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- 임상시험 NCT03902847
요추 운동 변수에 대한 운동 심상 및 동작 관찰
2019년 4월 2일 업데이트: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
요골반 운동 조절 능력 향상 및 체간 근육 강화를 위한 동작 관찰 및 운동 심상 훈련과 결합된 집중 운동 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
모터 이미지는 실제 모터 실행 없이 행동의 역동적인 정신적 과정으로 정의됩니다.
동작 관찰은 관찰자가 시각적으로 인식하는 움직임의 내부 실시간 모터 시뮬레이션을 불러일으킵니다.
MI와 AO 모두 실제 행동과 유사한 방식으로 수의적 움직임의 계획 및 실행과 관련된 뇌 영역의 신경생리학적 활성화를 생성하는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28023
- CSEU La Salle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 무증상 참가자
- 18세에서 65세 사이의 남녀.
제외 기준:
제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 물리 치료 또는 작업 치료에 대한 지식이 있는 참여자
- 미성년 참가자
- 연구 당시 요추-골반 부위에 증상이 있는 참가자 -최소한 지난 6개월 동안 요추-골반 통증이 있는 참가자
- 지난 6개월 동안 요-골반 통증 치료를 받은 피험자
- 모든 유형의 신경계 질환이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모터 이미지
이 그룹의 모든 피험자는 중재 시작 시 다음과 같은 절차에 대해 알렸습니다. 첫 번째 단계(첫 주)에서 모든 참가자는 대조군과 동일한 운동 제어 운동 프로그램을 수행해야 했습니다. 그러나 이전에는 운동 감각 정신 운동 이미지에 기반한 정신 연습이 수행되었습니다.
운동 심상의 과정을 강화하기 위해 정신 연습을 수행하기 전에 연습이 포함된 비디오를 피험자에게 보여주었습니다.
모든 피험자는 실제 실행 전에 각 운동을 1세트 12회 반복하는 동안 수행하고 있다고 상상해야 했습니다.
두 번째 단계(두 번째 및 세 번째 주) 동안 피험자는 시각적 정신 운동 이미지를 사용하여 상상하고 능동적으로 운동을 수행하는 세트를 완료해야 했습니다.
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모든 피험자는 실제 실행 전에 각 운동을 1세트 12회 반복하는 동안 수행하고 있다고 상상해야 했습니다.
두 번째 단계(두 번째 및 세 번째 주) 동안 피험자는 시각적 정신 운동 이미지를 사용하여 상상하고 능동적으로 운동을 수행하는 세트를 완료해야 했습니다.
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실험적: 행동 관찰
이 그룹의 모든 피험자는 중재 시작 시 다음과 같은 절차에 대해 알렸습니다. 첫 번째 단계(첫 주)에서 모든 참가자는 대조군과 동일한 운동 제어 운동 프로그램을 수행해야 했습니다. 하지만 실제 처형에 앞서 3인칭 시점으로 영상이 상영됐다. 모든 피험자는 12회 반복 1세트 동안 각 운동을 수행하는 한 사람을 관찰했습니다. 두 번째 단계(두 번째 및 세 번째 주) 동안 피험자는 비디오를 보면서 적극적으로 운동을 수행해야 했습니다. 또한 모든 참가자는 교육 프로그램이 제대로 수행되었는지 확인하기 위해 집에서 수행해야 할 적응증 및 운동에 대한 서면 정보가 포함된 소책자를 받았습니다. 매주 참가자들은 매일 운동 프로그램을 수행하도록 상기시키고 동기를 부여하는 메시지를 받았습니다. |
비디오가 3인칭 시점으로 표시되었습니다.
모든 피험자는 12회 반복 1세트 동안 각 운동을 수행하는 한 사람을 관찰했습니다.
두 번째 단계(두 번째 및 세 번째 주) 동안 피험자는 비디오를 보면서 적극적으로 운동을 수행해야 했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹의 피험자들은 만성 비특이적 요통 환자의 재활에 사용되는 일반적인 운동인 요-골반 부위의 안정화 운동을 기반으로 한 집중 훈련 프로그램을 받았습니다.
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피험자들은 총 30-35분 동안 6가지 운동마다 10-12회 반복하는 3세트를 수행하도록 요청받았습니다.
운동 프로그램은 하루에 한 번, 주 6일, 3주 동안 해야 했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우측 요골반 운동 제어의 변화
기간: 1주 3주
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요추 운동 제어는 Stabilizer TM이라는 압력 바이오피드백으로 측정됩니다.
다음 절차의 측정 프로토콜; 환자는 70mmHg의 초기 압력으로 요추 부위에 Stabilizer TM을 배치한 상태로 앙와위 자세를 취해야 합니다.
그런 다음 환자에게 한쪽 다리로 고관절과 무릎을 90°로 구부린 다음 반대쪽 다리로 구부리도록 요청합니다.
요추 부위의 운동 제어를 위한 검증되고 신뢰할 수 있는 프로토콜입니다.
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1주 3주
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좌측 요골반 운동 제어의 변화
기간: 1주 3주
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요추 운동 제어는 Stabilizer TM이라는 압력 바이오피드백으로 측정됩니다.
다음 절차의 측정 프로토콜; 환자는 70mmHg의 초기 압력으로 요추 부위에 Stabilizer TM을 배치한 상태로 앙와위 자세를 취해야 합니다.
그런 다음 환자에게 한쪽 다리로 고관절과 무릎을 90°로 구부린 다음 반대쪽 다리로 구부리도록 요청합니다.
요추 부위의 운동 제어를 위한 검증되고 신뢰할 수 있는 프로토콜입니다.
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1주 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 피로: Visual Analogue Scale-fatigue mid-intervention의 변화
기간: 1주하고 3주.
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지각된 피로는 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정됩니다.
VAS는 100mm 선으로 구성되며 왼쪽은 "피로 없음"을 나타내고 오른쪽은 "최대 피로"를 나타냅니다.
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1주하고 3주.
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몸통 근육 강도의 변화
기간: 1주하고 3주.
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요추 부위의 강도는 족부 동력계(Takei TM 5420)로 측정합니다.
환자는 무릎을 펴고, 팔꿈치를 펴고, 엉덩이를 구부리고 검지로 무릎 높이에서 바를 잡은 상태로 동력계 플랫폼에 서야 합니다.
이 위치에서 시작하여 대상자는 요추 부위 근육의 사전 수축 조정을 해야 하고 요추 확장 운동을 수행해야 합니다.
피험자는 3초 동안 수축을 유지해야 합니다.
요추 부위의 근력을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 검사입니다.
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1주하고 3주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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