, 일치, 걷는 속도보다 2배 느리고 2배 빠름) 다음 3개의 VR 세션에서 무작위로 배정됩니다.
절차: Vrije Universiteit Brussel의 연구 그룹 R&MM의 연구실에서 러닝머신 걷기의 4개 세션 동안 환자를 테스트합니다.
각 세션이 시작되기 전에 결과 측정과 관련하여 몇 가지 준비를 완료해야 합니다.
- 표면 전극은 M. 대퇴직근, M. 외측광근, M. 반건양근(내측 햄스트링), M. 경골 전방, M. 비복근 내측 및 M. 가자미근에 양측에 배치됩니다. 전극 배치는 SENIAM 지침을 따릅니다. 전극 아래의 피부를 면도하고 알코올로 세척하여 전극-피부 접촉을 개선하고 임피던스를 줄입니다.
- 반사 마커는 환자 하지의 고정된 지점에 배치됩니다. 마커 배치는 플러그인 보행 하체 모델(VICON)을 따릅니다.
세션 1: 제어 세션 이러한 준비가 끝나면 참가자는 설문지(시뮬레이터 질병 설문지)를 작성해야 합니다. 그 후 참가자는 환자가 제어하는 러닝머신 시스템에서 걷기 시작합니다. 안전을 위해 참가자는 추가 안전 장치를 착용하고 걸을 것입니다. 참가자들은 먼저 런닝머신에서 걷는 것에 익숙해질 것입니다. 이 습관화 중에 모든 측정(VICON 및 EMG)이 정확하고 오류가 발생하지 않는지 확인합니다. 모든 측정이 양호하면 참가자는 러닝머신에서 20분간 걸을 것입니다. 이 20분이 지나면 런닝머신이 멈추고 참가자는 2개의 설문지(시뮬레이터 질병 설문지 및 신체 활동 즐거움 척도)를 작성해야 합니다.
세션 2 - 3 - 4: VR 세션 이러한 준비가 끝나면 참가자는 설문지(시뮬레이터 질병 설문지)를 작성해야 합니다. 그 후 참가자는 환자가 제어하는 러닝머신 시스템에서 걷기 시작합니다. 안전을 위해 참가자는 추가 안전 장치를 착용하고 걸을 것입니다. 각 VR 세션이 시작될 때 참가자는 먼저 VR 없이 러닝머신에서 걷는 데 익숙해집니다. 이 습관화 중에 모든 측정(VICON 및 EMG)이 정확하고 오류가 발생하지 않는지 확인합니다. 모든 측정이 양호하면 VR을 추가할 수 있도록 런닝머신이 중지됩니다. 참가자들은 헤드마운트디스플레이(HMD) '오큘러스 리프트'를 착용하고 2분 동안 기본 가상 환경에서 걷기 시작한다. 이 2분 후에 적절한 광학 흐름 속도가 가상 세계에 추가됩니다. 참가자는 이 가상 환경에서 20분 동안 걸을 것입니다. 이 20분이 지나면 런닝머신이 멈추고 참가자들은 HMD 'Oculus Rift'를 벗게 됩니다. 세션을 종료하기 위해 참가자는 2개의 설문지(시뮬레이터 질병 설문지 및 신체 활동 즐거움 척도)를 작성해야 합니다.
무작위화: 첫 번째 세션은 항상 VR이 없는 세션, 즉 제어 세션입니다. VR 세션(세션 2, 3, 4)의 경우 광학 흐름 조작(즉, 2배 느리고 2배 빠름)이 무작위로 지정됩니다.
MATERIALS: 가상현실은 HMD VR 시스템 'Oculus Rift'(Oculus, LLS, US)와 함께 제공되며 몰입형 가상 환경을 보장할 것입니다. VR은 Vrije Universiteit Brussel(연구 그룹 R&MM)에서 구축한 러닝머신 시스템과 함께 사용됩니다. 환자 제어 햅틱 러닝머신 프로토타입은 앞으로 움직이거나 가만히 서 있는 동안 환자의 자연스러운 기울기에 의해 속도가 제어되는 러닝머신입니다. 트레드밀에는 환자의 골반에 부착된 하니스를 지지하는 볼 조인트를 통해 인간 사용자에게 연결된 6축 힘/토크 센서가 있습니다. 런닝머신의 동작을 실시간으로 제어하여 환자의 보행 역학을 조정할 수 있습니다. 이를 통해 런닝머신이 환자의 보행 속도를 따라갈 수 있습니다.
통계 분석: 시각 흐름 조작이 시공간 보행 매개변수, 운동학 및 근육 활동에 미치는 영향을 VR 없이 걷는 것과 비교합니다. 첫 번째 단계에서는 LO(W)ESS 평활화(로컬 가중 산점도 평활화)를 사용하여 데이터를 시각화하여 시간 경과에 따라(조건 및 결과당) 관찰된 효과를 탐색하여 이 준비모수적 접근 방식을 사용하여 유연성을 허용합니다. 다음으로 효과의 시작, 크기 및 지속 시간을 나타내는 관련 값이 추출됩니다.
- 발병: 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 초과하는 시점(들). MCID를 알 수 없는 경우 10% 임계값이 사용됩니다.
- 크기: 최대값(또는 최대값)의 크기 및 최대값에 도달하는 시점(들)
- 기간: 개시 시점과 MCID(또는 10% 임계값)가 더 이상 초과되지 않는 시점 사이의 시간
이 값은 단방향 반복 측정 ANOVA(요인 "조건")에서 조건 간에 비교됩니다. 해당하는 경우(탐색적 분석 기준), 우리 대학 통계 및 데이터 분석학과의 지도하에 기능적 데이터 분석과 같은 추가 심층 통계를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussel, 벨기에, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단(세계보건기구 정의)
- 뇌졸중 발병 ≥ 6개월
- 보행 장애가 있는 보행(FAC 점수 2 또는 3 또는 4)
- 체중 지지 없이 20분 동안 러닝머신에서 걸을 수 있는 능력
- 성인(≥ 18세)
- 신장 155cm~200cm
- 고통, 두려움, 불편함을 알리는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 보행 장애를 유발하는 뇌졸중 이외의 다른 신경학적 결손
- 동반 질환(예: COPD, 골다공증, 심혈관 불안정)
- VR을 방해할 수 있는 시각 및/또는 전정 장애
- 하지의 움직임을 상당히 방해하는 통제되지 않는 경련(수정된 애쉬워스 척도 > 2)
- 급성 의학적 질병
- 지시를 이해하고 수행할 수 없게 만드는 의사소통/인지적 문제
- 심한 일방적 공간 무시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR로 강화된 트레드밀 걷기
참가자는 20분 러닝머신 걷기의 4개 세션 동안 테스트를 받게 됩니다.
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환자는 20분 러닝머신 걷기의 4개 세션을 수행합니다. 하나는 VR이 없는 제어 세션이고 3개는 VR이 있는 걷기 세션입니다.
각 VR 세션에서 환자는 다른 시각 흐름 속도(보행 속도와 같거나 빠르거나 느림)로 걸을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 기구학 측정
기간: 운동학적 데이터는 20분 동안 지속적으로 측정되며 보행주기별로 표현됩니다.
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하지의 운동학적 데이터(즉,
양쪽 엉덩이, 무릎 및 발목 관절의 움직임 진폭) 트레드밀 보행 중 지속적으로 기록됩니다.
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운동학적 데이터는 20분 동안 지속적으로 측정되며 보행주기별로 표현됩니다.
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시공간 보행 매개변수
기간: 시공간 보행 매개변수는 20분 동안 지속적으로 측정되며 보행 주기별로 표현됩니다.
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하지의 시공간 보행 매개변수(즉,
트레드밀 보행 중 걷는 속도, 케이던스, 보폭 및 시간, 스윙 및 자세 시간, 단일 및 이중 사지 지지 기간)이 지속적으로 기록됩니다.
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시공간 보행 매개변수는 20분 동안 지속적으로 측정되며 보행 주기별로 표현됩니다.
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근육 활동(EMG)
기간: 근육 활동은 20분 동안 지속적으로 측정되며 보행주기별로 표현됩니다.
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하지 근육(양쪽: M. 대퇴직근, M. 내측광근 및 외측광근, M. 대퇴이두근, M. 전경골근, M. 비복근 내측 및 외측)의 근육 활성도는 트레드밀 보행 중 지속적으로 기록됩니다. 표면 전극.
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근육 활동은 20분 동안 지속적으로 측정되며 보행주기별로 표현됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)
기간: SSQ는 세션당 두 번(세션 1 - 2 - 3 - 4) 평가됩니다: 참가자가 20분 동안 걷기 직전과 직후.
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SSQ는 VR을 사용할 때 멀미를 평가하기 위해 널리 사용되는 설문지로 16가지 증상으로 구성되어 있습니다.
SSQ는 걷기 세션당 두 번 평가됩니다: 각 걷기 세션의 시작과 끝.
환자는 4점 리커트 척도(없음 = 0 / 약간 = 1 / 보통 = 2 / 심각 = 3)에서 각 증상이 그 순간에 얼마나 영향을 미치고 있는지 표시해야 합니다.
SSQ의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 48입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(VR로 인한 부작용이 더 많음).
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SSQ는 세션당 두 번(세션 1 - 2 - 3 - 4) 평가됩니다: 참가자가 20분 동안 걷기 직전과 직후.
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)
기간: PACES는 세션당 한 번(세션 1 - 2 - 3 - 4) 평가됩니다: 참가자가 20분 동안 걸은 직후.
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PACES는 참가자들에게 그들이 하고 있는 신체 활동에 대해 어떻게 느꼈는지 평가하도록(1에서 7까지의 척도로) 질문하여 즐거움을 평가하는 18개 항목 척도입니다.
PACES의 최소 점수는 18점이고 최대 점수는 126점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(그들은 활동을 더 좋아했습니다).
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PACES는 세션당 한 번(세션 1 - 2 - 3 - 4) 평가됩니다: 참가자가 20분 동안 걸은 직후.
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넘어지거나 비틀거리는 횟수
기간: 낙상 또는 넘어짐 횟수는 환자가 러닝머신에서 걸을 때 20분 동안 지속적으로 평가됩니다. 넘어진 횟수는 각 걷기 세션(세션 1 - 2 - 3 - 4)에 대해 수집됩니다.
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환자가 경험하는 낙상 또는 넘어짐의 수는 표준화된 방식으로 기록됩니다.
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낙상 또는 넘어짐 횟수는 환자가 러닝머신에서 걸을 때 20분 동안 지속적으로 평가됩니다. 넘어진 횟수는 각 걷기 세션(세션 1 - 2 - 3 - 4)에 대해 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva Swinnen, Prof. Ph.D, Vrije Universiteit Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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