Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mineraalinanopatologia (MINAPUIH)

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Mineraali-nanopatologia: lonkkaimplanttien kuluminen

Lonkkanivelleikkaus on hoito, jota käytetään laajalti useimmissa tämän nivelen tulehduksellisissa, traumaattisissa ja rappeutuvissa tiloissa. Implanttien pitkäikäisyys voi joissain tapauksissa olla pettymys huolimatta in vitro -simulaatioiden aikana saaduista lupaavista tuloksista. Näistä proteeseista peräisin olevien kulumishiukkasten varhainen loko-alueellinen tai systeeminen leviäminen, joka on tunnettu 1990-luvulta lähtien, voi lyhentää niiden käyttöikää.

Nivelnesteen ja nivelkudosten hiukkasten analysointi elektronimikroskopialla sulatuksen jälkeen tai suoraan optisella mikroskopialla parantaa tietämystä kulumismekanismeista.

Tämä kategorian 3 tutkimus perustuu tapauskontrollimalliin, ja se suoritetaan kansallisessa vertailukeskuksessa (sairaala la Croix-Rousse-Lyon). Se sisältää aikuisten potilaiden väestön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cécile BATAILLER, Dr
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Rekrytointi
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Etienne MASSARDIER, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille tehdään leikkaus lonkkaproteesin uudelleen aloittamiseksi tai ensimmäistä implantaatiota varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas,
  • potilas mukaan lukien ranska,
  • Potilaan todistaja: sairaalahoitoon Croix-Roussen sairaalan ortopediselle osastolle ensimmäistä lonkkaproteesia varten
  • Potilastesti: sairaalahoitoon Croix-Roussen sairaalan ortopediselle osastolle lonkkaproteesin poistamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on lain suojattu (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva).
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilas, joka epäilee infektiota proteesissa
  • Potilas vastustaa osallistumistaan ​​tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lonkkaproteesi metalli/polyeteeni yksinkertaisessa liikkuvuudessa
Menettely: lonkkaproteesi poistettu metalli / polyeteeni, yksinkertainen liikkuvuus

Potilaat joutuvat sairaalaan lonkkaproteesin vaihtamiseksi "la Croix-Rousse" -sairaalassa Lyonissa.

Potilaiden on tehtävä ennen leikkausta kysely työperäisestä ja ympäristön altistumisesta mineraalipölylle.

Poistettu proteesi koostuu metallista/polyeteenistä. Se on yksinkertainen liikkuvuus Tavoitteena on määritellä partikkelityypit, jotka aiheuttavat eniten kudostulehduksia
lonkkaproteesi metalli/polyeteeni kaksoisliikkuvuudessa
Menettely: lonkkaproteesi poistettu metalli/polyeteeni, kaksinkertainen liikkuvuus

Potilaat joutuvat sairaalaan lonkkaproteesin vaihtamiseksi "la Croix-Rousse" -sairaalassa Lyonissa.

Potilaiden on tehtävä ennen leikkausta kysely työperäisestä ja ympäristön altistumisesta mineraalipölylle.

Poistettu proteesi koostuu metallista/polyeteenistä. Se on kaksinkertainen liikkuvuus.

Tavoitteena on määritellä partikkelityypit, jotka aiheuttavat eniten kudostulehduksia
lonkkaproteesi keraaminen/polyeteeni yksinkertaisessa liikkuvuudessa
Menettely: lonkkaproteesi poistettu keraaminen/polyeteeni, yksinkertainen liikkuvuus

Potilaat joutuvat sairaalaan lonkkaproteesin vaihtamiseksi "la Croix-Rousse" -sairaalaan Lyonissa.

Potilaiden on tehtävä ennen leikkausta kysely työperäisestä ja ympäristön altistumisesta mineraalipölylle.

Poistettu proteesi on valmistettu keraamisesta/polyeteenistä. Se on yksinkertainen liikkuvuus.

Tavoitteena on määritellä partikkelityypit, jotka aiheuttavat eniten kudostulehduksia
lonkkaproteesi keraaminen/polyeteeni, kaksinkertainen liikkuvuus
Menettely: lonkkaproteesi poistettu keraaminen/polyeteeni, kaksoisliikkuvuus

Potilaat joutuvat sairaalaan lonkkaproteesin vaihtamiseksi "la Croix-Rousse" -sairaalassa Lyonissa.

Potilaiden on tehtävä ennen leikkausta kysely työperäisestä ja ympäristön altistumisesta mineraalipölylle.

Poistettu proteesi on valmistettu keraamisesta/polyeteenistä. Se on kaksinkertainen liikkuvuus.

Tavoitteena on määritellä partikkelityypit, jotka aiheuttavat eniten kudostulehduksia.
Ensisijainen implantoitu lonkkaproteesi
Menettely: Ensisijainen implantoitu lonkkaproteesi

Potilaat viedään sairaalaan ensimmäisen lonkkaproteesin saamiseksi "la Croix-Roussen" sairaalassa Lyonissa.

Potilaiden on tehtävä ennen leikkausta kysely työperäisestä ja ympäristön altistumisesta mineraalipölylle.

Potilaat saavat ensimmäisen proteesin.
metalli / metalliproteesi poistettu
Menettely: lonkkaproteesi poistettu metalli/metalli

Potilaat joutuvat sairaalaan lonkkaproteesin vaihtamiseksi "la Croix-Rousse" -sairaalassa Lyonissa.

Potilaiden on tehtävä ennen leikkausta kysely työperäisestä ja ympäristön altistumisesta mineraalipölylle.

Poistettu proteesi koostuu metallista/metallista. Tavoitteena on määritellä partikkelityypit, jotka aiheuttavat eniten kudostulehduksia
keraaminen / keraaminen proteesi poistettu
Menettely: lonkkaproteesi poistettu keraaminen/keraami

Potilaat joutuvat sairaalaan lonkkaproteesin vaihtamiseksi "la Croix-Rousse" -sairaalassa Lyonissa.

Potilaiden on tehtävä ennen leikkausta kysely työperäisestä ja ympäristön altistumisesta mineraalipölylle.

Poistettu proteesi koostuu keramiikasta/keraamista. Tavoitteena on määritellä partikkelityypit, jotka aiheuttavat eniten kudostulehduksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hiukkastyypit, jotka aiheuttavat eniten kudostulehduksia
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Kulutushiukkasten tyypit, joita löytyy eniten potilailta, joiden kudokset on luokiteltu tulehdukselliseksi. Hiukkaset voidaan luokitella koon, muodon, materiaalin ja alkuperäisen proteesin tyypin mukaan.
leikkauspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Yhteistyökumppanit

MINAPATH Développement

Tutkijat

  • Päätutkija: Cécile Batailler, Dr, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL18_0623
  • 2018-A03343-52 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa