El efecto del flujo óptico durante la marcha en cinta rodante sobre el patrón de marcha en personas después de un ictus

DISEÑO DEL ESTUDIO: Se llevará a cabo un ensayo experimental de 1 grupo y un solo centro en el que las personas después del accidente cerebrovascular realizarán 4 sesiones de 20 minutos de caminata en cinta rodante. La primera sesión sirve como sesión de control en la que los pacientes caminarán sin RV. El orden de la velocidad OF (es decir, emparejados, dos veces más lento y dos veces más rápido que su velocidad de marcha) en las siguientes 3 sesiones de RV serán aleatorias.

PROCEDIMIENTO: Los pacientes serán evaluados durante 4 sesiones de caminata en cinta rodante en el laboratorio de investigación del grupo de investigación R&MM en la Vrije Universiteit Brussel.

Antes del comienzo de cada sesión, se deberán realizar algunos preparativos con respecto a las medidas de resultado:

• Los electrodos de superficie se colocarán bilateralmente en M. rectus femoris, M. vastus lateralis, M. semitendinosus (isquiotibiales medialis), M. tibialis anterior, M. gastrocnemius medialis y M. soleus. La colocación de los electrodos seguirá los lineamientos de SENIAM. La piel debajo del electrodo se rasurará y se limpiará con alcohol para mejorar el contacto entre el electrodo y la piel y reducir la impedancia.
• Se colocarán marcadores reflectantes en puntos fijos de los miembros inferiores del paciente. La colocación de los marcadores seguirá el modelo de la parte inferior del cuerpo Plug-in Gait (VICON).

Sesión 1: sesión de control Después de estos preparativos, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario (el Cuestionario de Enfermedad del Simulador). Posteriormente, los participantes comenzarán a caminar en el sistema de caminadora controlado por el paciente. Solo por seguridad, los participantes caminarán con un arnés de seguridad adicional. Primero se habituará a los participantes a caminar en la caminadora. Durante esta habituación, también comprobaremos si todas las mediciones (VICON y EMG) son correctas y que no se producen errores. Si todas las medidas son buenas, los participantes caminarán durante 20 minutos en la caminadora. Pasados ​​estos 20 minutos, se detendrá la cinta de correr y se pedirá a los participantes que rellenen 2 cuestionarios (el Simulator Sickness Questionnaire y la Physical Activity Enjoy Scale).

Sesiones 2 - 3 - 4: sesión de RV Después de estos preparativos, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario (el Cuestionario de Enfermedad del Simulador). Posteriormente, los participantes comenzarán a caminar en el sistema de caminadora controlado por el paciente. Solo por seguridad, los participantes caminarán con un arnés de seguridad adicional. Al comienzo de cada sesión de RV, los participantes primero se acostumbrarán a caminar en la caminadora sin RV. Durante esta habituación, también comprobaremos si todas las mediciones (VICON y EMG) son correctas y que no se producen errores. Si todas las medidas son buenas, la cinta de correr se detendrá para que se pueda agregar la VR. Los participantes se colocarán la pantalla montada en la cabeza (HMD) 'Oculus Rift' y comenzarán a caminar en el entorno virtual de referencia durante 2 minutos. Después de estos 2 minutos, la velocidad de flujo óptico adecuada se agregará al mundo virtual. Los participantes caminarán durante 20 minutos en este entorno virtual. Pasados ​​estos 20 minutos, la cinta de correr se detendrá y los participantes se quitarán el HMD 'Oculus Rift'. Para finalizar la sesión, se pedirá a los participantes que rellenen 2 cuestionarios (el Cuestionario de Enfermedad del Simulador y la Escala de Disfrute de la Actividad Física).

ALEATORIZACIÓN: La primera sesión será siempre la que no tenga RV, es decir, la sesión de control. Para las sesiones de realidad virtual (sesiones 2, 3 y 4), la manipulación del flujo óptico (es decir, emparejados, dos veces más lento, dos veces más rápido) serán aleatorios.

MATERIALES: La realidad virtual se proporcionará con el sistema HMD VR 'Oculus Rift' (Oculus, LLS, EE. UU.) y asegurará un entorno virtual inmersivo. El VR se utilizará en combinación con un sistema de cinta rodante construido en la Vrije Universiteit Brussel (grupo de investigación R&MM). El prototipo de cinta de correr háptica controlada por el paciente es una cinta de correr en la que la velocidad se controla mediante la inclinación natural del paciente mientras intenta avanzar o permanecer inmóvil. La cinta de correr tiene sensores de fuerza/par de 6 ejes conectados a un usuario humano a través de una rótula que soporta un arnés sujeto a la pelvis del paciente. El comportamiento de la cinta de correr se puede controlar en tiempo real para adaptar la dinámica de marcha del paciente. Esto permite que la cinta de correr siga la velocidad de marcha del paciente.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO: El efecto que tiene la manipulación del flujo óptico en los parámetros espaciotemporales de la marcha, la cinemática y la actividad muscular se comparará con caminar sin RV. En una primera etapa, los datos se visualizarán utilizando el suavizado LO(W)ESS (suavizado de diagrama de dispersión ponderado localmente) para explorar los efectos observados a lo largo del tiempo (por condición y resultado), lo que permite flexibilidad al usar este enfoque casi no paramétrico. A continuación, se extraerán los valores relevantes que expresan el inicio, la magnitud y la duración del efecto:

• Comienzo: punto(s) de tiempo en el que se supera la diferencia mínima clínicamente importante (MCID). En caso de que se desconozca el MCID, se utilizará un umbral del 10 %
• Magnitud: magnitud del máximo (o máximos) y punto(s) de tiempo en el que se alcanza el máximo
• Duración: tiempo entre el inicio y el momento en el que ya no se supera el MCID (o el umbral del 10 %)

Estos valores se compararán entre condiciones en un ANOVA de medidas repetidas unidireccional (factor "condición"). Si es relevante (basado en los análisis exploratorios), se realizarán estadísticas detalladas adicionales, como análisis de datos funcionales, bajo la dirección del Departamento de Estadística y Análisis de Datos de nuestra universidad.