Valutazione di un software per interazioni farmacologiche per limitare la polifarmacia (SIMDA)
Evaluation of a Drug Interactions Software to Limit Polypharmacy (Evaluación de un Programa de Interacciones Medicamentosas Para Limitar la Polifarmacia)
La morbilità multipla è in aumento, soprattutto nelle persone anziane, con un corrispondente aumento della politerapia e delle prescrizioni inappropriate. Secondo diverse valutazioni, tra il 25 e il 75% dei pazienti di età pari o superiore a 75 anni è esposto a 5 o più farmaci. Vi è una crescente evidenza che la polifarmacia può causare più danni che benefici, specialmente nelle persone anziane, a causa di fattori quali le interazioni farmaco-farmaco e farmaco-malattia.
Sono state proposte molte strategie per ridurre la politerapia e le prescrizioni inappropriate, ma ci sono poche prove che ne dimostrino il beneficio. C'è un urgente bisogno di attuare strategie efficaci. La metodologia di applicazione deve essere semplice in modo da non fallire nella pratica quotidiana.
Per il piano attuale verrà utilizzata una cartella clinica elettronica, denominata “DrApp”, che conterrà un programma di interazione tra farmaci, SIMDA, che indicherà automaticamente le prescrizioni di farmaci che comportano un rischio per il paziente.
Verrà registrata la prima indicazione di ogni paziente ricoverato in due stanze del Dipartimento di Medicina Interna dell'Hospital de Clínicas José de San Martín. Le indicazioni saranno confrontate nei 4 mesi precedenti l'incorporazione del programma SIMDA con i 4 mesi successivi all'incorporazione del programma. Tra le due fasi sarà stabilito un periodo di 2 settimane in cui i dati non saranno registrati. Il numero minimo di pazienti che saranno inclusi in ogni fase è 100.
L'endpoint primario è confrontare il numero totale di indicazioni per degente, prima della disponibilità del programma SIMDA e dopo l'applicazione di questo programma.
L'obiettivo è valutare se il programma informatico di rilevamento delle interazioni farmacologiche consente di limitare la polifarmacia nei pazienti ospedalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La morbilità multipla è in aumento, soprattutto nelle persone anziane, con un corrispondente aumento della politerapia e delle prescrizioni inappropriate. Secondo diverse valutazioni, tra il 25 e il 75% dei pazienti di età pari o superiore a 75 anni è esposto a 5 o più farmaci. Vi è una crescente evidenza che la polifarmacia può causare più danni che benefici, specialmente nelle persone anziane, a causa di fattori quali le interazioni farmaco-farmaco e farmaco-malattia.
Sono state proposte molte strategie per ridurre la politerapia e le prescrizioni inappropriate, ma ci sono poche prove che ne dimostrino il beneficio. C'è un urgente bisogno di attuare strategie efficaci. La metodologia di applicazione deve essere semplice in modo da non fallire nella pratica quotidiana.
Per il piano attuale verrà utilizzata una cartella clinica elettronica, denominata “DrApp”, che conterrà un programma di interazione tra farmaci, SIMDA, che indicherà automaticamente le prescrizioni di farmaci che comportano un rischio per il paziente.
Verrà registrata la prima indicazione di ogni paziente ricoverato in due stanze del Dipartimento di Medicina Interna dell'Hospital de Clínicas José de San Martín. Le indicazioni saranno confrontate nei 4 mesi precedenti l'incorporazione del programma SIMDA con i 4 mesi successivi all'incorporazione del programma. Tra le due fasi sarà stabilito un periodo di 2 settimane in cui i dati non saranno registrati. Il numero minimo di pazienti che saranno inclusi in ogni fase è 100.
L'endpoint primario è confrontare il numero totale di indicazioni per degente, prima della disponibilità del programma SIMDA e dopo l'applicazione di questo programma.
L'obiettivo è valutare se il programma informatico di rilevamento delle interazioni farmacologiche consente di limitare la polifarmacia nei pazienti ospedalizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentina, 1121
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti internati nella stanza della clinica medica dell'Hospital de Clínicas José de San Martín
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: DrApp senza SIMDA
Ci sono circa 100 pazienti ricoverati in cui le indicazioni sono state registrate attraverso l'uso di DrApp, prima dell'implementazione del modulo di rilevamento delle interazioni farmacologiche.
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Sperimentale: DrApp con SIMDA
Sono circa 100 i ricoverati nei quali le indicazioni sono state registrate attraverso l'utilizzo di DrApp, DOPO l'implementazione del modulo di rilevamento delle interazioni farmacologiche (SIMDA).
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Un modulo per la cartella clinica elettronica che consente di rilevare le potenziali interazioni farmacologiche
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dei casi di polifarmacia rilevati in due unità di ricovero di medicina interna di un Ospedale Universitario
Lasso di tempo: 1 anno
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Attraverso la cartella clinica elettronica denominata DrApp, la quantità di farmaci prescritti a ciascun paziente viene quantificata e utilizzata per il calcolo della prevalenza della polifarmacia nel periodo basale (pre-introduzione SIMDA) e tardivo (Post introduzione SIMDA).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione associata alla SIMDA nel numero totale di farmaci prescritti per paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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La variazione del farmaco prescritto totale per paziente sarà calcolata come la differenza tra il farmaco prescritto totale basale per paziente (Pre-SIMDA) meno il farmaco prescritto totale risultante per paziente (Post-SIMDA)
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1 anno
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Numero di interazioni farmacologiche totali per paziente e sottoclassificazione per gravità (nel periodo post-SIMDA).
Lasso di tempo: 1 anno
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L'aggiunta dell'applicazione chiamata SIMDA, consentirà di rilevare la presenza di interazioni farmacologiche e la loro gravità nella seconda fase.
Questi saranno riportati come il numero totale di interazioni segnalate per paziente e sottoclassificate in numero di interazioni lievi (nessuna necessità di agire), moderate (richiede il monitoraggio del paziente) e gravi (possibili controindicazioni) rilevate per paziente.
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1 anno
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differenza tra Numero di interazioni farmacologiche totali per paziente nell'ambiente locale con quelle riportate in letteratura a livello internazionale
Lasso di tempo: 1 anno
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La differenza sarà calcolata come il numero di interazioni farmacologiche totali per paziente meno il valore (numero di interazioni farmacologiche per paziente) riportato in bibliografia a livello internazionale in popolazioni simili.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ricardo Barcia, MD, Universidad de Buenos Aires, Hospital de Clínicas José de San Martín
- Direttore dello studio: Francisco Azzato, MD PhD, Universidad de Buenos Aires, Hospital de Clínicas José de San Martín
- Direttore dello studio: Roberto A Diez, MD PhD, Universidad de Buenos Aires, Facultad de Medicina, Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
- Investigatore principale: Guillermo A Keller, MD PhD, Universidad de Buenos Aires, Facultad de Medicina, Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sonnichsen A, Trampisch US, Rieckert A, Piccoliori G, Vogele A, Flamm M, Johansson T, Esmail A, Reeves D, Loffler C, Hock J, Klaassen-Mielke R, Trampisch HJ, Kunnamo I. Polypharmacy in chronic diseases-Reduction of Inappropriate Medication and Adverse drug events in older populations by electronic Decision Support (PRIMA-eDS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Jan 29;17:57. doi: 10.1186/s13063-016-1177-8.
- Rieckert A, Sommerauer C, Krumeich A, Sonnichsen A. Reduction of inappropriate medication in older populations by electronic decision support (the PRIMA-eDS study): a qualitative study of practical implementation in primary care. BMC Fam Pract. 2018 Jul 9;19(1):110. doi: 10.1186/s12875-018-0789-3.
- Clyne B, Bradley MC, Hughes CM, Clear D, McDonnell R, Williams D, Fahey T, Smith SM; OPTI-SCRIPT study team. Addressing potentially inappropriate prescribing in older patients: development and pilot study of an intervention in primary care (the OPTI-SCRIPT study). BMC Health Serv Res. 2013 Aug 14;13:307. doi: 10.1186/1472-6963-13-307.
- Clyne B, Cooper JA, Hughes CM, Fahey T, Smith SM; OPTI-SCRIPT study team. A process evaluation of a cluster randomised trial to reduce potentially inappropriate prescribing in older people in primary care (OPTI-SCRIPT study). Trials. 2016 Aug 3;17(1):386. doi: 10.1186/s13063-016-1513-z.
- Bril F, Castro V, Centurion IG, Espinosa J, Keller GA, Gonzalez CD, Riera MC, Saubidet CL, Di Girolamo G, Pujol GS, Alvarez PA. A Systematic Approach to Assess the Burden of Drug Interactions in Adult Kidney Transplant Patients. Curr Drug Saf. 2016;11(2):156-63. doi: 10.2174/157488631102160429003742.
- Alvarez PA, Bril F, Castro V, Meiville I, Gonzalez CD, Centurion IG, Parejas G, Riera CS, Saubidet CL, Di Girolamo G, Keller GA. Adverse drug reactions as a reason for admission to an internal medicine ward in Argentina. Int J Risk Saf Med. 2013;25(3):185-92. doi: 10.3233/JRS-130596.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- RB-001
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