Mineral nanopatologi (MINAPUIH)
Mineral-Nano-patologi: Bruk av hofteimplantater
Hofteleddsplastikk er en behandling som er mye brukt i de fleste inflammatoriske, traumatiske og degenerative tilstander i dette leddet. Levetiden til implantater kan være skuffende i noen tilfeller, til tross for de lovende resultatene oppnådd under in vitro-simuleringer. Tidlig loko-regional eller systemisk spredning, kjent siden 1990-tallet, av slitepartikler fra disse protesene kan redusere levetiden.
Analyse av partiklene i leddvæsken og i leddvevet ved elektronmikroskopi etter fordøyelse eller direkte ved optisk mikroskopi, vil forbedre kunnskapen om slitasjemekanismene.
Denne kategori 3-studien er basert på case-control modellen og vil bli utført i et nasjonalt referansesenter (sykehuset la Croix-Rousse-Lyon). Det vil omfatte en populasjon av voksne pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: hofteprotese fjernet metall/polyetylen, enkel mobilitet
- Fremgangsmåte: hofteprotese fjernet metall/polyetylen, dobbel mobilitet
- Fremgangsmåte: hofteprotese fjernet keramikk/ polyetylen, enkel mobilitet
- Fremgangsmåte: hofteprotese fjernet keramikk/ polyetylen, dobbel mobilitet
- Fremgangsmåte: Primær implantert hofteprotese
- Fremgangsmåte: hofteprotese fjernet metall/metall
- Fremgangsmåte: hofteprotese fjernet keramikk/keramikk
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient,
- Pasient inkludert fransk,
- Pasientvitne: å bli innlagt på ortopedisk avdeling på Croix-Rousse sykehus for en første hofteprotese
- Pasienttest: å bli innlagt på den ortopediske avdelingen på Croix-Rousse sykehus for fjerning av en hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
- Pasient beskyttet av loven (vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet).
- Gravid eller ammende kvinne
- Pasient med mistanke om infeksjon på protese
- Pasient som motsetter seg hans deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hofteprotese metall/polyetylen i enkel mobilitet
|
Pasienter er innlagt på sykehus for å bytte hofteprotese ved sykehuset "la Croix-Rousse" i Lyon. Pasienter må fylle ut en undersøkelse om yrkesmessig og miljømessig eksponering for mineralstøv før operasjonen. Protesen som fjernes er sammensatt av metall/polyetylen. Det er en enkel mobilitet Målet er å definere hvilke typer partikler som forårsaker mest vevsbetennelse |
|
hofteprotese metall/polyetylen i dobbel mobilitet
|
Pasienter er innlagt på sykehus for å bytte hofteprotese ved sykehuset "la Croix-Rousse" i Lyon. Pasienter må fylle ut en undersøkelse om yrkesmessig og miljømessig eksponering for mineralstøv før operasjonen. Protesen som fjernes er sammensatt av metall/polyetylen. Det er en dobbel mobilitet. Målet er å definere hvilke typer partikler som forårsaker mest vevsbetennelse |
|
hofteprotese keramikk/polyetylen i enkel mobilitet
|
Pasienter er innlagt på sykehus for å bytte for hofteprotese ved sykehuset "la Croix-Rousse" i Lyon. Pasienter må fylle ut en undersøkelse om yrkesmessig og miljømessig eksponering for mineralstøv før operasjonen. Protesen som tas ut er sammensatt av keramikk/polyetylen. Det er en enkel mobilitet. Målet er å definere hvilke typer partikler som forårsaker mest vevsbetennelse |
|
hofteprotese keramikk/polyetylen i dobbel mobilitet
|
Pasienter er innlagt på sykehus for å bytte hofteprotese ved sykehuset "la Croix-Rousse" i Lyon. Pasienter må fylle ut en undersøkelse om yrkesmessig og miljømessig eksponering for mineralstøv før operasjonen. Protesen som tas ut er sammensatt av keramikk/polyetylen. Det er en dobbel mobilitet. Målet er å definere hvilke typer partikler som forårsaker mest vevsbetennelse. |
|
Primær implantert hofteprotese
|
Pasienter legges inn på sykehus for å få en første hofteprotese ved sykehuset "la Croix-Rousse" i Lyon. Pasienter må fylle ut en undersøkelse om yrkesmessig og miljømessig eksponering for mineralstøv før operasjonen. Pasientene vil få en første protese. |
|
metall/metallprotese fjernet
|
Pasienter er innlagt på sykehus for å bytte hofteprotese ved sykehuset "la Croix-Rousse" i Lyon. Pasienter må fylle ut en undersøkelse om yrkesmessig og miljømessig eksponering for mineralstøv før operasjonen. Protesen som tas ut er sammensatt av metall/metall. Målet er å definere hvilke typer partikler som forårsaker mest vevsbetennelse |
|
keramisk / keramisk protese fjernet
|
Pasienter er innlagt på sykehus for å bytte hofteprotese ved sykehuset "la Croix-Rousse" i Lyon. Pasienter må fylle ut en undersøkelse om yrkesmessig og miljømessig eksponering for mineralstøv før operasjonen. Protesen som fjernes er sammensatt av keramikk/keramikk. Målet er å definere hvilke typer partikler som forårsaker mest vevsbetennelse |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
typer partikler som forårsaker mest vevsbetennelse
Tidsramme: operasjonsdag
|
Typer slitepartikler som oftest finnes hos pasienter hvis vev er klassifisert som inflammatorisk.
Partiklene kan klassifiseres etter størrelse, form, materiale og type originalprotese.
|
operasjonsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cécile Batailler, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0623
- 2018-A03343-52 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .