限制多药的药物相互作用软件的评估 (SIMDA)
限制药物相互作用的药物相互作用软件的评估 (Evaluación de un Programa de Interacciones Medicamentosas Para Limitar la Polifarmacia)
多发病率在增加，特别是在老年人中，多药联用和不当处方也相应增加。 根据不同的评估，75 岁或以上的患者中有 25% 至 75% 接触过 5 种或更多药物。 越来越多的证据表明，由于药物-药物和药物-疾病相互作用等因素，多药治疗弊大于利，尤其是在老年人中。
提出了许多策略来减少多重用药和不适当的处方，但几乎没有证据表明有益。 迫切需要实施有效的战略。 应用方法必须简单，以便在日常实践中不会失败。
对于当前的计划，将使用名为“DrApp”的电子病历，其中包括药物相互作用程序 SIMDA，该程序将自动指示涉及患者风险的药物处方。
将登记入住何塞德圣马丁医院内科两个房间的每位患者的第一个适应症。 将比较 SIMDA 计划纳入前 4 个月与计划纳入后 4 个月的适应症。 在两个阶段之间，将建立 2 周的时间段，在此期间不会记录数据。 每个阶段将包括的最少患者人数为 100 人。
主要终点是比较每位住院患者在 SIMDA 计划可用之前和应用该计划之后的适应症总数。
目的是评估检测药物相互作用的计算机程序是否允许限制住院患者的多药治疗。
研究概览
详细说明
多发病率在增加，特别是在老年人中，多药联用和不当处方也相应增加。 根据不同的评估，75 岁或以上的患者中有 25% 至 75% 接触过 5 种或更多药物。 越来越多的证据表明，由于药物-药物和药物-疾病相互作用等因素，多药治疗弊大于利，尤其是在老年人中。
提出了许多策略来减少多重用药和不适当的处方，但几乎没有证据表明有益。 迫切需要实施有效的战略。 应用方法必须简单，以便在日常实践中不会失败。
对于当前的计划，将使用名为“DrApp”的电子病历，其中包括药物相互作用程序 SIMDA，该程序将自动指示涉及患者风险的药物处方。
将登记入住何塞德圣马丁医院内科两个房间的每位患者的第一个适应症。 将比较 SIMDA 计划纳入前 4 个月与计划纳入后 4 个月的适应症。 在两个阶段之间，将建立 2 周的时间段，在此期间不会记录数据。 每个阶段将包括的最少患者人数为 100 人。
主要终点是比较每位住院患者在 SIMDA 计划可用之前和应用该计划之后的适应症总数。
目的是评估检测药物相互作用的计算机程序是否允许限制住院患者的多药治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Capital Federal、阿根廷、1121
- HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在何塞·德·圣马丁医院的医疗门诊室实习的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：没有 SIMDA 的 DrApp
在实施药物相互作用检测模块之前，大约有 100 名住院患者通过使用 DrApp 注册了适应症。
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实验性的：使用 SIMDA 的 DrApp
在实施药物相互作用检测模块 (SIMDA) 后，大约有 100 名住院患者通过使用 DrApp 注册了适应症。
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用于检测潜在药物相互作用的电子临床记录模块
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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某大学附属医院两个内科住院部检测到的多药病例发生率
大体时间：1年
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通过称为 DrApp 的电子病历，对每位患者开出的药物数量进行量化，并用于计算基础期（引入 SIMDA 前）和晚期（引入 SIMDA 后）的多药流行率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 SIMDA 相关的每位患者总处方药数量的变化
大体时间：1年
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每个患者的总处方药变化将计算为每个患者的基础总处方药（Pre-SIMDA）减去每个患者的总处方药（SIMDA 后）之间的差异
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1年
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每个患者的总药物相互作用数和按严重程度分类（在 SIMDA 后时期）。
大体时间：1年
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添加名为 SIMDA 的应用程序将允许在第二阶段检测药物相互作用的存在及其严重程度。
这些将报告为每位患者报告的相互作用总数，并细分为每位患者检测到的轻度（无需采取行动）、中度（需要患者监测）和重度（可能存在禁忌症）相互作用的数量。
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1年
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当地环境中每位患者的总药物相互作用数与国际文献中报道的药物相互作用之间的差异
大体时间：1年
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差异将计算为每名患者的总药物相互作用数减去参考书目中类似人群中国际水平报告的值（每名患者的药物相互作用数）。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ricardo Barcia, MD、Universidad de Buenos Aires, Hospital de Clínicas José de San Martín
- 研究主任：Francisco Azzato, MD PhD、Universidad de Buenos Aires, Hospital de Clínicas José de San Martín
- 研究主任：Roberto A Diez, MD PhD、Universidad de Buenos Aires, Facultad de Medicina, Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
- 首席研究员：Guillermo A Keller, MD PhD、Universidad de Buenos Aires, Facultad de Medicina, Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sonnichsen A, Trampisch US, Rieckert A, Piccoliori G, Vogele A, Flamm M, Johansson T, Esmail A, Reeves D, Loffler C, Hock J, Klaassen-Mielke R, Trampisch HJ, Kunnamo I. Polypharmacy in chronic diseases-Reduction of Inappropriate Medication and Adverse drug events in older populations by electronic Decision Support (PRIMA-eDS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Jan 29;17:57. doi: 10.1186/s13063-016-1177-8.
- Rieckert A, Sommerauer C, Krumeich A, Sonnichsen A. Reduction of inappropriate medication in older populations by electronic decision support (the PRIMA-eDS study): a qualitative study of practical implementation in primary care. BMC Fam Pract. 2018 Jul 9;19(1):110. doi: 10.1186/s12875-018-0789-3.
- Clyne B, Bradley MC, Hughes CM, Clear D, McDonnell R, Williams D, Fahey T, Smith SM; OPTI-SCRIPT study team. Addressing potentially inappropriate prescribing in older patients: development and pilot study of an intervention in primary care (the OPTI-SCRIPT study). BMC Health Serv Res. 2013 Aug 14;13:307. doi: 10.1186/1472-6963-13-307.
- Clyne B, Cooper JA, Hughes CM, Fahey T, Smith SM; OPTI-SCRIPT study team. A process evaluation of a cluster randomised trial to reduce potentially inappropriate prescribing in older people in primary care (OPTI-SCRIPT study). Trials. 2016 Aug 3;17(1):386. doi: 10.1186/s13063-016-1513-z.
- Bril F, Castro V, Centurion IG, Espinosa J, Keller GA, Gonzalez CD, Riera MC, Saubidet CL, Di Girolamo G, Pujol GS, Alvarez PA. A Systematic Approach to Assess the Burden of Drug Interactions in Adult Kidney Transplant Patients. Curr Drug Saf. 2016;11(2):156-63. doi: 10.2174/157488631102160429003742.
- Alvarez PA, Bril F, Castro V, Meiville I, Gonzalez CD, Centurion IG, Parejas G, Riera CS, Saubidet CL, Di Girolamo G, Keller GA. Adverse drug reactions as a reason for admission to an internal medicine ward in Argentina. Int J Risk Saf Med. 2013;25(3):185-92. doi: 10.3233/JRS-130596.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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