피하 심장 박동기 삽입을 위한 흉근 및 흉부 횡경부 평면 블록의 효과적인 사용: 사례 시리즈
PEC I, PEC II 및 횡흉부 근육 평면 블록의 피하 심장 박동기 삽입을 위한 효과적인 사용: 사례 시리즈
영구적인 심장 박동 조율기 이식을 받는 참가자는 종종 마취 제공자에게 어려운 마취 관리 계획을 제시할 수 있습니다. 일반적으로 이러한 절차는 주 수술실에서 떨어진 원격 위치에 있는 전기생리학 실험실에서 수행됩니다. 이것은 이러한 경우에 쉽게 사용할 수 있는 표준 마취 기계, 장비 및 약물이 없다는 물류 문제를 제시합니다. 현재, 이러한 경우의 대부분은 경미하거나 중간 정도의 진정제와 함께 국소 마취하에 수행됩니다. 그러나 이식형 심장 제세동기 및 심장 재동기화 치료 장치와 같은 더 복잡한 장치를 삽입하는 경우 참가자는 진통의 기본 모드로 국소 마취만 사용하는 이러한 더 침습적이고 고통스러운 절차를 견딜 수 없습니다.
초음파 유도 국소 마취 기술, 특히 가슴 신경 블록(PEC I 및 II) 및 흉부 가로 근육 평면 블록(TTP)은 이러한 참가자를 위한 대안적인 진통 방식을 제공합니다. PEC I 블록은 대흉근과 소흉근 사이의 근막면에 국소 마취제를 주입하여 외측 및 내측 가슴 신경을 표적으로 합니다. PEC II 블록은 소흉근과 전거근 사이에 국소 마취제를 주입하여 늑간 신경을 표적으로 하여 PEC I 블록을 보완합니다. 가로 흉부 평면 블록은 늑간 신경의 전 피부 가지를 대상으로 합니다. 이 4개의 블록을 함께 사용하면 상부 전방 흉벽의 진통 효과를 얻을 수 있습니다.(3)이 상부 전방 흉벽의 효과적인 진통을 제공할 것입니다.(7).
그러나 심장 박동기 이식 절차에서 PEC 블록의 사용에 대한 연구는 부족합니다. 2014년 71세 남성이 CRTD 이식을 받는 동안 박출률이 20%인 사례 보고서가 있는데, 이는 dexmedetomidine을 사용하여 중등도 진정으로 PEC 차단을 안전하게 시술에 효과적인 진통제를 제공하는 데 사용할 수 있음을 보여주었습니다.11 그러나 이것은 코일의 터널링이 필요한 피하 ICD가 아닙니다. 따라서 1차 마취 선택으로 말초 신경 차단을 사용하는 것이 피하 ICD 배치를 받는 여러 참가자에게 실행 가능한 대안이 될 수 있는지 여부를 조사하기 위한 무작위 통제 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 피하 이식형 제세동기를 사용하는 참가자의 1차 마취제로서 PEC I, PEC II, 흉부횡단면 블록의 효과를 평가하는 무작위 통제 연구입니다. 두 그룹이 있습니다. 신경 차단 그룹 대 전신 마취 그룹. 신경 차단 그룹의 참가자는 절차 시작 전에 전기 생리학실에서 초음파 유도 신경 차단을 받습니다. 참가자는 TTP용으로 10ml의 0.375% 로피바카인이 포함된 PEC I 블록, 15ml의 0.375% 로피바카인이 포함된 PEC II 블록, 15ml의 0.375% 로피바카인을 받게 됩니다. PEC I 블록은 대흉근과 소흉근 사이에 국소마취제를 주입하여 내측 및 외측 가슴신경을 마취합니다. PEC II 블록은 상부 늑간 신경을 차단하기 위해 소흉근과 전거근 사이에 국소 마취제를 주입하는 것을 수반합니다. Tranversus Thoracic Plane block의 경우, 내부 늑간근과 Transversus Thoracic 근육 사이에 국소 마취제를 주입합니다. 신경 차단 그룹의 참가자는 신경 차단(midazolam 1-2mg IV 및 fentanyl 50-100mcg IV) 동안 가벼운 진정 작용을 받습니다. 블록 배치 후 환자에게 덱스메데토미딘 0.3mcg/kg 볼루스를 투여한 다음 덱스메데토미딘 0.4mcg/kg/hr-0.7mcg/kg/hr +/- 프로포폴 25mcg/kg/min-100mcg/kg/ 진정에 대한 분. 참가자의 전신 마취 그룹은 IV 유도 약물과 휘발성 마취제가 조합된 기관내 튜브로 현재 표준 치료를 받게 됩니다. 연구 조교는 환자가 동의한 그룹의 이름이 적힌 동봉된 봉투를 마취 전문의에게 건네줄 것입니다.
수술 중 마취과 의사는 추가 오피오이드와 국소 마취가 필요한지 여부를 기록합니다. 수술 후 PACU 간호사는 VAS(Visual Analog Scale) 및 제공된 아편유사제의 총 용량에 따라 통증 점수를 기록하도록 요청받습니다. 감각 차단 및 운동 약화의 분포는 마취 전문의의 PACU 퇴원 기록에 기록됩니다. 수술 후 데이터 수집을 위해 PACU에 도착한 후 30분 및 퇴원 시 아편유사제 소비 총계 및 통증 점수.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center- Wakefield Campus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 ASA II-IV
제외 기준:
- 환자 거부
- 동의를 이해하고 서명할 수 없음
- 주사 부위 감염
- 로피바카인 또는 기타 아미드 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성
- 응고병증(INR > 1.5)
- 수술 전 적절한 기간 동안 중단하지 않은 항응고제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PEC I 및 PEC II 블록
초음파 유도 신경 차단 그룹.
|
참가자는 초음파 유도를 사용하여 10ml의 0.375% 로피바카인이 포함된 PEC I 블록과 20ml의 0.375% 로피바카인이 포함된 PEC II 블록을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Interventionalist에 의한 국소 마취제 추가
기간: 4시간 이내
|
주요 목표는 Internationalist에 의한 국소 마취 보충을 포함하여 수술 전후 구조 약물의 활용을 평가하는 것입니다.
|
4시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시술 시작 시 절개 부위의 통증 유무
기간: 차단 후 20분
|
시술 시작 시 절개 부위의 통증 유무
|
차단 후 20분
|
|
시술 후 30분 후 및 퇴원 시 VAS 점수
기간: 시술 후 30분 ~ 2시간
|
시술 후 30분 후와 퇴원 시 VAS 점수 비교
|
시술 후 30분 ~ 2시간
|
|
Prolong 감각 결핍 환자 수
기간: 시술 후 7일
|
가슴 부위에 대한 감각 장애 연장의 장기 추적 관찰(7일)
|
시술 후 7일
|
|
펜타닐 100mcg 이상의 추가 오피오이드 사용
기간: 4시간 이내
|
사례를 담당하는 마취과 의사가 100mcg 이상의 펜타닐 사용
|
4시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Celina Joco, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kaya E, Sudkamp H, Lortz J, Rassaf T, Janosi RA. Feasibility and safety of using local anaesthesia with conscious sedation during complex cardiac implantable electronic device procedures. Sci Rep. 2018 May 8;8(1):7103. doi: 10.1038/s41598-018-25457-x.
- Kim DH, Kim S, Kim CS, Lee S, Lee IG, Kim HJ, Lee JH, Jeong SM, Choi KT. Efficacy of Pectoral Nerve Block Type II for Breast-Conserving Surgery and Sentinel Lymph Node Biopsy: A Prospective Randomized Controlled Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:4315931. doi: 10.1155/2018/4315931. eCollection 2018.
- Fujiwara A, Komasawa N, Minami T. Pectoral nerves (PECS) and intercostal nerve block for cardiac resynchronization therapy device implantation. Springerplus. 2014 Aug 5;3:409. doi: 10.1186/2193-1801-3-409. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-9952
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .