만성 판상 건선 환자에서 새로운 투여 형태로 칼시포트리올/베타메타손 디프로피오네이트의 안전성, 내약성 및 약력학 효과를 평가하기 위한 임상 시험.

주요 포함 기준:

• 만성 안정기의 심상성 건선 및 최대 3개의 비교 가능한 판에 4개의 시험 필드를 할당하기에 충분한 영역을 덮는 경도 내지 중등도 판(들)을 갖는 피험자.
• 18-70세(포함)의 남녀.
• 몸통 또는 사지(손바닥/발바닥 제외)에 충분한 표적 병변이 있어야 합니다. 무릎이나 팔꿈치의 건선 병변은 표적 병변으로 사용하지 않는다.
• 치료할 플라크는 적어도 200μm의 염증성 침윤물의 EPB와 비슷한 두께를 가져야 합니다.
• 처리할 플라크는 테스트 필드 사이에 침윤 두께가 2배 이상 차이가 나지 않아야 합니다.
• 피부의 신체 검사는 연구자가 이상이 시험 결과와 관련이 없다고 생각하지 않는 한 심상성 건선 이외의 비정상적이고 임상적으로 중요한 소견이 없어야 합니다.

주요 제외 기준:

• 시험 결과와 관련이 있다고 연구자가 생각하는 신체 검사에서 언급된 기타 피부 질환.
• 급성 구타타 건선, 점상 건선, 홍피성 건선, 농포성, 박리성 또는 역 건선이 있는 피험자.
• 국소 치료에 반응이 없거나 반응이 좋지 않은 건선의 병력.
• 첫 번째 치료 전 4주 동안과 시험 기간 동안 치료할 플라크와 동일한 신체 부위에 국소 항건선제는 허용되지 않습니다.
• 항건선제를 사용한 전신 치료 예. 코르티코스테로이드, 세포증식억제제, 레티노이드, 디메틸푸마레이트, 아프레밀라스트를 첫 치료 전 3개월과 시험 기간 동안.
• 생물학적 치료를 통한 전신 치료: 12개월 이내 리툭시맙, 첫 치료 전 6개월 이내 및 시험 기간 동안 우스테키누맙 또는 세쿠키누맙.
• 첫 치료 전 3개월 이내 및 임상시험 기간 동안 생물학적 치료를 통한 전신 치료.
• 첫 번째 치료 전과 시험 기간 동안 생물학적 반감기의 5배 기간 내에 다른 생물학적 치료와 함께 전신 치료.
• 첫 치료 전 4주 이내 및 시험 기간 동안 자외선 요법 또는 자외선 또는 햇빛에 대한 광범위한 노출.
• 시험 약물 치료 시작 전 3개월 동안 안정적인 용량을 사용하지 않는 한, 건선에 영향을 미치고 유발하거나 악화시킬 수 있는 병용 약물 치료.
• 시험 동안 치료될 플라크 상의 다른 국소 약물.
• 스크리닝(V1)에서 임상적으로 유의미한 비정상 활력 징후(혈압 및 맥박).
• 최초 치료 전(지난 5년) 및 조사자의 의견에 따라 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 임상적으로 중요한 질병의 병력/증상.
• 첫 번째 치료 전(지난 5년) 및 시험자 의견에 따라 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 질병의 병력/증상.
• 기타 임상적으로 유의한 비정상 실험실 결과.