Minerale nanopathologie (MINAPUIH)
Mineral-nano-pathologie: slijtage van heupimplantaten
Heupartroplastiek is een behandeling die veel wordt gebruikt bij de meeste inflammatoire, traumatische en degeneratieve aandoeningen van dit gewricht. De levensduur van implantaten kan in sommige gevallen teleurstellend zijn, ondanks de veelbelovende resultaten die zijn verkregen tijdens in vitro simulaties. Vroege locoregionale of systemische verspreiding, bekend sinds de jaren negentig, van slijtagedeeltjes van deze prothesen kan hun levensduur verkorten.
De analyse van de deeltjes in de gewrichtsvloeistof en in de gewrichtsweefsels door middel van elektronenmicroscopie na vertering of rechtstreeks door optische microscopie, zal de kennis over de mechanismen van slijtage verbeteren.
Deze categorie 3 studie is gebaseerd op het case-control model en zal worden uitgevoerd in een nationaal referentiecentrum (ziekenhuis La Croix-Rousse-Lyon). Het zal een populatie van volwassen patiënten omvatten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: heupprothese verwijderd metaal / polyethyleen, eenvoudige mobiliteit
- Procedure: heupprothese verwijderd metaal / polyethyleen, dubbele mobiliteit
- Procedure: heupprothese verwijderd keramiek/polyethyleen, eenvoudige mobiliteit
- Procedure: heupprothese verwijderd keramiek/polyethyleen, dubbele mobiliteit
- Procedure: Primaire geïmplanteerde heupprothese
- Procedure: heupprothese verwijderd metaal/metaal
- Procedure: heupprothese verwijderd keramiek/keramiek
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt,
- Patiënt inclusief Frans,
- Getuige patiënt: opname in de orthopedische afdeling van het Croix-Rousse ziekenhuis voor een eerste heupprothese
- Patiënttest: opname in de orthopedische afdeling van het Croix-Rousse ziekenhuis voor het verwijderen van een heupprothese
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt beschermd door de wet (voogdij, curatele, vrijwaring van gerechtigheid).
- Zwangere of zogende vrouw
- Patiënt met verdenking van infectie op prothese
- Patiënt verzet zich tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
heupprothese metaal/polyethyleen in eenvoudige mobiliteit
|
In het ziekenhuis "la Croix-Rousse" in Lyon worden patiënten opgenomen om hun heupprothese te vervangen. Patiënten moeten vóór de operatie een enquête invullen over beroeps- en omgevingsblootstelling aan mineraalstof. De verwijderde prothese is samengesteld uit metaal/polyethyleen. Het is een eenvoudige mobiliteit. Het doel is om de soorten deeltjes te definiëren die de meeste weefselontsteking veroorzaken |
|
heupprothese metaal/polyethyleen in dubbele mobiliteit
|
In het ziekenhuis "la Croix-Rousse" in Lyon worden patiënten opgenomen om hun heupprothese te vervangen. Patiënten moeten vóór de operatie een enquête invullen over beroeps- en omgevingsblootstelling aan mineraalstof. De verwijderde prothese is samengesteld uit metaal/polyethyleen. Het is een dubbele mobiliteit. Het doel is om de soorten deeltjes te definiëren die de meeste weefselontsteking veroorzaken |
|
heupprothese keramiek/polyethyleen in eenvoudige mobiliteit
|
Patiënten worden in het ziekenhuis "la Croix-Rousse" in Lyon opgenomen om zich om te kleden voor hun heupprothese. Patiënten moeten vóór de operatie een enquête invullen over beroeps- en omgevingsblootstelling aan mineraalstof. De verwijderde prothese is samengesteld uit keramiek/polyethyleen. Het is een eenvoudige mobiliteit. Het doel is om de soorten deeltjes te definiëren die de meeste weefselontsteking veroorzaken |
|
heupprothese keramiek/polyethyleen in dubbele mobiliteit
|
In het ziekenhuis "la Croix-Rousse" in Lyon worden patiënten opgenomen om hun heupprothese te vervangen. Patiënten moeten vóór de operatie een enquête invullen over beroeps- en omgevingsblootstelling aan mineraalstof. De verwijderde prothese is samengesteld uit keramiek/polyethyleen. Het is een dubbele mobiliteit. Het doel is om de soorten deeltjes te definiëren die de meeste weefselontsteking veroorzaken. |
|
Primaire geïmplanteerde heupprothese
|
Patiënten worden in het ziekenhuis "la Croix-Rousse" in Lyon opgenomen om een eerste heupprothese te krijgen. Patiënten moeten vóór de operatie een enquête invullen over beroeps- en omgevingsblootstelling aan mineraalstof. De patiënten krijgen een eerste prothese. |
|
metaal / metalen prothese verwijderd
|
In het ziekenhuis "la Croix-Rousse" in Lyon worden patiënten opgenomen om hun heupprothese te vervangen. Patiënten moeten vóór de operatie een enquête invullen over beroeps- en omgevingsblootstelling aan mineraalstof. De verwijderde prothese is samengesteld uit metaal/metaal. Het doel is om de soorten deeltjes te definiëren die de meeste weefselontsteking veroorzaken |
|
keramiek / keramische prothese verwijderd
|
In het ziekenhuis "la Croix-Rousse" in Lyon worden patiënten opgenomen om hun heupprothese te vervangen. Patiënten moeten vóór de operatie een enquête invullen over beroeps- en omgevingsblootstelling aan mineraalstof. De verwijderde prothese bestaat uit keramiek/keramiek. Het doel is om de soorten deeltjes te definiëren die de meeste weefselontsteking veroorzaken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
soorten deeltjes die de meeste weefselontsteking veroorzaken
Tijdsspanne: dag van de operatie
|
Soorten slijtagedeeltjes die het meest worden aangetroffen bij patiënten van wie het weefsel is geclassificeerd als inflammatoir.
De deeltjes kunnen worden ingedeeld naar grootte, vorm, materiaal en type originele prothese.
|
dag van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cécile Batailler, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL18_0623
- 2018-A03343-52 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .