Минеральная нанопатология (MINAPUIH)
Минеральная-нано-патология: износ тазобедренных имплантатов
Эндопротезирование тазобедренного сустава широко используется при большинстве воспалительных, травматических и дегенеративных состояний этого сустава. Долговечность имплантатов в некоторых случаях может разочаровать, несмотря на многообещающие результаты, полученные в ходе моделирования in vitro. Раннее местно-регионарное или системное распространение частиц износа этих протезов, известное с 1990-х годов, может сократить срок их службы.
Анализ частиц в синовиальной жидкости и суставных тканях с помощью электронной микроскопии после пищеварения или непосредственно с помощью оптической микроскопии улучшит знания о механизмах износа.
Это исследование категории 3 основано на модели «случай-контроль» и будет проводиться в национальном справочном центре (больница Круа-Русс-Лион). В нее войдут взрослые пациенты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: тазобедренный протез удален металл/полиэтилен, простая подвижность
- Процедура: тазобедренный протез удален металл/полиэтилен, двойная подвижность
- Процедура: тазобедренный протез удален керамика/полиэтилен, простая подвижность
- Процедура: тазобедренный протез удален керамика/полиэтилен, двойная подвижность
- Процедура: Первичный имплантированный протез тазобедренного сустава
- Процедура: тазобедренный протез снят металл/металл
- Процедура: тазобедренный протез снят керамический/керамический
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Франция, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент,
- Пациент, в том числе французский,
- Свидетель-пациент: госпитализация в ортопедическое отделение больницы Круа-Рус для первого протеза тазобедренного сустава.
- Тест пациента: на госпитализацию в ортопедическое отделение больницы Круа-Русс для удаления протеза бедра
Критерий исключения:
- Пациент охраняется законом (опека, попечительство, охрана справедливости).
- Беременная или кормящая женщина
- Пациент с подозрением на инфекцию на протезе
- Пациент возражает против своего участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тазобедренный протез из металла/полиэтилена с простой подвижностью
|
Пациентов госпитализируют для смены протеза бедра в больнице «Круа-Русс» в Лионе. Перед операцией пациенты должны пройти обследование на предмет профессионального и экологического воздействия минеральной пыли. Удаленный протез состоит из металла/полиэтилена. Это простая мобильность. Цель состоит в том, чтобы определить типы частиц, которые вызывают наибольшее воспаление тканей. |
|
тазобедренный протез металл/полиэтилен с двойной подвижностью
|
Пациентов госпитализируют для смены протеза бедра в больнице «Круа-Русс» в Лионе. Перед операцией пациенты должны пройти обследование на предмет профессионального и экологического воздействия минеральной пыли. Удаленный протез состоит из металла/полиэтилена. Это двойная мобильность. Цель состоит в том, чтобы определить типы частиц, которые вызывают наибольшее воспаление тканей. |
|
тазобедренный протез из керамики/полиэтилена с простой подвижностью
|
Пациентов госпитализируют для смены протеза бедра в больнице «Круа-Русс» в Лионе. Перед операцией пациенты должны пройти обследование на предмет профессионального и экологического воздействия минеральной пыли. Удаленный протез состоит из керамики/полиэтилена. Это простая мобильность. Цель состоит в том, чтобы определить типы частиц, которые вызывают наибольшее воспаление тканей. |
|
тазобедренный протез керамика/полиэтилен с двойной подвижностью
|
Пациентов госпитализируют для смены протеза бедра в больнице «Круа-Русс» в Лионе. Перед операцией пациенты должны пройти обследование на предмет профессионального и экологического воздействия минеральной пыли. Удаленный протез состоит из керамики/полиэтилена. Это двойная мобильность. Цель состоит в том, чтобы определить типы частиц, которые вызывают наибольшее воспаление тканей. |
|
Первичный имплантированный протез тазобедренного сустава
|
Пациентов госпитализируют для того, чтобы им сделали первый протез бедра в больнице «La Croix-Rousse» в Лионе. Перед операцией пациенты должны пройти обследование на предмет профессионального и экологического воздействия минеральной пыли. Пациенты получат первый протез. |
|
металлический / металлический протез снят
|
Пациентов госпитализируют для смены протеза бедра в больнице «Круа-Русс» в Лионе. Перед операцией пациенты должны пройти обследование на предмет профессионального и экологического воздействия минеральной пыли. Снятый протез состоит из металла/металла. Цель состоит в том, чтобы определить типы частиц, которые вызывают наибольшее воспаление тканей. |
|
керамический / керамический протез снят
|
Пациентов госпитализируют для смены протеза бедра в больнице «Круа-Русс» в Лионе. Перед операцией пациенты должны пройти обследование на предмет профессионального и экологического воздействия минеральной пыли. Удаленный протез состоит из керамики/керамики. Цель состоит в том, чтобы определить типы частиц, которые вызывают наибольшее воспаление тканей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
типы частиц, которые вызывают наибольшее воспаление тканей
Временное ограничение: день операции
|
Типы частиц износа наиболее часто встречаются у пациентов, ткани которых классифицируются как воспалительные.
Частицы можно классифицировать по размеру, форме, материалу и типу исходного протеза.
|
день операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cécile Batailler, Dr, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Органические химические вещества
- Полиэни
- Алкены
- Углеводороды, ациклические
- Углеводороды
- Неорганические химические вещества
- Полимеры
- Макромолекулярные вещества
- Биомедицинские и стоматологические материалы
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Пластмассы
- Полиэтилены
- Полиэтилен
- Металлы
- Керамика
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0623
- 2018-A03343-52 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .