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Uso Eficaz de Pecs e Bloqueios do Plano Transverso Torácico para Inserção de Marcapasso Cardíaco Subcutâneo: Uma Série de Casos

4 de janeiro de 2022 atualizado por: Montefiore Medical Center

Uso Efetivo de PEC I, PEC II e Bloqueios do Plano Muscular Transverso Torácico para Inserção de Marcapasso Cardíaco Subcutâneo: Uma Série de Casos

Os participantes que se submetem a implante de marca-passo cardíaco permanente podem frequentemente apresentar planos de manejo anestésico desafiadores para o anestesista. Normalmente, esses procedimentos são realizados em laboratórios de eletrofisiologia que geralmente estão em locais remotos, longe da sala principal da sala de operações. Isso apresenta os desafios logísticos de não ter máquinas, equipamentos e medicamentos de anestesia padrão prontamente disponíveis para esses casos. Atualmente, a maioria desses casos é realizada sob anestesia local com sedação leve a moderada. No entanto, quando se trata de inserir dispositivos mais complexos, como desfibriladores cardíacos implantáveis ​​e dispositivos de terapia de ressincronização cardíaca, os participantes podem não tolerar esses procedimentos mais invasivos e dolorosos com apenas anestésico local como principal modo de analgesia.

As técnicas anestésicas regionais guiadas por ultrassom, em particular os bloqueios do nervo peitoral (PEC I e II) e o bloqueio do plano do músculo transverso do tórax (TTP), oferecem um modo alternativo de analgesia para esses participantes. Os bloqueios PEC I têm como alvo os nervos peitorais lateral e medial, injetando anestésico local no plano fascial entre os músculos peitoral maior e menor. Os bloqueios PEC II complementam o bloqueio PEC I, visando os nervos intercostais com anestésico local injetado entre os músculos peitoral menor e serrátil anterior. O bloqueio do plano transverso do tórax tem como alvo os ramos cutâneos anteriores dos nervos intercostais. Em combinação, esses quatro bloqueios proporcionariam analgesia da parede torácica anterior superior.(3) proporcionaria analgesia efetiva da parede torácica anterior superior.(7).

No entanto, há escassez de estudos sobre o uso de bloqueios PEC em procedimentos de implante de marcapasso cardíaco. Há um relato de caso de 2014 em um homem de 71 anos com fração de ejeção de 20% submetido a implante de CRTD, que mostrou que o bloqueio de PECs com sedação moderada usando dexmedetomidina pode ser utilizado com segurança para fornecer analgesia eficaz para o procedimento.11 No entanto, este não era um CDI subcutâneo que exigia tunelamento das bobinas. Portanto, não há estudos randomizados controlados para investigar se o uso de bloqueios de nervos periféricos como escolha anestésica primária poderia ser uma alternativa viável para múltiplos participantes submetidos à colocação de CDI subcutâneo.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado randomizado que avalia a eficácia dos bloqueios PEC I, PEC II e do plano transverso do tórax como anestésico primário em participantes submetidos a desfibrilador implantável subcutâneo. Haverá dois grupos; o grupo de bloqueio do nervo vs. grupo de anestesia geral. Os participantes do grupo de bloqueio do nervo receberão um bloqueio do nervo guiado por ultrassom na sala de eletrofisiologia antes do início do procedimento. Os participantes receberão um bloqueio PEC I com 10ml de ropivacaína 0,375%, bloqueio PEC II com 15ml de ropivacaína 0,375%, 15ml de ropivacaína 0,375% para PTT. O bloqueio PEC I envolve a injeção de anestesia local entre os músculos peitoral maior e peitoral menor para anestesiar os nervos peitorais medial e lateral. O bloqueio PEC II envolve a injeção de anestésico local entre os músculos peitoral menor e serrátil anterior para bloquear os nervos intercostais superiores. Para o bloqueio do plano transverso do tórax, o anestésico local será injetado entre o músculo intercostal interno e o músculo transverso do tórax. Os participantes do grupo de bloqueio nervoso receberão sedação leve durante os bloqueios nervosos (midazolam 1-2mg IV e fentanil 50-100mcg IV). Após a colocação do bloqueio, o paciente receberá um bolus de 0,3mcg/kg de dexmedetomidina e, em seguida, uma infusão de dexmedetomidina 0,4mcg/kg/h-0,7mcg/kg/h r +/- propofol 25mcg/kg/min-100mcg/kg/ min para sedação. O grupo de participantes de anestesia geral receberá o padrão atual de tratamento com um tubo endotraqueal com uma combinação de medicamentos de indução IV e anestésico volátil. O assistente de pesquisa entregará um envelope fechado aos anestesiologistas com o nome do grupo em que o paciente consentido estará.

No intraoperatório, o anestesiologista observará se foram necessários opioides suplementares e anestésicos locais. No pós-operatório, a enfermeira da SRPA será solicitada a documentar os escores de dor de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS) e a dose total de opioides administrados. A distribuição do bloqueio sensorial e da fraqueza motora será documentada na nota de alta da SRPA do anestesiologista. Para coleta de dados pós-operatórios, totais de consumo de opioides e escores de dor 30 minutos após a chegada na SRPA e na alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center- Wakefield Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a colocação de marcapasso cardíaco Idade 18 e acima ASA II-IV

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Incapacidade de entender e assinar o consentimento
  • Infecção no local da injeção
  • Alergia ou hipersensibilidade conhecida à ropivacaína ou a outros anestésicos locais do tipo amida
  • Coagulopatia (INR > 1,5)
  • Uso de drogas anticoagulantes que não foram descontinuadas em tempo adequado antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco PEC I e PEC II
Grupo de bloqueio nervoso guiado por ultrassom.
Os participantes receberão um bloqueio PEC I com 10ml de ropivacaína 0,375% e um bloqueio PEC II com 20ml de ropivacaína 0,375% guiados por ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adição de anestésico local pelo intervencionista
Prazo: dentro de 4 horas
O objetivo primário é avaliar a utilização de medicamentos de resgate perioperatórios, incluindo a complementação da anestesia local pelo Internationalist.
dentro de 4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de dor no local da incisão no momento do início do procedimento
Prazo: 20 minutos após o bloqueio
Presença de dor no local da incisão no momento do início do procedimento
20 minutos após o bloqueio
Pontuações VAS aos 30 minutos após o procedimento e no momento da alta
Prazo: 30 minutos - 2 horas após o procedimento
Comparação dos escores VAS 30 minutos após o procedimento e na alta
30 minutos - 2 horas após o procedimento
Número de pacientes com déficit sensorial prolongado
Prazo: 7 dias após o procedimento
Acompanhamento de longo prazo (7 dias) de déficit sensorial prolongado na região do tórax
7 dias após o procedimento
Uso de Opioide Suplementar maior que 100mcg de Fentanil
Prazo: Dentro de 4 horas
O uso de mais de 100mcg de fentanil pelos anestesiologistas do caso
Dentro de 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Celina Joco, Montefiore Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-9952

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum dado identificável do paciente será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia Local

Ensaios clínicos em Blocos PEC I e PEC II

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