ミネラルナノ病理学 (MINAPUIH)
ミネラルナノ病理学 : 股関節インプラントの摩耗
股関節形成術は、この関節のほとんどの炎症性、外傷性、変性状態に広く使用されている治療法です。 in vitro シミュレーションで有望な結果が得られたにもかかわらず、インプラントの寿命は場合によっては期待外れになる可能性があります。 1990 年代から知られている、これらのプロテーゼからの摩耗粒子の早期の局所的または全身的な播種は、プロテーゼの寿命を縮める可能性があります。
消化後の電子顕微鏡による、または直接光学顕微鏡による、滑液および関節組織中の粒子の分析は、摩耗のメカニズムに関する知識を向上させるでしょう。
このカテゴリー 3 の研究は症例対照モデルに基づいており、国立リファレンスセンター (ラ・クロワ・ルース・リヨン病院) で実施されます。 これには成人患者も含まれます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cecile BATAILLER, DR
- 電話番号：+33 04 72 07 19 88
- メール：cecile.batailler@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sebastien Lustig, Pr
- 電話番号：+33 04 72 07 19 88
- メール：sebastien.lustig@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hôpital de La Croix Rousse
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コンタクト：
- Cecile BATAILLER, DR
- 電話番号：+33 04 72 07 19 88
- メール：cecile.batailler@chu-lyon.fr
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主任研究者：
- Cécile BATAILLER, Dr
-
Lyon、フランス、69003
- 募集
- Hôpital Edouard Herriot
-
コンタクト：
- Etienne MASSARDIER, Dr
- 電話番号：+33 04 72 11 04 44
- メール：etienne.massardier@chu-lyon.fr
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副調査官：
- Etienne MASSARDIER, Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者さん、
- フランス人を含む患者、
- 患者証人: 最初の人工股関節の手術のため、クロワ・ルース病院の整形外科に入院する予定
- 患者検査: 人工股関節の除去のため、クロワ・ルース病院の整形外科に入院する予定
除外基準:
- 患者は法律によって保護されています（後見、保佐、正義の擁護）。
- 妊娠中または授乳中の女性
- プロテーゼに感染の疑いがある患者
- 患者が研究への参加に反対している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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シンプルな可動性の金属/ポリエチレン製股関節プロテーゼ
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患者は人工股関節を交換するためにリヨンの「ラ・クロワ・ルース」病院に入院している。 患者は手術前に、鉱物粉塵への職業的および環境的暴露に関する調査を完了する必要があります。 除去されたプロテーゼは金属/ポリエチレンで構成されています。 これは単純な可動性です。目的は、最も組織の炎症を引き起こす粒子の種類を定義することです。 |
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二重可動性の金属/ポリエチレン製股関節プロテーゼ
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患者は人工股関節を交換するためにリヨンの「ラ・クロワ・ルース」病院に入院している。 患者は手術前に、鉱物粉塵への職業的および環境的暴露に関する調査を完了する必要があります。 除去されたプロテーゼは金属/ポリエチレンで構成されています。 二重可動です。 目的は、最も多くの組織炎症を引き起こす粒子の種類を定義することです。 |
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シンプルな可動性のセラミック/ポリエチレン製股関節プロテーゼ
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患者たちは人工股関節に交換するためにリヨンの「ラ・クロワ・ルース」病院に入院している。 患者は手術前に、鉱物粉塵への職業的および環境的暴露に関する調査を完了する必要があります。 除去されたプロテーゼはセラミック/ポリエチレンで構成されています。シンプルなモビリティです。 目的は、最も多くの組織炎症を引き起こす粒子の種類を定義することです。 |
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二重可動性の人工股関節セラミック/ポリエチレン
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患者は人工股関節を交換するためにリヨンの「ラ・クロワ・ルース」病院に入院している。 患者は手術前に、鉱物粉塵への職業的および環境的暴露に関する調査を完了する必要があります。 除去されたプロテーゼはセラミック/ポリエチレンで構成されています。二重可動です。 目的は、最も多くの組織炎症を引き起こす粒子の種類を定義することです。 |
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一次移植された人工股関節
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患者たちはリヨンの「ラ・クロワ・ルース」病院に最初の人工股関節を入れるために入院している。 患者は手術前に、鉱物粉塵への職業的および環境的暴露に関する調査を完了する必要があります。 患者は最初のプロテーゼを受け取ります。 |
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金属/金属補綴物を取り外した
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患者は人工股関節を交換するためにリヨンの「ラ・クロワ・ルース」病院に入院している。 患者は手術前に、鉱物粉塵への職業的および環境的暴露に関する調査を完了する必要があります。 除去されたプロテーゼは金属/金属で構成されています。 目的は、最も多くの組織炎症を引き起こす粒子の種類を定義することです。 |
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セラミック / セラミック補綴物を取り外した
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患者は人工股関節を交換するためにリヨンの「ラ・クロワ・ルース」病院に入院している。 患者は手術前に、鉱物粉塵への職業的および環境的暴露に関する調査を完了する必要があります。 除去されたプロテーゼはセラミック/セラミックで構成されています。 目的は、最も多くの組織炎症を引き起こす粒子の種類を定義することです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最も多くの組織炎症を引き起こす粒子の種類
時間枠：手術当日
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組織が炎症性であると分類される患者に最も多く見られる摩耗粒子の種類。
粒子は、サイズ、形状、材質、元のプロテーゼの種類によって分類できます。
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手術当日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cécile Batailler, Dr、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。