Nano Patología Mineral (MINAPUIH)
Mineral-Nano-Patology : Desgaste de Implantes de Cadera
La artroplastia de cadera es un tratamiento muy utilizado en la mayoría de las afecciones inflamatorias, traumáticas y degenerativas de esta articulación. La longevidad de los implantes puede ser decepcionante en algunos casos, a pesar de los prometedores resultados obtenidos durante las simulaciones in vitro. La diseminación locorregional o sistémica temprana, conocida desde la década de 1990, de las partículas de desgaste de estas prótesis puede reducir su vida útil.
El análisis de las partículas en el líquido sinovial y en los tejidos articulares por microscopía electrónica tras la digestión o directamente por microscopía óptica, mejorará el conocimiento sobre los mecanismos de desgaste.
Este estudio de categoría 3 se basa en el modelo de casos y controles y se llevará a cabo en un centro de referencia nacional (hospital la Croix-Rousse-Lyon). Incluirá una población de pacientes adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: prótesis de cadera retirada metal/polietileno, movilidad sencilla
- Procedimiento: prótesis de cadera retirada metal/polietileno, doble movilidad
- Procedimiento: prótesis de cadera retirada cerámica/ polietileno, movilidad simple
- Procedimiento: prótesis de cadera retirada cerámica/ polietileno, doble movilidad
- Procedimiento: Prótesis de cadera implantada primaria
- Procedimiento: prótesis de cadera retirada metal/metal
- Procedimiento: prótesis de cadera retirada cerámica/cerámica
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cecile BATAILLER, DR
- Número de teléfono: +33 04 72 07 19 88
- Correo electrónico: cecile.batailler@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sebastien Lustig, Pr
- Número de teléfono: +33 04 72 07 19 88
- Correo electrónico: sebastien.lustig@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- Hôpital de La Croix Rousse
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Contacto:
- Cecile BATAILLER, DR
- Número de teléfono: +33 04 72 07 19 88
- Correo electrónico: cecile.batailler@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Cécile BATAILLER, Dr
-
Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Hôpital Edouard HERRIOT
-
Contacto:
- Etienne MASSARDIER, Dr
- Número de teléfono: +33 04 72 11 04 44
- Correo electrónico: etienne.massardier@chu-lyon.fr
-
Sub-Investigador:
- Etienne MASSARDIER, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto,
- Paciente incluyendo francés,
- Paciente testigo: para ser hospitalizado en el departamento de ortopedia del hospital Croix-Rousse para una primera prótesis de cadera
- Prueba de paciente: para ser hospitalizado en el departamento de ortopedia del hospital Croix-Rousse para la extracción de una prótesis de cadera
Criterio de exclusión:
- Paciente protegido por la ley (tutela, curaduría, salvaguarda de justicia).
- Mujer embarazada o lactante
- Paciente con sospecha de infección en prótesis
- Paciente que se opone a su participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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prótesis de cadera metal/polietileno en movilidad simple
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Los pacientes son hospitalizados para cambiar su prótesis de cadera en el hospital "la Croix-Rousse" de Lyon. Los pacientes deben completar antes de la cirugía una encuesta sobre exposiciones ocupacionales y ambientales a polvo mineral. La prótesis extraída está compuesta por metal/polietileno. Es una movilidad simple El objetivo es definir los tipos de partículas que causan más inflamación en los tejidos |
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prótesis de cadera metal/polietileno en doble movilidad
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Los pacientes son hospitalizados para cambiar su prótesis de cadera en el hospital "la Croix-Rousse" de Lyon. Los pacientes deben completar antes de la cirugía una encuesta sobre exposiciones ocupacionales y ambientales a polvo mineral. La prótesis extraída está compuesta por metal/polietileno. Es una doble movilidad. El objetivo es definir los tipos de partículas que más inflamación tisular provocan |
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prótesis de cadera cerámica/polietileno en movilidad simple
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Los pacientes son hospitalizados para cambiar por su prótesis de cadera en el hospital "la Croix-Rousse" de Lyon. Los pacientes deben completar antes de la cirugía una encuesta sobre exposiciones ocupacionales y ambientales a polvo mineral. La prótesis extraída está compuesta por cerámica/polietileno. Es una movilidad simple. El objetivo es definir los tipos de partículas que más inflamación tisular provocan |
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prótesis de cadera cerámica/polietileno en doble movilidad
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Los pacientes son hospitalizados para cambiar su prótesis de cadera en el hospital "la Croix-Rousse" de Lyon. Los pacientes deben completar antes de la cirugía una encuesta sobre exposiciones ocupacionales y ambientales a polvo mineral. La prótesis extraída está compuesta por cerámica/polietileno. Es una doble movilidad. El objetivo es definir los tipos de partículas que más inflaman los tejidos. |
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Prótesis de cadera implantada primaria
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Los pacientes son hospitalizados para tener una primera prótesis de cadera en el hospital "la Croix-Rousse" de Lyon. Los pacientes deben completar antes de la cirugía una encuesta sobre exposiciones ocupacionales y ambientales a polvo mineral. Los pacientes recibirán una primera prótesis. |
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prótesis de metal / metal removida
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Los pacientes son hospitalizados para cambiar su prótesis de cadera en el hospital "la Croix-Rousse" de Lyon. Los pacientes deben completar antes de la cirugía una encuesta sobre exposiciones ocupacionales y ambientales a polvo mineral. La prótesis extraída está compuesta por metal/metal. El objetivo es definir los tipos de partículas que más inflamación tisular provocan |
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Prótesis de cerámica/cerámica retirada
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Los pacientes son hospitalizados para cambiar su prótesis de cadera en el hospital "la Croix-Rousse" de Lyon. Los pacientes deben completar antes de la cirugía una encuesta sobre exposiciones ocupacionales y ambientales a polvo mineral. La prótesis extraída está compuesta por cerámica/cerámica. El objetivo es definir los tipos de partículas que más inflamación tisular provocan |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tipos de partículas que causan la mayor inflamación de los tejidos
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
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Tipos de partículas de desgaste más encontradas en pacientes cuyos tejidos se clasifican como inflamatorios.
Las partículas se pueden clasificar por tamaño, forma, material y tipo de prótesis original.
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dia de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cécile Batailler, Dr, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0623
- 2018-A03343-52 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .