Nanopatologia minerale (MINAPUIH)
Minerale-Nano-Patologia: usura delle protesi dell'anca
L'artroplastica dell'anca è un trattamento ampiamente utilizzato nella maggior parte delle condizioni infiammatorie, traumatiche e degenerative di questa articolazione. La longevità degli impianti può essere deludente in alcuni casi, nonostante i promettenti risultati ottenuti durante le simulazioni in vitro. La precoce diffusione loco-regionale o sistemica, nota fin dagli anni '90, delle particelle di usura di queste protesi può ridurne la durata.
L'analisi delle particelle nel liquido sinoviale e nei tessuti articolari mediante microscopia elettronica dopo la digestione o direttamente mediante microscopia ottica, migliorerà le conoscenze sui meccanismi di usura.
Questo studio di categoria 3 si basa sul modello caso-controllo e sarà condotto in un centro di riferimento nazionale (hospital la Croix-Rousse-Lyon). Comprenderà una popolazione di pazienti adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: protesi d'anca rimossa in metallo/polietilene, mobilità semplice
- Procedura: protesi d'anca rimossa in metallo/polietilene, doppia mobilità
- Procedura: protesi d'anca rimossa in ceramica/polietilene, mobilità semplice
- Procedura: protesi d'anca rimossa in ceramica/polietilene, doppia mobilità
- Procedura: Protesi d'anca primaria impiantata
- Procedura: protesi dell'anca rimossa metallo/metallo
- Procedura: protesi d'anca rimossa ceramica/ceramica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, Francia, 69004
- Hopital de la croix rousse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto,
- Paziente compreso il francese,
- Testimonianza paziente: essere ricoverato nel reparto ortopedico dell'ospedale Croix-Rousse per una prima protesi d'anca
- Test paziente: da ricoverare nel reparto ortopedico dell'ospedale Croix-Rousse per la rimozione di una protesi dell'anca
Criteri di esclusione:
- Paziente tutelato dalla legge (tutela, curatela, tutela della giustizia).
- Donna incinta o in allattamento
- Paziente con sospetto di infezione sulla protesi
- Paziente che si oppone alla sua partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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protesi d'anca metallo/polietilene in mobilità semplice
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I pazienti vengono ricoverati per cambiare la protesi dell'anca presso l'ospedale "la Croix-Rousse" di Lione. I pazienti devono completare prima dell'intervento un'indagine sull'esposizione professionale e ambientale alla polvere minerale. La protesi rimossa è composta da metallo/polietilene. È una mobilità semplice L'obiettivo è definire i tipi di particelle che causano la maggior parte dell'infiammazione dei tessuti |
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protesi d'anca metallo/polietilene in doppia mobilità
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I pazienti vengono ricoverati per cambiare la protesi dell'anca presso l'ospedale "la Croix-Rousse" di Lione. I pazienti devono completare prima dell'intervento un'indagine sull'esposizione professionale e ambientale alla polvere minerale. La protesi rimossa è composta da metallo/polietilene. È una doppia mobilità. L'obiettivo è quello di definire i tipi di particelle che causano la maggior parte delle infiammazioni tissutali |
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protesi d'anca in ceramica/polietilene in mobilità semplice
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I pazienti vengono ricoverati per sostituire la protesi dell'anca presso l'ospedale "la Croix-Rousse" di Lione. I pazienti devono completare prima dell'intervento un'indagine sull'esposizione professionale e ambientale alla polvere minerale. La protesi rimossa è composta da ceramica/polietilene. È una mobilità semplice. L'obiettivo è quello di definire i tipi di particelle che causano la maggior parte delle infiammazioni tissutali |
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protesi d'anca in ceramica/polietilene in doppia mobilità
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I pazienti vengono ricoverati per cambiare la protesi dell'anca presso l'ospedale "la Croix-Rousse" di Lione. I pazienti devono completare prima dell'intervento un'indagine sull'esposizione professionale e ambientale alla polvere minerale. La protesi rimossa è composta da ceramica/polietilene. È una doppia mobilità. L'obiettivo è quello di definire i tipi di particelle che causano la maggior parte delle infiammazioni tissutali. |
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Protesi d'anca primaria impiantata
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I pazienti vengono ricoverati per sottoporsi a una prima protesi d'anca presso l'ospedale "la Croix-Rousse" di Lione. I pazienti devono completare prima dell'intervento un'indagine sull'esposizione professionale e ambientale alla polvere minerale. I pazienti riceveranno una prima protesi. |
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protesi metallo/metallo rimossa
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I pazienti vengono ricoverati per cambiare la protesi dell'anca presso l'ospedale "la Croix-Rousse" di Lione. I pazienti devono completare prima dell'intervento un'indagine sull'esposizione professionale e ambientale alla polvere minerale. La protesi rimossa è composta da metallo/metallo. L'obiettivo è quello di definire i tipi di particelle che causano la maggior parte delle infiammazioni tissutali |
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protesi in ceramica/ceramica rimossa
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I pazienti vengono ricoverati per cambiare la protesi dell'anca presso l'ospedale "la Croix-Rousse" di Lione. I pazienti devono completare prima dell'intervento un'indagine sull'esposizione professionale e ambientale alla polvere minerale. La protesi rimossa è composta da ceramica/ceramica. L'obiettivo è quello di definire i tipi di particelle che causano la maggior parte delle infiammazioni tissutali |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tipi di particelle che causano la maggior parte dell'infiammazione dei tessuti
Lasso di tempo: giorno dell'intervento
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Tipi di particelle di usura più riscontrate nei pazienti i cui tessuti sono classificati come infiammatori.
Le particelle possono essere classificate per dimensione, forma, materiale e tipo di protesi originale.
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giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cécile Batailler, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0623
- 2018-A03343-52 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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