미네랄나노병리학 (MINAPUIH)
미네랄-나노-병리학 : 고관절 임플란트의 마모
고관절 성형술은 이 관절의 대부분의 염증성, 외상성 및 퇴행성 질환에 널리 사용되는 치료법입니다. 체외 시뮬레이션에서 얻은 유망한 결과에도 불구하고 임플란트의 수명은 경우에 따라 실망스러울 수 있습니다. 이러한 보철물의 마모 입자가 1990년대부터 알려진 조기 국소 또는 전신 전파로 인해 수명이 단축될 수 있습니다.
활액과 관절 조직의 입자를 분해 후 전자현미경으로 분석하거나 광학현미경으로 직접 분석하면 마모 메커니즘에 대한 지식이 향상됩니다.
이 범주 3 연구는 환자-대조군 모델을 기반으로 하며 국가 참조 센터(hospital la Croix-Rousse-Lyon)에서 수행됩니다. 여기에는 성인 환자 집단이 포함될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, 프랑스, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자,
- 프랑스어를 포함한 환자,
- 환자 증인: 최초의 고관절 보철물을 위해 Croix-Rousse 병원 정형외과에 입원
- 환자 테스트: 고관절 보형물 제거를 위해 Croix-Rousse 병원 정형외과에 입원
제외 기준:
- 법에 의해 보호되는 환자(후견인, 큐레이터, 정의 보호).
- 임산부 또는 수유부
- 보철물의 감염이 의심되는 환자
- 연구 참여에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고관절 금속/폴리에틸렌 단순 이동성
|
환자들이 고관절 보형물을 교체하기 위해 리옹의 "라 크루아-루스" 병원에 입원하고 있습니다. 환자는 수술 전에 광물 먼지에 대한 직업적 및 환경적 노출에 대한 설문 조사를 완료해야 합니다. 제거된 보철물은 금속/폴리에틸렌으로 구성됩니다. 단순한 이동성입니다. 목표는 대부분의 조직 염증을 유발하는 입자 유형을 정의하는 것입니다. |
|
고관절 금속/폴리에틸렌 이중 이동성
|
환자들이 고관절 보형물을 교체하기 위해 리옹의 "라 크루아-루스" 병원에 입원하고 있습니다. 환자는 수술 전에 광물 먼지에 대한 직업적 및 환경적 노출에 대한 설문 조사를 완료해야 합니다. 제거된 보철물은 금속/폴리에틸렌으로 구성됩니다. 이중 이동성입니다. 목표는 대부분의 조직 염증을 유발하는 입자 유형을 정의하는 것입니다. |
|
단순 이동성의 고관절 세라믹/폴리에틸렌
|
환자들이 고관절 보형물을 교체하기 위해 리옹의 "라 크루아-루스" 병원에 입원하고 있습니다. 환자는 수술 전에 광물 먼지에 대한 직업적 및 환경적 노출에 대한 설문 조사를 완료해야 합니다. 제거된 보철물은 세라믹/폴리에틸렌으로 구성됩니다. 단순한 이동성입니다. 목표는 대부분의 조직 염증을 유발하는 입자 유형을 정의하는 것입니다. |
|
이중 이동성의 고관절 세라믹/폴리에틸렌
|
환자들이 고관절 보형물을 교체하기 위해 리옹의 "라 크루아-루스" 병원에 입원하고 있습니다. 환자는 수술 전에 광물 먼지에 대한 직업적 및 환경적 노출에 대한 설문 조사를 완료해야 합니다. 제거된 보철물은 세라믹/폴리에틸렌으로 구성됩니다. 이중 이동성입니다. 목표는 대부분의 조직 염증을 유발하는 입자 유형을 정의하는 것입니다. |
|
일차 이식 고관절 보철물
|
리옹에 있는 "la Croix-Rousse" 병원에서 첫 고관절 보철물을 받기 위해 환자들이 입원하고 있습니다. 환자는 수술 전에 광물 먼지에 대한 직업적 및 환경적 노출에 대한 설문 조사를 완료해야 합니다. 환자는 첫 번째 보철물을 받게 됩니다. |
|
금속 / 금속 보철물 제거
|
환자들이 고관절 보형물을 교체하기 위해 리옹의 "라 크루아-루스" 병원에 입원하고 있습니다. 환자는 수술 전에 광물 먼지에 대한 직업적 및 환경적 노출에 대한 설문 조사를 완료해야 합니다. 제거된 보철물은 금속/금속으로 구성됩니다. 목표는 대부분의 조직 염증을 유발하는 입자 유형을 정의하는 것입니다. |
|
세라믹/세라믹 보철물 제거
|
환자들이 고관절 보형물을 교체하기 위해 리옹의 "라 크루아-루스" 병원에 입원하고 있습니다. 환자는 수술 전에 광물 먼지에 대한 직업적 및 환경적 노출에 대한 설문 조사를 완료해야 합니다. 제거된 보철물은 세라믹/세라믹으로 구성됩니다. 목표는 대부분의 조직 염증을 유발하는 입자 유형을 정의하는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대부분의 조직 염증을 일으키는 입자 유형
기간: 수술 당일
|
조직이 염증성으로 분류된 환자에게서 가장 많이 발견되는 마모 입자 유형.
입자는 크기, 모양, 재료 및 원래 보철물의 종류에 따라 분류할 수 있습니다.
|
수술 당일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cécile Batailler, Dr, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .