Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sufentaniilin, fentanyylin ja remifentaniilin vertailu yhdessä midatsolaamin kanssa bronkoskopian aikana tietoisen sedaation aikana

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Sufentaniilin, fentanyylin ja remifentaniilin vertailu yhdessä midatsolaamin kanssa bronkoskopian aikana tietoisen sedaation alaisena: satunnaistettu kaksoissokkoutettu tulevaisuuden tutkimus

Paras opioidi bronkoskopiaan on edelleen epäselvä. Tämä satunnaistettu kaksoissokkoutettu prospektiivinen tutkimus tehtiin yhteensä 60 potilaalle, jotka jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: ryhmä S sai sufentaniilia 0,1 mcg/kg, ryhmä F sai fentanyyliä 1 mcg/kg ja Ryhmä R sai remifentaniilikohdekontrolloitua infuusiota vaikutuspaikan tavoitepitoisuudella 1 ng/ml. Kaikkien ryhmien potilaat saivat midatsolaamia saavuttaakseen Narcotrendin arvioiman kohtalaisen sedaation (NT; välillä B1 ja C2). Haittatapahtumat, potilaan sietokyky ja lääkärin tyytyväisyys analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA luokka I-II

Poissulkemiskriteerit:

  1. psyykkisiä häiriöitä
  2. SpO2<90 % ympäröivässä ilmassa
  3. yliherkkyys tai allergia anestesialääkkeille tai bentsodiatsepiinille
  4. vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa, 50 % ennustetusta arvosta, happihoidon tarve)
  5. epävakaa hemodynaaminen tila
  6. tavanomaista alkoholinkäyttöä
  7. astmapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sufentaniili
Ryhmä S sai sufentaniilia 0,1 mikrogrammaa/kg ja midatsolaamia, jotta saavutettiin Narcotrendin arvioima kohtalainen sedaatiotaso (NT; välillä B1 ja C2).
Lääke: Sufentaniili
Ryhmän S potilaat saivat sufentaniilia 0,1 mcg/kg.
Lääke: Midatsolaami
Kaikkien ryhmien potilaat saivat midatsolaamia saavuttaakseen Narcotrendin arvioiman kohtalaisen sedaation (NT; välillä B1 ja C2).
Kokeellinen: Fentanyyli
Ryhmä F sai fentanyyliä 1 mikrog/kg ja midatsolaamia saavuttaakseen Narcotrendin arvioiman kohtalaisen sedaatiota (NT; välillä B1 ja C2).
Lääke: Midatsolaami
Kaikkien ryhmien potilaat saivat midatsolaamia saavuttaakseen Narcotrendin arvioiman kohtalaisen sedaation (NT; välillä B1 ja C2).
Lääke: Fentanyyli
Ryhmän F potilaat saivat fentanyyliä 1 mikrog/kg.
Kokeellinen: Remifentaniili
Ryhmä R sai remifentaniilikohdekontrolloitua infuusiota, jonka vaikutuskohdassa tavoitekonsentraatio oli 1 ng/ml, ja midatsolaamia, jotta saavutettiin Narcotrendin arvioimana kohtalainen sedaatiotaso (NT; välillä B1 ja C2).
Lääke: Midatsolaami
Kaikkien ryhmien potilaat saivat midatsolaamia saavuttaakseen Narcotrendin arvioiman kohtalaisen sedaation (NT; välillä B1 ja C2).
Lääke: Remifentaniili
Ryhmän R potilaat saivat remifentaniilikohdekontrolloitua infuusiota vaikutuspaikan tavoitepitoisuudella 1 ng/ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Midatsolaamin annostus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Sovellettu midatsolaamin annostus
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yskän vakavuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
yskän kokonaisajat
toimenpiteen aikana
potilaan subjektiivinen toleranssi
Aikaikkuna: 30 minuuttia bronkoskopian jälkeen
neljän keskeisen oireen intensiteetti bronkoskopian aikana (kipu, pahoinvointi, hengenahdistus ja yskä) ja muisti visuaalisen analogisen asteikon avulla (VAS: 1 mm: erinomainen sietokyky, 100 mm erittäin alhainen toleranssi)
30 minuuttia bronkoskopian jälkeen
operaattorin arvioima potilaan yleinen toleranssi
Aikaikkuna: 30 minuuttia bronkoskopian jälkeen
potilaan yleinen toleranssi toimenpiteeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS: 1 mm: erinomainen toleranssi, 100 mm erittäin alhainen toleranssi)
30 minuuttia bronkoskopian jälkeen
happidesaturaationopeus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
happidesaturaatio (SaO2:n lasku <90 % > 30 s)
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shiyue Li, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Opioid2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa