다약제를 제한하기 위한 약물 상호작용 소프트웨어 평가 (SIMDA)
다약제를 제한하기 위한 약물 상호작용 소프트웨어 평가(Evaluación de un Programa de Interacciones Medicamentosas Para Limitar la Polifarmacia)
다중이환율이 증가하고 있으며, 특히 고령자에서 다중약물과 부적절한 처방이 증가하고 있습니다. 다양한 평가에 따르면 75세 이상 환자의 25~75%가 5가지 이상의 약물에 노출됩니다. 약물-약물 및 약물-질병 상호작용과 같은 요인으로 인해 특히 노인들에게 다중약제가 득보다 실이 더 많을 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
다약제와 부적절한 처방을 줄이기 위해 많은 전략이 제안되었지만 이점을 보여주는 증거는 거의 없습니다. 효과적인 전략을 구현하는 것이 시급합니다. 적용 방법론은 일상적인 실습에서 실패하지 않도록 단순해야 합니다.
현재 계획의 경우 "DrApp"이라는 이름의 전자 의료 기록이 사용되며, 여기에는 환자에게 위험을 수반하는 약물 처방을 자동으로 표시하는 약물 상호작용 프로그램인 SIMDA가 포함됩니다.
호세 데 산 마르틴 병원 내과 2개 병실에 입원한 각 환자의 첫 적응증이 등록됩니다. 적응증은 SIMDA 프로그램 도입 전 4개월과 프로그램 도입 후 4개월을 비교한다. 두 단계 사이에 데이터가 기록되지 않는 2주의 기간이 설정됩니다. 각 단계에 포함될 최소 환자 수는 100명입니다.
1차 종료점은 SIMDA 프로그램 사용 전과 프로그램 적용 후 입원 환자당 총 적응증 수를 비교하는 것입니다.
목표는 약물 상호 작용을 감지하는 컴퓨터 프로그램이 입원 환자의 다약제를 제한할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다중이환율이 증가하고 있으며, 특히 고령자에서 다중약물과 부적절한 처방이 증가하고 있습니다. 다양한 평가에 따르면 75세 이상 환자의 25~75%가 5가지 이상의 약물에 노출됩니다. 약물-약물 및 약물-질병 상호작용과 같은 요인으로 인해 특히 노인들에게 다중약제가 득보다 실이 더 많을 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
다약제와 부적절한 처방을 줄이기 위해 많은 전략이 제안되었지만 이점을 보여주는 증거는 거의 없습니다. 효과적인 전략을 구현하는 것이 시급합니다. 적용 방법론은 일상적인 실습에서 실패하지 않도록 단순해야 합니다.
현재 계획의 경우 "DrApp"이라는 이름의 전자 의료 기록이 사용되며, 여기에는 환자에게 위험을 수반하는 약물 처방을 자동으로 표시하는 약물 상호작용 프로그램인 SIMDA가 포함됩니다.
호세 데 산 마르틴 병원 내과 2개 병실에 입원한 각 환자의 첫 적응증이 등록됩니다. 적응증은 SIMDA 프로그램 도입 전 4개월과 프로그램 도입 후 4개월을 비교한다. 두 단계 사이에 데이터가 기록되지 않는 2주의 기간이 설정됩니다. 각 단계에 포함될 최소 환자 수는 100명입니다.
1차 종료점은 SIMDA 프로그램 사용 전과 프로그램 적용 후 입원 환자당 총 적응증 수를 비교하는 것입니다.
목표는 약물 상호 작용을 감지하는 컴퓨터 프로그램이 입원 환자의 다약제를 제한할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Capital Federal
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, 아르헨티나, 1121
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Hospital de Clínicas José de San Martín의 진료실에서 인턴 중인 환자들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: SIMDA가 없는 DrApp
약물 상호 작용 감지 모듈을 구현하기 전에 DrApp을 사용하여 적응증이 등록된 입원 환자는 약 100명입니다.
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실험적: SIMDA와 DrApp
약물 상호 작용 감지 모듈(SIMDA) 구현 후 DrApp을 사용하여 적응증이 등록된 약 100명의 입원 환자가 있습니다.
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잠재적인 약물 상호 작용을 감지할 수 있는 전자 임상 기록용 모듈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대학병원 내과 입원병동 2곳에서 발견된 다약제 유병률
기간: 일년
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DrApp이라는 전자의무기록을 통해 각 환자에게 처방된 약의 양을 정량화하여 기저기(SIMDA 도입 전)와 후기(SIMDA 도입 후)의 다제 유병률 계산에 활용한다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자당 총 처방약 수의 SIMDA 관련 변화
기간: 일년
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환자당 총 처방약의 변화는 환자당 기초 총 처방약(Pre-SIMDA)에서 환자당 총 처방약(Post-SIMDA)을 뺀 차이로 계산됩니다.
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일년
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환자당 총 약물 상호작용 수 및 중증도별 하위 분류(SIMDA 이후 기간).
기간: 일년
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SIMDA라는 애플리케이션을 추가하면 두 번째 단계에서 약물 상호작용의 존재와 심각도를 감지할 수 있습니다.
이는 환자당 보고된 총 상호작용 수로 보고되고 환자당 감지된 경미한(조치를 취할 필요 없음), 중간(환자 모니터링 필요) 및 심각한(금기 사항일 수 있는) 상호작용의 수로 하위 분류됩니다.
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일년
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지역 환경에서 환자당 총 약물 상호 작용 수와 국제 수준에서 문헌에 보고된 것과의 차이
기간: 일년
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차이는 환자당 총 약물 상호작용 수에서 유사한 모집단에 대한 국제적 수준의 참고 문헌에 보고된 값(환자당 약물 상호작용 수)을 뺀 값으로 계산됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Barcia, MD, Universidad de Buenos Aires, Hospital de Clínicas José de San Martín
- 연구 책임자: Francisco Azzato, MD PhD, Universidad de Buenos Aires, Hospital de Clínicas José de San Martín
- 연구 책임자: Roberto A Diez, MD PhD, Universidad de Buenos Aires, Facultad de Medicina, Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
- 수석 연구원: Guillermo A Keller, MD PhD, Universidad de Buenos Aires, Facultad de Medicina, Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sonnichsen A, Trampisch US, Rieckert A, Piccoliori G, Vogele A, Flamm M, Johansson T, Esmail A, Reeves D, Loffler C, Hock J, Klaassen-Mielke R, Trampisch HJ, Kunnamo I. Polypharmacy in chronic diseases-Reduction of Inappropriate Medication and Adverse drug events in older populations by electronic Decision Support (PRIMA-eDS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Jan 29;17:57. doi: 10.1186/s13063-016-1177-8.
- Rieckert A, Sommerauer C, Krumeich A, Sonnichsen A. Reduction of inappropriate medication in older populations by electronic decision support (the PRIMA-eDS study): a qualitative study of practical implementation in primary care. BMC Fam Pract. 2018 Jul 9;19(1):110. doi: 10.1186/s12875-018-0789-3.
- Clyne B, Bradley MC, Hughes CM, Clear D, McDonnell R, Williams D, Fahey T, Smith SM; OPTI-SCRIPT study team. Addressing potentially inappropriate prescribing in older patients: development and pilot study of an intervention in primary care (the OPTI-SCRIPT study). BMC Health Serv Res. 2013 Aug 14;13:307. doi: 10.1186/1472-6963-13-307.
- Clyne B, Cooper JA, Hughes CM, Fahey T, Smith SM; OPTI-SCRIPT study team. A process evaluation of a cluster randomised trial to reduce potentially inappropriate prescribing in older people in primary care (OPTI-SCRIPT study). Trials. 2016 Aug 3;17(1):386. doi: 10.1186/s13063-016-1513-z.
- Bril F, Castro V, Centurion IG, Espinosa J, Keller GA, Gonzalez CD, Riera MC, Saubidet CL, Di Girolamo G, Pujol GS, Alvarez PA. A Systematic Approach to Assess the Burden of Drug Interactions in Adult Kidney Transplant Patients. Curr Drug Saf. 2016;11(2):156-63. doi: 10.2174/157488631102160429003742.
- Alvarez PA, Bril F, Castro V, Meiville I, Gonzalez CD, Centurion IG, Parejas G, Riera CS, Saubidet CL, Di Girolamo G, Keller GA. Adverse drug reactions as a reason for admission to an internal medicine ward in Argentina. Int J Risk Saf Med. 2013;25(3):185-92. doi: 10.3233/JRS-130596.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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