Mineralische Nanopathologie (MINAPUIH)
Mineral-Nano-Pathologie: Verschleiß von Hüftimplantaten
Die Hüftendoprothetik ist eine weit verbreitete Behandlungsmethode bei den meisten entzündlichen, traumatischen und degenerativen Erkrankungen dieses Gelenks. Die Langlebigkeit von Implantaten kann in manchen Fällen enttäuschend sein, trotz der vielversprechenden Ergebnisse, die bei In-vitro-Simulationen erzielt wurden. Die seit den 1990er Jahren bekannte frühe lokoregionale oder systemische Ausbreitung von Abriebpartikeln dieser Prothesen kann deren Lebensdauer verkürzen.
Die Analyse der Partikel in der Gelenkflüssigkeit und im Gelenkgewebe durch Elektronenmikroskopie nach der Verdauung oder direkt durch optische Mikroskopie wird das Wissen über die Mechanismen des Verschleißes verbessern.
Diese Studie der Kategorie 3 basiert auf dem Fall-Kontroll-Modell und wird in einem nationalen Referenzzentrum (Krankenhaus La Croix-Rousse-Lyon) durchgeführt. Es wird eine Population erwachsener Patienten umfassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Hüftprothese aus Metall/Polyethylen entfernt, einfache Beweglichkeit
- Verfahren: Hüftprothese aus Metall/Polyethylen, doppelte Beweglichkeit entfernt
- Verfahren: Hüftprothese aus Keramik/Polyethylen entfernt, einfache Beweglichkeit
- Verfahren: Hüftprothese entfernt Keramik/Polyethylen, doppelte Beweglichkeit
- Verfahren: Primär implantierte Hüftprothese
- Verfahren: Hüftprothese Metall/Metall entfernt
- Verfahren: Hüftprothese aus Keramik/Keramik entfernt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, Frankreich, 69004
- Hopital de la croix rousse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient,
- Patient einschließlich Französisch,
- Patientenzeuge: Einweisung in die orthopädische Abteilung des Krankenhauses Croix-Rousse für eine erste Hüftprothese
- Patiententest: Einweisung in die orthopädische Abteilung des Krankenhauses Croix-Rousse zur Entfernung einer Hüftprothese
Ausschlusskriterien:
- Gesetzlich geschützter Patient (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtsschutz).
- Schwangere oder stillende Frau
- Patient mit Verdacht auf eine Infektion der Prothese
- Patient lehnt seine Teilnahme an der Studie ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hüftprothese Metall/Polyethylen in einfacher Beweglichkeit
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Patienten werden zum Wechsel ihrer Hüftprothese ins Krankenhaus „la Croix-Rousse“ in Lyon eingeliefert. Patienten müssen vor der Operation eine Umfrage zur beruflichen und umweltbedingten Belastung durch Mineralstaub ausfüllen. Die entfernte Prothese besteht aus Metall/Polyethylen. Es ist eine einfache Mobilität. Ziel ist es, die Arten von Partikeln zu definieren, die die meisten Gewebeentzündungen verursachen |
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Hüftprothese Metall/Polyethylen in doppelter Beweglichkeit
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Patienten werden zum Wechsel ihrer Hüftprothese ins Krankenhaus „la Croix-Rousse“ in Lyon eingeliefert. Patienten müssen vor der Operation eine Umfrage zur beruflichen und umweltbedingten Belastung durch Mineralstaub ausfüllen. Die entfernte Prothese besteht aus Metall/Polyethylen. Es ist eine doppelte Mobilität. Ziel ist es, die Partikelarten zu definieren, die die meisten Gewebeentzündungen verursachen |
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Hüftprothese Keramik/Polyethylen in einfacher Beweglichkeit
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Patienten werden zum Wechsel ihrer Hüftprothese ins Krankenhaus „la Croix-Rousse“ in Lyon eingeliefert. Patienten müssen vor der Operation eine Umfrage zur beruflichen und umweltbedingten Belastung durch Mineralstaub ausfüllen. Die entfernte Prothese besteht aus Keramik/Polyethylen. Es ist eine einfache Mobilität. Ziel ist es, die Partikelarten zu definieren, die die meisten Gewebeentzündungen verursachen |
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Hüftprothese Keramik/Polyethylen in Doppelbeweglichkeit
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Patienten werden zum Wechsel ihrer Hüftprothese ins Krankenhaus „la Croix-Rousse“ in Lyon eingeliefert. Patienten müssen vor der Operation eine Umfrage zur beruflichen und umweltbedingten Belastung durch Mineralstaub ausfüllen. Die entfernte Prothese besteht aus Keramik/Polyethylen. Es ist eine doppelte Mobilität. Ziel ist es, die Partikelarten zu definieren, die die meisten Gewebeentzündungen verursachen. |
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Primär implantierte Hüftprothese
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Patienten werden zur ersten Hüftprothese im Krankenhaus „la Croix-Rousse“ in Lyon stationär aufgenommen. Patienten müssen vor der Operation eine Umfrage zur beruflichen und umweltbedingten Belastung durch Mineralstaub ausfüllen. Die Patienten erhalten eine erste Prothese. |
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Metall/Metallprothese entfernt
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Patienten werden zum Wechsel ihrer Hüftprothese ins Krankenhaus „la Croix-Rousse“ in Lyon eingeliefert. Patienten müssen vor der Operation eine Umfrage zur beruflichen und umweltbedingten Belastung durch Mineralstaub ausfüllen. Die entfernte Prothese besteht aus Metall/Metall. Ziel ist es, die Partikelarten zu definieren, die die meisten Gewebeentzündungen verursachen |
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Keramik/Keramikprothese entfernt
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Patienten werden zum Wechsel ihrer Hüftprothese ins Krankenhaus „la Croix-Rousse“ in Lyon eingeliefert. Patienten müssen vor der Operation eine Umfrage zur beruflichen und umweltbedingten Belastung durch Mineralstaub ausfüllen. Die entnommene Prothese besteht aus Keramik/Keramik. Ziel ist es, die Partikelarten zu definieren, die die meisten Gewebeentzündungen verursachen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arten von Partikeln, die die meisten Gewebeentzündungen verursachen
Zeitfenster: Tag der Operation
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Arten von Abriebpartikeln, die am häufigsten bei Patienten vorkommen, deren Gewebe als entzündlich eingestuft wird.
Die Partikel können nach Größe, Form, Material und Art der Originalprothese klassifiziert werden.
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Tag der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cécile Batailler, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Organische Chemikalien
- Polyene
- Alkene
- Kohlenwasserstoffe, acyclisch
- Kohlenwasserstoffe
- Anorganische Chemikalien
- Polymere
- Makromolekulare Substanzen
- Biomedizinische und Zahnmaterialien
- Herstellte Materialien
- Technologie, Industrie und Landwirtschaft
- Kunststoff
- Polyethylene
- Polyethylen
- Metalle
- Keramik
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0623
- 2018-A03343-52 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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