Mineral nanopatologi (MINAPUIH)
Mineral-Nano-patologi: Användning av höftimplantat
Höftprotesplastik är en behandling som ofta används vid de flesta inflammatoriska, traumatiska och degenerativa tillstånd i denna led. Implantatens livslängd kan vara en besvikelse i vissa fall, trots de lovande resultat som erhållits under in vitro-simuleringar. Tidig lokal-regional eller systemisk spridning, känd sedan 1990-talet, av slitagepartiklar från dessa proteser kan minska deras livslängd.
Analysen av partiklarna i ledvätskan och i ledvävnaderna med elektronmikroskopi efter digestion eller direkt med optisk mikroskopi, kommer att förbättra kunskapen om slitagemekanismerna.
Denna kategori 3-studie är baserad på fallkontrollmodellen och kommer att genomföras i ett nationellt referenscenter (sjukhuset la Croix-Rousse-Lyon). Det kommer att omfatta en population av vuxna patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedur: höftprotes borttagen metall/polyeten, enkel rörlighet
- Procedur: höftprotes borttagen metall/polyeten, dubbel rörlighet
- Procedur: höftprotes borttagen keramik/ polyeten, enkel rörlighet
- Procedur: höftprotes borttagen keramik/ polyeten, dubbel rörlighet
- Procedur: Primär implanterad höftprotes
- Procedur: höftprotes borttagen metall/metall
- Procedur: höftprotes borttagen keramik/keramik
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient,
- Patient inklusive franska,
- Patientvittne: att läggas in på den ortopediska avdelningen på Croix-Rousse sjukhus för en första höftprotes
- Patienttest: att läggas in på den ortopediska avdelningen på Croix-Rousse sjukhus för avlägsnande av en höftprotes
Exklusions kriterier:
- Patient skyddad av lag (vårdnad, kuratorskap, rättsskydd).
- Gravid eller ammande kvinna
- Patient med misstanke om infektion på protes
- Patient som motsätter sig hans deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
höftprotes metall/polyeten i enkel rörlighet
|
Patienter är inlagda på sjukhus för att byta höftprotes på sjukhuset "la Croix-Rousse" i Lyon. Patienterna måste fylla i en undersökning om yrkes- och miljöexponering för mineraldamm före operationen. Den avlägsnade protesen består av metall/polyeten. Det är en enkel rörlighet Syftet är att definiera de typer av partiklar som orsakar mest vävnadsinflammation |
|
höftprotes metall/polyeten i dubbel rörlighet
|
Patienter är inlagda på sjukhus för att byta höftprotes på sjukhuset "la Croix-Rousse" i Lyon. Patienterna måste fylla i en undersökning om yrkes- och miljöexponering för mineraldamm före operationen. Den avlägsnade protesen består av metall/polyeten. Det är en dubbel rörlighet. Syftet är att definiera vilka typer av partiklar som orsakar mest vävnadsinflammation |
|
höftprotes keramik/polyeten i enkel rörlighet
|
Patienter är inlagda på sjukhus för att byta om för sin höftprotes på sjukhuset "la Croix-Rousse" i Lyon. Patienterna måste fylla i en undersökning om yrkes- och miljöexponering för mineraldamm före operationen. Den avlägsnade protesen består av keramik/polyeten. Det är en enkel rörlighet. Syftet är att definiera vilka typer av partiklar som orsakar mest vävnadsinflammation |
|
höftprotes keramik/polyeten i dubbel rörlighet
|
Patienter är inlagda på sjukhus för att byta höftprotes på sjukhuset "la Croix-Rousse" i Lyon. Patienterna måste fylla i en undersökning om yrkes- och miljöexponering för mineraldamm före operationen. Den avlägsnade protesen består av keramik/polyeten. Det är en dubbel rörlighet. Syftet är att definiera vilka typer av partiklar som orsakar mest vävnadsinflammation. |
|
Primär implanterad höftprotes
|
Patienter är inlagda på sjukhus för att få en första höftprotes på sjukhuset "la Croix-Rousse" i Lyon. Patienterna måste fylla i en undersökning om yrkes- och miljöexponering för mineraldamm före operationen. Patienterna kommer att få en första protes. |
|
metall/metallprotes borttagen
|
Patienter är inlagda på sjukhus för att byta höftprotes på sjukhuset "la Croix-Rousse" i Lyon. Patienterna måste fylla i en undersökning om yrkes- och miljöexponering för mineraldamm före operationen. Protesen som tas bort är sammansatt av metall/metall. Syftet är att definiera vilka typer av partiklar som orsakar mest vävnadsinflammation |
|
keramisk / keramisk protes borttagen
|
Patienter är inlagda på sjukhus för att byta höftprotes på sjukhuset "la Croix-Rousse" i Lyon. Patienterna måste fylla i en undersökning om yrkes- och miljöexponering för mineraldamm före operationen. Protesen som tas bort är sammansatt av keramik/keramik. Syftet är att definiera vilka typer av partiklar som orsakar mest vävnadsinflammation |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
typer av partiklar som orsakar mest vävnadsinflammation
Tidsram: operationsdag
|
Typer av slitagepartiklar som oftast finns hos patienter vars vävnader klassificeras som inflammatoriska.
Partiklarna kan klassificeras efter storlek, form, material och typ av originalprotes.
|
operationsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cécile Batailler, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL18_0623
- 2018-A03343-52 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .