ポリファーマシーを制限する薬物相互作用ソフトウェアの評価 (SIMDA)
ポリファーマシーを制限する薬物相互作用ソフトウェアの評価 (Evaluación de un Programa de Interacciones Medicamentosas Para Limitar la Polifarmacia)
複数の罹患率は、特に高齢者で増加しており、それに対応してポリファーマシーと不適切な処方が増加しています。 さまざまな評価によると、75 歳以上の患者の 25 ~ 75% が 5 つ以上の薬物にさらされています。 ポリファーマシーは、特に高齢者において、薬物間相互作用や薬物-疾患相互作用などの要因により、利益よりも害をもたらす可能性があるという証拠が増えています.
ポリファーマシーと不適切な処方を減らすために多くの戦略が提案されましたが、利益を示す証拠はほとんどありません。 効果的な戦略を実行する緊急の必要性があります。 アプリケーションの方法論は、日常の実践で失敗しないように単純でなければなりません。
現在の計画では、「DrApp」と呼ばれる電子カルテが使用されます。これには、患者にとってリスクを伴う投薬処方を自動的に示す薬物相互作用プログラム SIMDA が含まれます。
Hospital de Clínicas José de San Martín の内科部門の 2 つの部屋に入院した各患者の最初の徴候が登録されます。 SIMDA 制度導入前 4 ヶ月と導入後 4 ヶ月の適応症を比較する。 両方の段階の間に、データが記録されない 2 週間の期間が設定されます。 各段階に含まれる患者の最小数は 100 です。
主要エンドポイントは、SIMDA プログラムが利用可能になる前とこのプログラムの適用後に、入院患者あたりの適応症の総数を比較することです。
目的は、薬物相互作用の検出のコンピューター プログラムが入院患者の多剤併用を制限できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
複数の罹患率は、特に高齢者で増加しており、それに対応してポリファーマシーと不適切な処方が増加しています。 さまざまな評価によると、75 歳以上の患者の 25 ~ 75% が 5 つ以上の薬物にさらされています。 ポリファーマシーは、特に高齢者において、薬物間相互作用や薬物-疾患相互作用などの要因により、利益よりも害をもたらす可能性があるという証拠が増えています.
ポリファーマシーと不適切な処方を減らすために多くの戦略が提案されましたが、利益を示す証拠はほとんどありません。 効果的な戦略を実行する緊急の必要性があります。 アプリケーションの方法論は、日常の実践で失敗しないように単純でなければなりません。
現在の計画では、「DrApp」と呼ばれる電子カルテが使用されます。これには、患者にとってリスクを伴う投薬処方を自動的に示す薬物相互作用プログラム SIMDA が含まれます。
Hospital de Clínicas José de San Martín の内科部門の 2 つの部屋に入院した各患者の最初の徴候が登録されます。 SIMDA 制度導入前 4 ヶ月と導入後 4 ヶ月の適応症を比較する。 両方の段階の間に、データが記録されない 2 週間の期間が設定されます。 各段階に含まれる患者の最小数は 100 です。
主要エンドポイントは、SIMDA プログラムが利用可能になる前とこのプログラムの適用後に、入院患者あたりの適応症の総数を比較することです。
目的は、薬物相互作用の検出のコンピューター プログラムが入院患者の多剤併用を制限できるかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Capital Federal
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Capital Federal、アルゼンチン、1121
- HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ホスピタル デ クリニカス ホセ デ サン マルティンの診療室に収容された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:SIMDAなしのDrApp
薬物相互作用検出モジュールの実装前に、DrApp を使用して適応症が登録された入院患者は約 100 人います。
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実験的:DrApp と SIMDA
薬物相互作用検出モジュール (SIMDA) の実装後、DrApp を使用して適応症が登録された約 100 人の入院患者がいます。
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潜在的な薬物相互作用の検出を可能にする電子カルテのモジュール
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大学病院の2つの内科入院ユニットで検出されたポリファーマシー症例の有病率
時間枠:1年
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DrAppと呼ばれる電子カルテにより、各患者に処方された薬の量が数値化され、基礎期(SIMDA導入前)と後期期(SIMDA導入後)のポリファーマシー普及率の算出に利用されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SIMDA に関連する患者あたりの総処方薬数の変化
時間枠:1年
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患者あたりの総処方薬の変化は、患者あたりの基礎総処方薬(SIMDA前)から患者あたりの総処方薬(SIMDA後)を引いた差として計算されます。
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1年
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患者ごとの薬物相互作用の総数と重症度による下位分類 (SIMDA 後の期間)。
時間枠:1年
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SIMDA と呼ばれるアプリケーションの追加により、第 2 段階で薬物相互作用の存在とその重症度を検出できるようになります。
これらは、患者ごとに報告された相互作用の総数として報告され、患者ごとに検出された軽度 (アクションを実行する必要がない)、中程度 (患者の監視が必要)、および重度 (禁忌の可能性がある) 相互作用の数に細分類されます。
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1年
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ローカル環境における患者ごとの薬物相互作用の合計数と、国際レベルで文献で報告されているものとの差
時間枠:1年
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差は、患者あたりの薬物相互作用の合計数から、同様の集団における国際レベルで参考文献に報告されている値 (患者あたりの薬物相互作用の数) を差し引いて計算されます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ricardo Barcia, MD、Universidad de Buenos Aires, Hospital de Clínicas José de San Martín
- スタディディレクター:Francisco Azzato, MD PhD、Universidad de Buenos Aires, Hospital de Clínicas José de San Martín
- スタディディレクター:Roberto A Diez, MD PhD、Universidad de Buenos Aires, Facultad de Medicina, Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
- 主任研究者:Guillermo A Keller, MD PhD、Universidad de Buenos Aires, Facultad de Medicina, Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sonnichsen A, Trampisch US, Rieckert A, Piccoliori G, Vogele A, Flamm M, Johansson T, Esmail A, Reeves D, Loffler C, Hock J, Klaassen-Mielke R, Trampisch HJ, Kunnamo I. Polypharmacy in chronic diseases-Reduction of Inappropriate Medication and Adverse drug events in older populations by electronic Decision Support (PRIMA-eDS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Jan 29;17:57. doi: 10.1186/s13063-016-1177-8.
- Rieckert A, Sommerauer C, Krumeich A, Sonnichsen A. Reduction of inappropriate medication in older populations by electronic decision support (the PRIMA-eDS study): a qualitative study of practical implementation in primary care. BMC Fam Pract. 2018 Jul 9;19(1):110. doi: 10.1186/s12875-018-0789-3.
- Clyne B, Bradley MC, Hughes CM, Clear D, McDonnell R, Williams D, Fahey T, Smith SM; OPTI-SCRIPT study team. Addressing potentially inappropriate prescribing in older patients: development and pilot study of an intervention in primary care (the OPTI-SCRIPT study). BMC Health Serv Res. 2013 Aug 14;13:307. doi: 10.1186/1472-6963-13-307.
- Clyne B, Cooper JA, Hughes CM, Fahey T, Smith SM; OPTI-SCRIPT study team. A process evaluation of a cluster randomised trial to reduce potentially inappropriate prescribing in older people in primary care (OPTI-SCRIPT study). Trials. 2016 Aug 3;17(1):386. doi: 10.1186/s13063-016-1513-z.
- Bril F, Castro V, Centurion IG, Espinosa J, Keller GA, Gonzalez CD, Riera MC, Saubidet CL, Di Girolamo G, Pujol GS, Alvarez PA. A Systematic Approach to Assess the Burden of Drug Interactions in Adult Kidney Transplant Patients. Curr Drug Saf. 2016;11(2):156-63. doi: 10.2174/157488631102160429003742.
- Alvarez PA, Bril F, Castro V, Meiville I, Gonzalez CD, Centurion IG, Parejas G, Riera CS, Saubidet CL, Di Girolamo G, Keller GA. Adverse drug reactions as a reason for admission to an internal medicine ward in Argentina. Int J Risk Saf Med. 2013;25(3):185-92. doi: 10.3233/JRS-130596.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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