의식이 있는 진정 상태에서 기관지경 검사 중 Midazolam과 병용한 Sufentanil, Fentanyl 및 Remifentanil의 비교
2019년 4월 2일 업데이트: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
의식이 있는 진정 상태에서 기관지경 검사 중 Midazolam과 Sufentanil, Fentanyl 및 Remifentanil의 비교: 무작위 이중 맹검 전향적 연구
기관지경 검사에 가장 적합한 아편유사제는 아직 불분명합니다. 이 무작위 이중 맹검 전향적 연구는 총 60명의 환자를 대상으로 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 R은 효과 부위 표적 농도가 1ng/ml인 레미펜타닐 표적 조절 주입을 받았습니다.
모든 그룹의 환자들은 Narcotrend(NT; B1과 C2 사이)에 의해 평가된 중간 수준의 진정을 달성하기 위해 미다졸람을 받았습니다.
부작용, 환자의 내성 및 의사 만족도를 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 등급 I-II
제외 기준:
- 심리적 장애
- 대기 중 SpO2<90%
- 마취제 또는 벤조디아제핀에 대한 과민성 또는 알레르기
- 중증의 만성폐쇄성폐질환(1초간 강제호기량, 예측치의 50%, 산소요법 필요)
- 불안정한 혈역학적 상태
- 습관적 음주
- 천식 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수펜타닐
그룹 S는 Narcotrend(NT; B1과 C2 사이)에 의해 평가된 중간 진정 수준을 달성하기 위해 수펜타닐 0.1mcg/kg 및 미다졸람을 받았습니다.
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그룹 S의 환자는 sufentanil 0.1mcg/kg을 투여 받았습니다.
모든 그룹의 환자들은 Narcotrend(NT; B1과 C2 사이)에 의해 평가된 중간 수준의 진정을 달성하기 위해 미다졸람을 받았습니다.
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실험적: 펜타닐
그룹 F는 Narcotrend(NT; B1과 C2 사이)에 의해 평가된 중간 수준의 진정을 달성하기 위해 펜타닐 1mcg/kg 및 미다졸람을 받았습니다.
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모든 그룹의 환자들은 Narcotrend(NT; B1과 C2 사이)에 의해 평가된 중간 수준의 진정을 달성하기 위해 미다졸람을 받았습니다.
그룹 F의 환자는 펜타닐 1mcg/kg을 투여 받았습니다.
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실험적: 레미펜타닐
그룹 R은 Narcotrend(NT; B1과 C2 사이)에 의해 평가된 바와 같이 적당한 수준의 진정을 달성하기 위해 효과 부위 표적 농도 1ng/ml 및 미다졸람으로 레미펜타닐 표적 제어 주입을 받았습니다.
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모든 그룹의 환자들은 Narcotrend(NT; B1과 C2 사이)에 의해 평가된 중간 수준의 진정을 달성하기 위해 미다졸람을 받았습니다.
그룹 R의 환자는 1ng/ml의 효과 부위 표적 농도로 레미펜타닐 표적 제어 주입을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미다졸람의 복용량
기간: 절차 중
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미다졸람 투여량 적용
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침의 중증도
기간: 절차 중
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총 기침 횟수
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절차 중
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환자의 주관적 내성
기간: 기관지경 검사 후 30분
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기관지경 검사 중 4가지 주요 증상의 강도(통증, 메스꺼움, 호흡곤란 및 기침) 및 시각적 아날로그 척도를 사용한 기억(VAS: 1mm: 우수한 허용 오차, 100mm 매우 낮은 허용 오차)
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기관지경 검사 후 30분
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시술자가 평가한 환자의 전반적 내성
기간: 기관지경 검사 후 30분
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 절차에 대한 환자의 전체적인 허용 오차(VAS: 1mm: 우수한 허용 오차, 100mm 매우 낮은 허용 오차)
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기관지경 검사 후 30분
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산소 불포화율
기간: 절차 중
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산소 불포화(>30초 동안 SaO2 감소 <90%)
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shiyue Li, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Opioid2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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