跑步机上的光流对中风后人步态的影响
中风后人的 VR 增强行走:在跑步机上行走时改变光流速度对步态模式的影响
研究概览
详细说明
研究设计:将进行一项实验性的 1 组、单中心试验,中风后的人将进行 4 次 20 分钟的跑步机步行。 第一个疗程作为控制疗程,患者将在没有 VR 的情况下行走。 OF 速度的顺序(即 匹配,比他们的步行速度慢两倍和快两倍)在接下来的 3 个 VR 会话中将被随机分配。
程序:患者将在布鲁塞尔自由大学 R&MM 研究小组的研究实验室进行 4 次跑步机行走测试。
在每届会议开始之前,必须针对成果措施做一些准备工作:
- 表面电极将放置在双侧股直肌、股外侧肌、半腱肌(腘绳肌内侧肌)、胫骨前肌、腓肠肌内侧肌和比目鱼肌上。 电极放置将遵循 SENIAM 指南。 电极下方的皮肤将被剃毛并用酒精清洁,以改善电极与皮肤的接触并降低阻抗。
- 反光标记将放置在患者下肢的固定点上。 标记放置将遵循 Plug-in Gait 下半身模型 (VICON)。
会话 1:控制会话 经过这些准备后,参与者将被要求填写一份问卷(模拟器疾病问卷)。 之后,参与者将开始在患者控制的跑步机系统上行走。 仅出于安全考虑,参与者将佩戴额外的安全带行走。 参与者将首先习惯于在跑步机上行走。 在此习惯化过程中,我们还将检查所有测量值(VICON 和 EMG)是否正确并且没有错误发生。 如果所有测量结果都很好,参与者将在跑步机上步行 20 分钟。 20 分钟后,跑步机将停止,参与者将被要求填写 2 份问卷(模拟疾病问卷和身体活动享受量表)。
会话 2 - 3 - 4:VR 会话 在这些准备工作之后,参与者将被要求填写一份问卷(模拟器疾病问卷)。 之后,参与者将开始在患者控制的跑步机系统上行走。 仅出于安全考虑,参与者将佩戴额外的安全带行走。 在每个 VR 课程开始时,参与者将首先习惯于在没有 VR 的情况下在跑步机上行走。 在此习惯化过程中,我们还将检查所有测量值(VICON 和 EMG)是否正确并且没有错误发生。 如果所有测量结果都很好,跑步机将停止,以便可以添加 VR。 参与者将戴上头戴式显示器 (HMD)“Oculus Rift”,并开始在基准虚拟环境中行走 2 分钟。 在这 2 分钟之后,适当的光流速度将被添加到虚拟世界中。 参与者将在此虚拟环境中步行 20 分钟。 20 分钟后,跑步机将停止,参与者将摘下 HMD“Oculus Rift”。 会议结束时,参与者将被要求填写 2 份问卷(模拟疾病问卷和身体活动享受量表)。
随机化:第一个会话将始终是没有 VR 的会话,即控制会话。 对于 VR 会话(会话 2、3 和 4),光流操作(即 匹配,慢两倍,快两倍)将被随机化。
材料:虚拟现实将由 HMD VR 系统“Oculus Rift”(Oculus,LLS,美国)提供,并将确保身临其境的虚拟环境。 VR 将与 Vrije Universiteit Brussel(研究组 R&MM)建造的跑步机系统结合使用。 患者控制的触觉跑步机原型是一种跑步机,其速度由患者在尝试向前移动或静止不动时的自然倾斜度控制。 跑步机有 6 轴力/扭矩传感器,通过球形接头连接到人类用户,球形接头支撑连接到患者骨盆的安全带。 可以实时控制跑步机的行为以适应患者的步行动态。 这使跑步机能够跟随患者的步行速度。
统计分析:光流操作对时空步态参数、运动学和肌肉活动的影响将与没有 VR 的步行进行比较。 在第一阶段,数据将使用 LO(W)ESS 平滑(局部加权散点图平滑)进行可视化,以探索随着时间的推移观察到的效果(每个条件和结果),允许使用这种准非参数方法的灵活性。 接下来,将提取表示效果的开始、幅度和持续时间的相关值:
- 开始:超过最小临床重要差异 (MCID) 的时间点。 如果 MCID 未知,将使用 10% 的阈值
- 幅度:最大值(或最大值)的幅度和达到最大值的时间点
- 持续时间:从开始到不再超过 MCID(或 10% 阈值)的时间点之间的时间
这些值将在单向重复测量方差分析(因素“条件”)中的条件之间进行比较。 如果相关(基于探索性分析),将在我校统计与数据分析系的指导下进行额外的深入统计,例如功能数据分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brussel、比利时、1050
- Vrije Universiteit Brussel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 被诊断患有中风(根据世界卫生组织的定义)
- 中风发作 ≥ 6 个月
- 步态受损的门诊患者(FAC 评分 2 或 3 或 4)
- 能够在没有体重支撑的情况下在跑步机上行走 20 分钟
- 成人(≥ 18 岁)
- 身高介于 155 厘米和 200 厘米之间
- 发出疼痛、恐惧和不适信号的能力
- 给予知情同意的能力
排除标准:
- 导致步态受损的中风以外的其他神经系统缺陷
- 合并症(例如 慢性阻塞性肺病、骨质疏松症、心血管不稳定)
- 会干扰 VR 的视觉和/或前庭疾病
- 不受控制的痉挛严重干扰下肢的运动(改良 Ashworth 量表 > 2)
- 急性内科疾病
- 导致无法理解和执行指令的沟通/认知问题
- 严重的单侧空间忽视
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:VR增强跑步机行走
参加者将在 4 节 20 分钟的跑步机步行中接受测试。
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患者将进行 4 次 20 分钟跑步机步行训练:一次没有 VR 的控制训练和 3 次有 VR 的步行训练。
在每个 VR 会话中,患者将以不同的光流速度行走:与他们的步行速度相同、快于或慢于他们的步行速度。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3D 运动学测量
大体时间:运动学数据将连续测量 20 分钟,并以每个步态周期表示
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下肢的运动学数据(即
连续记录跑步机行走过程中双侧髋、膝、踝关节的运动幅度)。
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运动学数据将连续测量 20 分钟,并以每个步态周期表示
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时空步态参数
大体时间:将连续测量 20 分钟的时空步态参数,并以每个步态周期表示
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下肢的时空步态参数(即
连续记录跑步机行走过程中的行走速度、步频、步长和-时间、摆动-和站立时间、单-双肢支撑时间。
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将连续测量 20 分钟的时空步态参数,并以每个步态周期表示
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肌肉活动(肌电图)
大体时间:肌肉活动将被连续测量 20 分钟,并将在每个步态周期中表示
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下肢肌肉(双侧:股直肌、股内侧肌和外侧肌、股二头肌、胫骨前肌、腓肠肌内侧肌和外侧肌)的肌肉活动将在跑步机行走期间使用表面电极。
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肌肉活动将被连续测量 20 分钟,并将在每个步态周期中表示
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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模拟器疾病问卷 (SSQ)
大体时间:每次会话(会话 1 - 2 - 3 - 4)将评估 SSQ 两次:在参与者步行 20 分钟之前和之后。
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SSQ 是一种广泛使用的问卷,用于评估使用 VR 时的晕动病,由 16 种症状组成。
每次步行会评估 SSQ 两次:每次步行开始和结束时。
患者需要在 4 点李克特量表上指出当时每个症状对他们的影响程度(无 = 0 / 轻微 = 1 / 中度 = 2 / 严重 = 3)。
SSQ 的最低分数为 0,最高分数为 48。
分数越高代表结果越差(VR 带来的副作用更多)。
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每次会话(会话 1 - 2 - 3 - 4)将评估 SSQ 两次:在参与者步行 20 分钟之前和之后。
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身体活动享受量表 (PACES)
大体时间:每节课(第 1 - 2 - 3 - 4 节)将评估一次 PACES:在参与者步行 20 分钟后立即评估。
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PACES 是一个包含 18 个项目的量表,通过要求参与者对他们一直在进行的体育活动的感受进行评分(从 1 到 7 分)来评估乐趣。
PACES 的最低分数为 18 分,最高分数为 126 分。
更高的分数代表更好的结果(他们更喜欢这项活动)。
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每节课(第 1 - 2 - 3 - 4 节)将评估一次 PACES:在参与者步行 20 分钟后立即评估。
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跌倒或绊倒的次数
大体时间:当患者在跑步机上行走时,将连续评估跌倒或绊倒的次数 20 分钟。每次步行会议(会议 1 - 2 - 3 - 4)都会收集跌倒次数。
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患者跌倒或绊倒的次数将以标准化方式记录下来。
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当患者在跑步机上行走时,将连续评估跌倒或绊倒的次数 20 分钟。每次步行会议(会议 1 - 2 - 3 - 4)都会收集跌倒次数。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Eva Swinnen, Prof. Ph.D、Vrije Universiteit Brussel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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