Nano Patologia Mineral (MINAPUIH)
Nano-Patologia Mineral: Uso de Implantes de Quadril
A artroplastia do quadril é um tratamento amplamente utilizado na maioria das condições inflamatórias, traumáticas e degenerativas dessa articulação. A longevidade dos implantes pode ser decepcionante em alguns casos, apesar dos resultados promissores obtidos durante as simulações in vitro. A disseminação precoce locorregional ou sistêmica, conhecida desde a década de 1990, das partículas de desgaste dessas próteses pode reduzir sua vida útil.
A análise das partículas no líquido sinovial e nos tecidos articulares por microscopia eletrônica após a digestão ou diretamente por microscopia óptica, irá aprimorar o conhecimento sobre os mecanismos de desgaste.
Este estudo de categoria 3 é baseado no modelo de caso-controle e será conduzido em um centro de referência nacional (hospital la Croix-Rousse-Lyon). Incluirá uma população de pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: prótese de quadril removível metal / polietileno, mobilidade simples
- Procedimento: prótese de quadril removível metal / polietileno, dupla mobilidade
- Procedimento: prótese de quadril removida cerâmica/ polietileno, mobilidade simples
- Procedimento: prótese de quadril removida cerâmica/ polietileno, dupla mobilidade
- Procedimento: Prótese de quadril implantada primária
- Procedimento: prótese de quadril removida metal/metal
- Procedimento: prótese de quadril removida cerâmica/cerâmica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, França, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto,
- Paciente incluindo francês,
- Testemunha do paciente: ser internado no departamento ortopédico do hospital Croix-Rousse para uma primeira prótese de quadril
- Teste do paciente: ser internado no departamento ortopédico do hospital Croix-Rousse para a remoção de uma prótese de quadril
Critério de exclusão:
- Paciente protegido por lei (tutela, curatela, tutela de justiça).
- Mulher grávida ou lactante
- Paciente com suspeita de infecção em prótese
- Paciente se opôs à sua participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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prótese de quadril metal/polietileno em mobilidade simples
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Os pacientes são internados para troca de prótese de quadril no hospital "la Croix-Rousse" em Lyon. Os pacientes devem preencher antes da cirurgia uma pesquisa sobre exposições ocupacionais e ambientais a poeira mineral. A prótese retirada é composta por metal/polietileno. É uma mobilidade simples O objetivo é definir os tipos de partículas que mais causam inflamação tecidual |
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prótese de quadril metal/polietileno em dupla mobilidade
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Os pacientes são internados para troca de prótese de quadril no hospital "la Croix-Rousse" em Lyon. Os pacientes devem preencher antes da cirurgia uma pesquisa sobre exposições ocupacionais e ambientais a poeira mineral. A prótese retirada é composta por metal/polietileno. É uma dupla mobilidade. O objetivo é definir os tipos de partículas que mais causam inflamação tecidual |
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prótese de quadril cerâmica/polietileno em mobilidade simples
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Os pacientes são internados para troca de prótese de quadril no hospital "la Croix-Rousse" em Lyon. Os pacientes devem preencher antes da cirurgia uma pesquisa sobre exposições ocupacionais e ambientais a poeira mineral. A prótese retirada é composta por cerâmica/polietileno. É uma mobilidade simples. O objetivo é definir os tipos de partículas que mais causam inflamação tecidual |
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prótese de quadril cerâmica/polietileno em dupla mobilidade
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Os pacientes são internados para troca de prótese de quadril no hospital "la Croix-Rousse" em Lyon. Os pacientes devem preencher antes da cirurgia uma pesquisa sobre exposições ocupacionais e ambientais a poeira mineral. A prótese retirada é composta por cerâmica/polietileno. É uma dupla mobilidade. O objetivo é definir os tipos de partículas que mais causam inflamação tecidual. |
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Prótese de quadril implantada primária
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Os pacientes são hospitalizados para receber uma primeira prótese de quadril no hospital "la Croix-Rousse" em Lyon. Os pacientes devem preencher antes da cirurgia uma pesquisa sobre exposições ocupacionais e ambientais a poeira mineral. Os pacientes receberão uma primeira prótese. |
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metal / prótese metálica removida
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Os pacientes são internados para troca de prótese de quadril no hospital "la Croix-Rousse" em Lyon. Os pacientes devem preencher antes da cirurgia uma pesquisa sobre exposições ocupacionais e ambientais a poeira mineral. A prótese retirada é composta por metal/metal. O objetivo é definir os tipos de partículas que mais causam inflamação tecidual |
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cerâmica / prótese de cerâmica removida
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Os pacientes são internados para troca de prótese de quadril no hospital "la Croix-Rousse" em Lyon. Os pacientes devem preencher antes da cirurgia uma pesquisa sobre exposições ocupacionais e ambientais a poeira mineral. A prótese retirada é composta por cerâmica/cerâmica. O objetivo é definir os tipos de partículas que mais causam inflamação tecidual |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tipos de partículas que causam mais inflamação tecidual
Prazo: dia da cirurgia
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Tipos de partículas de desgaste mais encontradas em pacientes cujos tecidos são classificados como inflamatórios.
As partículas podem ser classificadas por tamanho, forma, material e tipo de prótese original.
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dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cécile Batailler, Dr, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0623
- 2018-A03343-52 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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