矿物纳米病理学 (MINAPUIH)
矿物纳米病理学：髋关节植入物的磨损
髋关节置换术是一种广泛用于该关节的大多数炎症、创伤和退行性疾病的治疗方法。 在某些情况下，植入物的寿命可能令人失望，尽管在体外模拟期间获得了有希望的结果。 自 1990 年代以来已知的来自这些假体的磨损颗粒的早期局部区域或全身传播可能会缩短其寿命。
通过消化后的电子显微镜或直接通过光学显微镜对滑液和关节组织中的颗粒进行分析，将提高对磨损机制的认识。
此第 3 类研究基于病例对照模型，将在国家参考中心（hospital la Croix-Rousse-Lyon）进行。 它将包括一群成年患者。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Cecile BATAILLER, DR
- 电话号码：+33 04 72 07 19 88
- 邮箱：cecile.batailler@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sebastien Lustig, Pr
- 电话号码：+33 04 72 07 19 88
- 邮箱：sebastien.lustig@chu-lyon.fr
学习地点
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Lyon、法国、69004
- 招聘中
- Hôpital de La Croix Rousse
-
接触：
- Cecile BATAILLER, DR
- 电话号码：+33 04 72 07 19 88
- 邮箱：cecile.batailler@chu-lyon.fr
-
首席研究员：
- Cécile BATAILLER, Dr
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Lyon、法国、69003
- 招聘中
- Hôpital Edouard Herriot
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接触：
- Etienne MASSARDIER, Dr
- 电话号码：+33 04 72 11 04 44
- 邮箱：etienne.massardier@chu-lyon.fr
-
副研究员：
- Etienne MASSARDIER, Dr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成年患者，
- 病人包括法国人，
- 患者证人：将在 Croix-Rousse 医院的骨科住院治疗第一个髋关节假体
- 患者测试：在Croix-Rousse医院骨科住院，取出髋关节假体
排除标准：
- 受法律保护的患者（监护权、监护权、司法保障）。
- 孕妇或哺乳期妇女
- 疑似假体感染患者
- 患者反对他参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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简单移动式髋关节假体金属/聚乙烯
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患者在里昂的“la Croix-Rousse”医院住院更换髋关节假肢。 患者必须在手术前完成一项关于职业和环境接触矿物粉尘的调查。 移除的假体由金属/聚乙烯组成。 这是一个简单的流动性 目的是定义引起最多组织炎症的粒子类型 |
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双活动髋关节假体金属/聚乙烯
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患者在里昂的“la Croix-Rousse”医院住院更换髋关节假肢。 患者必须在手术前完成一项关于职业和环境接触矿物粉尘的调查。 移除的假体由金属/聚乙烯组成。 这是一种双重机动性。 目的是定义引起最多组织炎症的颗粒类型 |
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简单移动式髋关节假体陶瓷/聚乙烯
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患者在里昂的“la Croix-Rousse”医院住院，以便更换髋关节假肢。 患者必须在手术前完成一项关于职业和环境接触矿物粉尘的调查。 移除的假体由陶瓷/聚乙烯组成。这是一种简单的机动性。 目的是定义引起最多组织炎症的颗粒类型 |
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双活动髋关节假体陶瓷/聚乙烯
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患者在里昂的“la Croix-Rousse”医院住院更换髋关节假肢。 患者必须在手术前完成一项关于职业和环境接触矿物粉尘的调查。 移除的假体由陶瓷/聚乙烯组成。这是一种双重机动性。 目的是确定引起最多组织炎症的颗粒类型。 |
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初级植入式髋关节假体
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患者在里昂的“la Croix-Rousse”医院住院，以便安装第一个髋关节假体。 患者必须在手术前完成一项关于职业和环境接触矿物粉尘的调查。 患者将收到第一个假肢。 |
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移除金属/金属假体
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患者在里昂的“la Croix-Rousse”医院住院更换髋关节假肢。 患者必须在手术前完成一项关于职业和环境接触矿物粉尘的调查。 移除的假体由金属/金属组成。 目的是定义引起最多组织炎症的颗粒类型 |
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陶瓷/陶瓷假体移除
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患者在里昂的“la Croix-Rousse”医院住院更换髋关节假肢。 患者必须在手术前完成一项关于职业和环境接触矿物粉尘的调查。 移除的假体由陶瓷/陶瓷组成。 目的是定义引起最多组织炎症的颗粒类型 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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引起最多组织炎症的颗粒类型
大体时间：手术日
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在组织被归类为炎症的患者中最常见的磨损颗粒类型。
颗粒可以根据大小、形状、材料和原始假体的类型进行分类。
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手术日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cécile Batailler, Dr、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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