Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiv användning av pecs och transversus Thoracics Plane Blocks för subkutan pacemakerinsättning: A Case Series

4 januari 2022 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Effektiv användning av PEC I, PEC II och Transversus Thoracics muskelplansblock för subkutan pacemakerinsättning: A Case Series

Deltagare som genomgår permanent pacemakerimplantation kan ofta presentera utmanande anestesihanteringsplaner för anestesileverantören. Vanligtvis utförs dessa procedurer i elektrofysiologiska laboratorier som ofta är på avlägsna platser bort från den huvudsakliga operationssalen. Detta innebär de logistiska utmaningarna med att inte ha vanliga anestesimaskiner, utrustning och mediciner lätt tillgängliga för dessa fall. För närvarande görs majoriteten av dessa fall under lokalbedövning med lätt till måttlig sedering. Men när det gäller att sätta in mer komplexa enheter som implanterbara hjärtdefibrillatorer och hjärtresynkroniseringsterapiapparater, kanske deltagarna inte kan tolerera dessa mer invasiva och smärtsamma procedurer med endast lokalbedövning som den primära analgesin.

Ultraljudsstyrda regionala anestesitekniker, särskilt nervblocken i pectoralis (PEC I och II) och transversus Thoracic Muscle Plane Block (TTP), erbjuder en alternativ analgesi för dessa deltagare. PEC I-block riktar sig mot de laterala och mediala pectorala nerverna genom att injicera lokalbedövningsmedel i fasciaplanet mellan pectoralis major och minormusklerna. PEC II-block kompletterar PEC I-blocket genom att rikta in sig på de interkostala nerverna med lokalbedövningsmedel som injiceras mellan pectoralis minor och serratus anteriormusklerna. Det transversus thoraxplanblocket riktar sig mot de främre kutana grenarna av de interkostala nerverna. I kombination skulle dessa fyra block ge analgesi av den övre främre bröstväggen.(3)Dessa skulle ge effektiv analgesi av den övre främre bröstväggen.(7).

Det finns dock ett fåtal studier om användningen av PEC-block vid implantation av hjärtpacemakers. Det finns en fallrapport från 2014 om en 71-årig man med en ejektionsfraktion på 20 % som genomgick CRTD-implantation, som visade att PEC-block med måttlig sedering med hjälp av dexmedetomidin säkert kunde användas för att ge effektiv analgesi för proceduren.11 Detta var dock inte en subkutan ICD som krävde tunnling av spolarna. Det finns alltså inga randomiserade kontrollerade studier för att undersöka om användningen av perifera nervblockader som primärt anestesival skulle kunna vara ett genomförbart alternativ för flera deltagare som genomgår subkutan ICD-placering.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten av PEC I, PEC II, Transversus Thoracic plane-block som det primära bedövningsmedlet hos deltagare som genomgår subkutan implanterbar defibrillator. Det kommer att finnas två grupper; gruppen nervblockad kontra generell anestesigrupp. Deltagarna i nervblocksgruppen får ett ultraljudsstyrt nervblock i elektrofysiologisk sviten innan ingreppet påbörjas. Deltagarna kommer att få ett PEC I-block med 10 ml 0,375 % ropivakain, PEC II-block med 15 ml 0,375 % ropivakain, 15 ml 0,375 % ropivakain för TTP. PEC I-blockering innebär injicering av lokalbedövning mellan pectoralis major och pectoralis minor muskler för att bedöva de mediala och laterala pectorala nerverna. PEC II-blockering innebär injicering av lokalbedövningsmedel mellan pectoralis minor och serratus anterior muskler för att blockera de övre interkostala nerverna. För Tranversus Thoracic Plane-block kommer lokalbedövning att injiceras mellan den inre interkostalmuskeln och Transversus Thoracic-muskeln. Deltagarna i nervblocksgruppen kommer att få mild sedering under nervblockaderna (midazolam 1-2mg IV och fentanyl 50-100mcg IV). Efter blockplacering kommer patienten att ges en 0,3 mcg/kg bolus av dexmedetomidin, sedan en infusion av dexmedetomidin 0,4 mcg/kg/timme- 0,7 mcg/kg/timme r +/- propofol 25 mcg/kg/min-100 mcg/kg/ min för sedering. Den allmänna anestesigruppen av deltagare kommer att få den nuvarande standarden för vård med en endotrakealtub med en kombination av IV-induktionsmediciner och flyktiga anestesimedel. Forskningsassistent kommer att överlämna ett bifogat kuvert till anestesiologerna med namnet på den grupp som patienten har samtyckt till.

Intraoperativt kommer narkosläkaren att notera om kompletterande opioider och lokalbedövning krävdes. Postoperativt kommer PACU-sköterskan att bli ombedd att dokumentera smärtpoäng enligt Visual Analog Scale (VAS) och den totala dosen av opioider som ges. Fördelningen av sensorisk blockering och motorisk svaghet kommer att dokumenteras i narkosläkarens PACU-utskrivningsnota. För postoperativ datainsamling, total opioidkonsumtion och smärtpoäng 30 minuter efter ankomst till PACU och vid utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center- Wakefield Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som genomgår pacemakerplacering 18 år och äldre ASA II-IV

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Oförmåga att förstå och underteckna samtycke
  • Infektion på injektionsstället
  • Känd allergi eller överkänslighet mot ropivakain eller andra lokalanestetika av amid
  • Koagulopati (INR > 1,5)
  • Användning av antikoagulantia som inte har avbrutits inom en lämplig tid före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEC I och PEC II block
Ultraljudsguidad nervblockad grupp.
Deltagarna kommer att få ett PEC I-block med 10 ml 0,375 % ropivakain och ett PEC II-block med 20 ml 0,375 % ropivakain med hjälp av ultraljudsvägledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillägg av lokalbedövning av Interventionalist
Tidsram: inom 4 timmar
Det primära målet är att utvärdera användningen av perioperativa räddningsmediciner, inklusive tillskott av lokalbedövning av Internationalisten.
inom 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av smärta vid snittstället vid förfarandets starttid
Tidsram: 20 minuter efter blockering
Närvaro av smärta vid snittstället vid förfarandets starttid
20 minuter efter blockering
VAS-poäng 30 minuter efter ingreppet och vid utskrivningstidpunkten
Tidsram: 30 minuter - 2 timmar efter proceduren
Jämförelse av VAS-poäng 30 minuter efter ingreppet och vid utskrivningstidpunkten
30 minuter - 2 timmar efter proceduren
Antal patienter med förlängt sensoriskt underskott
Tidsram: 7 dagar efter proceduren
Långtidsuppföljning (7 dagar) av förlängt sensoriskt underskott till bröstområdet
7 dagar efter proceduren
Användning av kompletterande opioid mer än 100 mcg fentanyl
Tidsram: Inom 4 timmar
Användningen av mer än 100 mcg fentanyl av anestesiologerna som gör fallet
Inom 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Celina Joco, Montefiore Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2019

Första postat (Faktisk)

2 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-9952

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inga identifierbara patientuppgifter kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera