Avaliação de um software de interações medicamentosas para limitar a polifarmácia (SIMDA)
Avaliação de um software de interações medicamentosas para limitar a polifarmácia (Evaluación de un Programa de Interacciones Medicamentosas Para Limitar la Polifarmacia)
A morbidade múltipla está aumentando, especialmente em pessoas idosas, com um aumento correspondente na polifarmácia e prescrições inadequadas. Segundo diferentes avaliações, entre 25 e 75% dos pacientes com 75 anos ou mais estão expostos a 5 ou mais medicamentos. Há evidências crescentes de que a polifarmácia pode causar mais danos do que benefícios, especialmente em idosos, devido a fatores como interações medicamentosas e medicamentosas.
Muitas estratégias foram propostas para reduzir a polifarmácia e a prescrição inadequada, mas há poucas evidências para mostrar benefícios. Há uma necessidade urgente de implementar estratégias eficazes. A metodologia de aplicação deve ser simples para que não falhe na prática diária.
Para o plano atual, será utilizado um prontuário eletrônico, denominado “DrApp”, que incluirá um programa de interação medicamentosa, o SIMDA, que indicará automaticamente as prescrições de medicamentos que envolvam risco para o paciente.
Será registrada a primeira indicação de cada paciente internado em duas salas do Departamento de Medicina Interna do Hospital de Clínicas José de San Martín. As indicações serão comparadas nos 4 meses anteriores à incorporação do programa SIMDA com os 4 meses após a incorporação do programa. Entre ambas as etapas será estabelecido um período de 2 semanas em que os dados não serão registrados. O número mínimo de pacientes que serão incluídos em cada etapa é de 100.
O desfecho primário é comparar o número total de indicações por paciente internado, antes da disponibilização do programa SIMDA e após a aplicação desse programa.
O objetivo é avaliar se o programa computacional de detecção de interações medicamentosas permite limitar a polifarmácia em pacientes hospitalizados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morbidade múltipla está aumentando, especialmente em pessoas idosas, com um aumento correspondente na polifarmácia e prescrições inadequadas. Segundo diferentes avaliações, entre 25 e 75% dos pacientes com 75 anos ou mais estão expostos a 5 ou mais medicamentos. Há evidências crescentes de que a polifarmácia pode causar mais danos do que benefícios, especialmente em idosos, devido a fatores como interações medicamentosas e medicamentosas.
Muitas estratégias foram propostas para reduzir a polifarmácia e a prescrição inadequada, mas há poucas evidências para mostrar benefícios. Há uma necessidade urgente de implementar estratégias eficazes. A metodologia de aplicação deve ser simples para que não falhe na prática diária.
Para o plano atual, será utilizado um prontuário eletrônico, denominado “DrApp”, que incluirá um programa de interação medicamentosa, o SIMDA, que indicará automaticamente as prescrições de medicamentos que envolvam risco para o paciente.
Será registrada a primeira indicação de cada paciente internado em duas salas do Departamento de Medicina Interna do Hospital de Clínicas José de San Martín. As indicações serão comparadas nos 4 meses anteriores à incorporação do programa SIMDA com os 4 meses após a incorporação do programa. Entre ambas as etapas será estabelecido um período de 2 semanas em que os dados não serão registrados. O número mínimo de pacientes que serão incluídos em cada etapa é de 100.
O desfecho primário é comparar o número total de indicações por paciente internado, antes da disponibilização do programa SIMDA e após a aplicação desse programa.
O objetivo é avaliar se o programa computacional de detecção de interações medicamentosas permite limitar a polifarmácia em pacientes hospitalizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Capital Federal, Argentina, 1121
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na sala de clínica médica do Hospital de Clínicas José de San Martín
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: DrApp Sem SIMDA
Existem cerca de 100 doentes internados em que as indicações foram registadas através da DrApp, antes da implementação do módulo de deteção de interações medicamentosas.
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Experimental: DrApp Com SIMDA
Existem cerca de 100 doentes internados em que as indicações foram registadas através da utilização do DrApp, APÓS a implementação do módulo de deteção de interações medicamentosas (SIMDA).
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Um módulo para o prontuário eletrônico que permite a detecção de possíveis interações medicamentosas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de casos de polifarmácia detectados em duas unidades de internação de clínica médica de um Hospital Universitário
Prazo: 1 ano
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Por meio do prontuário eletrônico denominado DrApp, a quantidade de medicamentos prescritos para cada paciente é quantificada e utilizada para cálculo da prevalência de polifarmácia no período basal (pré-introdução do SIMDA) e tardio (Pós-introdução do SIMDA).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração associada ao SIMDA no número total de medicamentos prescritos por paciente
Prazo: 1 ano
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A alteração no total de medicamentos prescritos por paciente será calculada como a diferença entre o total basal de medicamentos prescritos por paciente (Pré-SIMDA) menos o total de medicamentos prescritos por paciente resultante (Pós-SIMDA)
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1 ano
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Número total de interações medicamentosas por paciente e subclassificação por gravidade (no período pós-SIMDA).
Prazo: 1 ano
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A adição do aplicativo chamado SIMDA permitirá detectar a presença de interações medicamentosas e sua gravidade na segunda fase.
Estas serão relatadas como o número total de interações relatadas por paciente e subclassificadas em número de interações leves (sem necessidade de ação), moderadas (requer monitoramento do paciente) e graves (possível contraindicação) detectadas por paciente.
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1 ano
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diferença entre o número total de interações medicamentosas por paciente no ambiente local com as relatadas na literatura em nível internacional
Prazo: 1 ano
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A diferença será calculada como o número total de interações medicamentosas por paciente menos o valor (número de interações medicamentosas por paciente) relatado na bibliografia em nível internacional em populações semelhantes.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Barcia, MD, Universidad de Buenos Aires, Hospital de Clínicas José de San Martín
- Diretor de estudo: Francisco Azzato, MD PhD, Universidad de Buenos Aires, Hospital de Clínicas José de San Martín
- Diretor de estudo: Roberto A Diez, MD PhD, Universidad de Buenos Aires, Facultad de Medicina, Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
- Investigador principal: Guillermo A Keller, MD PhD, Universidad de Buenos Aires, Facultad de Medicina, Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sonnichsen A, Trampisch US, Rieckert A, Piccoliori G, Vogele A, Flamm M, Johansson T, Esmail A, Reeves D, Loffler C, Hock J, Klaassen-Mielke R, Trampisch HJ, Kunnamo I. Polypharmacy in chronic diseases-Reduction of Inappropriate Medication and Adverse drug events in older populations by electronic Decision Support (PRIMA-eDS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Jan 29;17:57. doi: 10.1186/s13063-016-1177-8.
- Rieckert A, Sommerauer C, Krumeich A, Sonnichsen A. Reduction of inappropriate medication in older populations by electronic decision support (the PRIMA-eDS study): a qualitative study of practical implementation in primary care. BMC Fam Pract. 2018 Jul 9;19(1):110. doi: 10.1186/s12875-018-0789-3.
- Clyne B, Bradley MC, Hughes CM, Clear D, McDonnell R, Williams D, Fahey T, Smith SM; OPTI-SCRIPT study team. Addressing potentially inappropriate prescribing in older patients: development and pilot study of an intervention in primary care (the OPTI-SCRIPT study). BMC Health Serv Res. 2013 Aug 14;13:307. doi: 10.1186/1472-6963-13-307.
- Clyne B, Cooper JA, Hughes CM, Fahey T, Smith SM; OPTI-SCRIPT study team. A process evaluation of a cluster randomised trial to reduce potentially inappropriate prescribing in older people in primary care (OPTI-SCRIPT study). Trials. 2016 Aug 3;17(1):386. doi: 10.1186/s13063-016-1513-z.
- Bril F, Castro V, Centurion IG, Espinosa J, Keller GA, Gonzalez CD, Riera MC, Saubidet CL, Di Girolamo G, Pujol GS, Alvarez PA. A Systematic Approach to Assess the Burden of Drug Interactions in Adult Kidney Transplant Patients. Curr Drug Saf. 2016;11(2):156-63. doi: 10.2174/157488631102160429003742.
- Alvarez PA, Bril F, Castro V, Meiville I, Gonzalez CD, Centurion IG, Parejas G, Riera CS, Saubidet CL, Di Girolamo G, Keller GA. Adverse drug reactions as a reason for admission to an internal medicine ward in Argentina. Int J Risk Saf Med. 2013;25(3):185-92. doi: 10.3233/JRS-130596.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RB-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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