Nano Pathologie Minérale (MINAPUIH)
Minéral-Nano-Pathologie : Usure des Prothèses de Hanche
L'arthroplastie de la hanche est un traitement largement utilisé dans la plupart des affections inflammatoires, traumatiques et dégénératives de cette articulation. La longévité des implants peut être décevante dans certains cas, malgré les résultats prometteurs obtenus lors de simulations in vitro. La diffusion loco-régionale ou systémique précoce, connue depuis les années 1990, des particules d'usure de ces prothèses peut réduire leur durée de vie.
L'analyse des particules dans le liquide synovial et dans les tissus articulaires par microscopie électronique après digestion ou directement par microscopie optique, permettra d'améliorer les connaissances sur les mécanismes d'usure.
Cette étude de catégorie 3 est basée sur le modèle cas-témoins et sera menée dans un centre national de référence (hôpital la Croix-Rousse-Lyon). Il inclura une population de patients adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: prothèse de hanche enlevée métal/polyéthylène, mobilité simple
- Procédure: prothèse de hanche enlevée métal/polyéthylène, double mobilité
- Procédure: prothèse de hanche enlevée céramique/polyéthylène, mobilité simple
- Procédure: prothèse de hanche enlevée céramique/polyéthylène, double mobilité
- Procédure: Prothèse de hanche primaire implantée
- Procédure: prothèse de hanche enlevée métal/métal
- Procédure: prothèse de hanche enlevée céramique/céramique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, France, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patiente adulte,
- Patient dont Français,
- Patient témoin : être hospitalisé au service d'orthopédie de l'hôpital de la Croix-Rousse pour une première prothèse de hanche
- Test patient : être hospitalisé dans le service d'orthopédie de l'hôpital de la Croix-Rousse pour le retrait d'une prothèse de hanche
Critère d'exclusion:
- Patient protégé par la loi (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice).
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient avec suspicion d'infection sur prothèse
- Patient s'opposant à sa participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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prothèse de hanche métal/polyéthylène à mobilité simple
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Des patients sont hospitalisés pour changer leur prothèse de hanche à l'hôpital "la Croix-Rousse" à Lyon. Les patients doivent remplir avant l'intervention une enquête sur les expositions professionnelles et environnementales aux poussières minérales. La prothèse retirée est composée de métal/polyéthylène. C'est une simple mobilité L'objectif est de définir les types de particules qui provoquent le plus d'inflammation des tissus |
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prothèse de hanche métal/polyéthylène à double mobilité
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Des patients sont hospitalisés pour changer leur prothèse de hanche à l'hôpital "la Croix-Rousse" à Lyon. Les patients doivent remplir avant l'intervention une enquête sur les expositions professionnelles et environnementales aux poussières minérales. La prothèse retirée est composée de métal/polyéthylène. C'est une double mobilité. L'objectif est de définir les types de particules qui provoquent le plus d'inflammation tissulaire |
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prothèse de hanche céramique/polyéthylène à mobilité simple
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Des patients sont hospitalisés en vue d'un changement de prothèse de hanche à l'hôpital "la Croix-Rousse" à Lyon. Les patients doivent remplir avant l'intervention une enquête sur les expositions professionnelles et environnementales aux poussières minérales. La prothèse retirée est composée de céramique/polyéthylène. C'est une simple mobilité. L'objectif est de définir les types de particules qui provoquent le plus d'inflammation tissulaire |
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prothèse de hanche céramique/polyéthylène à double mobilité
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Des patients sont hospitalisés pour changer leur prothèse de hanche à l'hôpital "la Croix-Rousse" à Lyon. Les patients doivent remplir avant l'intervention une enquête sur les expositions professionnelles et environnementales aux poussières minérales. La prothèse retirée est composée de céramique/polyéthylène. C'est une double mobilité. L'objectif est de définir les types de particules qui provoquent le plus d'inflammation tissulaire. |
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Prothèse de hanche primaire implantée
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Des patients sont hospitalisés afin d'avoir une première prothèse de hanche à l'hôpital "la Croix-Rousse" à Lyon. Les patients doivent remplir avant l'intervention une enquête sur les expositions professionnelles et environnementales aux poussières minérales. Les patients recevront une première prothèse. |
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métal / prothèse métallique retirée
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Des patients sont hospitalisés pour changer leur prothèse de hanche à l'hôpital "la Croix-Rousse" à Lyon. Les patients doivent remplir avant l'intervention une enquête sur les expositions professionnelles et environnementales aux poussières minérales. La prothèse retirée est composée de métal/métal. L'objectif est de définir les types de particules qui provoquent le plus d'inflammation tissulaire |
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céramique / prothèse céramique retirée
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Des patients sont hospitalisés pour changer leur prothèse de hanche à l'hôpital "la Croix-Rousse" à Lyon. Les patients doivent remplir avant l'intervention une enquête sur les expositions professionnelles et environnementales aux poussières minérales. La prothèse retirée est composée de céramique/céramique. L'objectif est de définir les types de particules qui provoquent le plus d'inflammation tissulaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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types de particules qui causent le plus d'inflammation des tissus
Délai: jour de chirurgie
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Types de particules d'usure les plus présentes chez les patients dont les tissus sont classés comme inflammatoires.
Les particules peuvent être classées par taille, forme, matériau et type de prothèse d'origine.
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jour de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cécile Batailler, Dr, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Produits chimiques organiques
- Polyènes
- Alcènes
- Hydrocarbures, acyclique
- Hydrocarbures
- Produits chimiques inorganiques
- Polymères
- Substances macromoléculaires
- Matériaux biomédicaux et dentaires
- Matériaux fabriqués
- Technologie, industrie et agriculture
- Plastiques
- Polyéthylènes
- Polyéthylène
- Métaux
- Céramiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0623
- 2018-A03343-52 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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