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Utilisation efficace des pectoraux et des blocs transversaux du plan thoracique pour l'insertion d'un stimulateur cardiaque sous-cutané : une série de cas

4 janvier 2022 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Utilisation efficace des blocs du plan musculaire PEC I, PEC II et transverse thoracique pour l'insertion d'un stimulateur cardiaque sous-cutané : une série de cas

Les participants qui subissent une implantation permanente de stimulateur cardiaque peuvent souvent présenter des plans de gestion anesthésique difficiles pour le fournisseur d'anesthésie. En règle générale, ces procédures sont effectuées dans des laboratoires d'électrophysiologie qui se trouvent souvent dans des endroits éloignés de la salle d'opération principale. Cela présente les défis logistiques de ne pas avoir d'appareils, d'équipements et de médicaments d'anesthésie standard facilement disponibles pour ces cas. Actuellement, la majorité de ces cas sont traités sous anesthésie locale avec sédation légère à modérée. Cependant, lorsqu'il s'agit d'insérer des dispositifs plus complexes tels que des défibrillateurs cardiaques implantables et des dispositifs de thérapie de resynchronisation cardiaque, les participants peuvent ne pas être en mesure de tolérer ces procédures plus invasives et douloureuses avec uniquement une anesthésie locale comme principal mode d'analgésie.

Les techniques d'anesthésie régionale échoguidées, en particulier les blocs nerveux pectoraux (PEC I et II) et le bloc du plan musculaire transverse thoracique (PTT), offrent un mode alternatif d'analgésie pour ces participants. Les blocs PEC I ciblent les nerfs pectoraux latéral et médial en injectant un anesthésique local dans le plan fascial entre les muscles pectoraux majeur et mineur. Les blocs PEC II complètent le bloc PEC I en ciblant les nerfs intercostaux avec un anesthésique local injecté entre les muscles pectoralis minor et serratus anterior. Le bloc plan thoracique transverse cible les branches cutanées antérieures des nerfs intercostaux. En combinaison, ces quatre blocs fourniraient une analgésie de la paroi thoracique antérieure supérieure.(3)Ces fournirait une analgésie efficace de la paroi thoracique antérieure supérieure.(7).

Cependant, il existe peu d'études sur l'utilisation des blocs PEC dans les procédures d'implantation d'un stimulateur cardiaque. Il existe un rapport de cas de 2014 sur un homme de 71 ans avec une fraction d'éjection de 20 % subissant une implantation de CRTD, qui a montré que le blocage des PEC avec une sédation modérée à l'aide de dexmédétomidine pouvait être utilisé en toute sécurité pour fournir une analgésie efficace pour la procédure.11 Cependant, il ne s'agissait pas d'un DCI sous-cutané qui nécessitait la tunnellisation des bobines. Ainsi, il n'y a pas d'études contrôlées randomisées pour déterminer si l'utilisation de blocs nerveux périphériques comme choix anesthésique primaire pourrait être une alternative viable pour plusieurs participants subissant la mise en place d'un DCI sous-cutané.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée évaluant l'efficacité des blocs de plan transversaux thoracique PEC I, PEC II comme anesthésique principal chez les participants subissant un défibrillateur implantable sous-cutané. Il y aura deux groupes; le groupe bloc nerveux par rapport au groupe anesthésie générale. Les participants du groupe bloc nerveux recevront un bloc nerveux guidé par ultrasons dans la salle d'électrophysiologie avant le début de la procédure. Les participants recevront un bloc PEC I avec 10 ml de 0,375 % de ropivacaïne, un bloc PEC II avec 15 ml de 0,375 % de ropivacaïne, 15 ml de 0,375 % de ropivacaïne pour le TTP. Le bloc PEC I consiste à injecter une anesthésie locale entre les muscles grand pectoral et petit pectoral pour anesthésier les nerfs pectoraux médial et latéral. Le bloc PEC II consiste à injecter un anesthésique local entre les muscles pectoralis minor et serratus antérieur pour bloquer les nerfs intercostaux supérieurs. Pour le bloc du plan thoracique transverse, un anesthésique local sera injecté entre le muscle intercostal interne et le muscle transverse thoracique. Les participants du groupe bloc nerveux recevront une légère sédation pendant les blocs nerveux (midazolam 1-2mg IV et fentanyl 50-100mcg IV). Après la mise en place du bloc, le patient recevra un bolus de 0,3 mcg/kg de dexmédétomidine, puis une perfusion de dexmédétomidine 0,4 mcg/kg/h- 0,7 mcg/kg/h r +/- propofol 25 mcg/kg/min-100 mcg/kg/ min pour la sédation. Le groupe de participants sous anesthésie générale recevra la norme de soins actuelle avec un tube endotrachéal avec une combinaison de médicaments d'induction IV et d'anesthésique volatil. L'assistant de recherche remettra une enveloppe jointe aux anesthésistes avec le nom du groupe auquel le patient consentant appartiendra.

En peropératoire, l'anesthésiste notera si des opioïdes supplémentaires et un anesthésique local ont été nécessaires. Après l'opération, l'infirmière de l'unité de soins intensifs sera invitée à documenter les scores de douleur selon l'échelle visuelle analogique (EVA) et la dose totale d'opioïdes administrés. La distribution du bloc sensitif et de la faiblesse motrice sera documentée dans la note de sortie de l'USPA de l'anesthésiste. Pour la collecte de données postopératoires, la consommation totale d'opioïdes et les scores de douleur à 30 minutes après l'arrivée en salle de réveil et à la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center- Wakefield Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient subissant la pose d'un stimulateur cardiaque 18 ans et plus ASA II-IV

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Incapacité à comprendre et à signer le consentement
  • Infection au point d'injection
  • Allergie ou hypersensibilité connue à la ropivacaïne ou à d'autres anesthésiques locaux de type amide
  • Coagulopathie (INR > 1,5)
  • Utilisation de médicaments anticoagulants qui n'ont pas été interrompus dans un délai approprié avant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc PEC I et PEC II
Groupe bloc nerveux guidé par échographie.
Les participants recevront un bloc PEC I avec 10 ml de ropivacaïne à 0,375 % et un bloc PEC II avec 20 ml de ropivacaïne à 0,375 % sous guidage échographique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ajout d'anesthésique local par interventionniste
Délai: dans les 4 heures
L'objectif principal est d'évaluer l'utilisation des médicaments de secours périopératoires, y compris la supplémentation de l'anesthésie locale par l'Internationalist.
dans les 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de douleur au site d'incision au début de la procédure
Délai: 20 minutes après blocage
Présence de douleur au site d'incision au début de la procédure
20 minutes après blocage
Scores VAS à 30 minutes après la procédure et au moment de la sortie
Délai: 30 minutes - 2 heures après la procédure
Comparaison des scores EVA à 30 minutes après la procédure et au moment de la sortie
30 minutes - 2 heures après la procédure
Nombre de patients avec un déficit sensoriel prolongé
Délai: 7 jours après la procédure
Suivi à long terme (7 jours) du déficit sensoriel prolongé dans la région thoracique
7 jours après la procédure
Utilisation d'opioïdes supplémentaires supérieurs à 100 mcg de fentanyl
Délai: Dans les 4 heures
L'utilisation de plus de 100mcg de fentanyl par les anesthésistes chargés du dossier
Dans les 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Celina Joco, Montefiore Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Première publication (Réel)

2 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-9952

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucune donnée identifiable du patient ne sera partagée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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