- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03902847
Motorische verbeelding en actieobservatie op lumbale motorvariabelen
Effectiviteit van een intensief oefenprogramma in combinatie met training in actieobservatie en motorische verbeelding voor het verbeteren van de lumbopelvische motorische controle en het versterken van de rompspieren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria waren als volgt:
- asymptomatische deelnemers
- mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria omvatten het volgende:
- deelnemers die enige kennis hadden van fysiotherapie of ergotherapie
- minderjarige deelnemers
- deelnemers met enige symptomatologie in het lumbo-bekkengebied op het moment van de studie -deelnemers met lumbo-bekkenpijn in ten minste de voorafgaande zes maanden
- proefpersonen die in de voorgaande 6 maanden zijn behandeld voor lumbo-bekkenpijn
- deelnemers met elk type neurologische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Motorische beelden
Alle proefpersonen in deze groep werden aan het begin van de interventie op de hoogte gebracht van de procedure, die als volgt bestond: in de eerste fase (de eerste week) moesten alle deelnemers hetzelfde programma voor motorische controle-oefeningen uitvoeren als de controlegroep, maar voorheen werd een mentale oefening uitgevoerd op basis van kinesthetische mentale motorische beelden.
Om het proces van motorische verbeelding te versterken, werd een video met de oefeningen aan de proefpersonen getoond voordat ze de mentale oefening uitvoerden.
Alle proefpersonen moesten zich voorstellen dat hij/zij elke oefening uitvoerde gedurende 1 set van 12 herhalingen voorafgaand aan de daadwerkelijke uitvoering hiervan.
Tijdens de tweede fase (de tweede en derde week) moesten de proefpersonen de set zowel verbeelden, met visuele mentale motorische beelden, als actief uitvoeren van de oefeningen voltooien.
|
Alle proefpersonen moesten zich voorstellen dat hij/zij elke oefening uitvoerde gedurende 1 set van 12 herhalingen voorafgaand aan de daadwerkelijke uitvoering hiervan.
Tijdens de tweede fase (de tweede en derde week) moesten de proefpersonen de set zowel verbeelden, met visuele mentale motorische beelden, als actief uitvoeren van de oefeningen voltooien.
|
EXPERIMENTEEL: Actie observatie
Alle proefpersonen in deze groep werden aan het begin van de interventie op de hoogte gebracht van de procedure, die als volgt bestond: in de eerste fase (de eerste week) moesten alle deelnemers hetzelfde programma voor motorische controle-oefeningen uitvoeren als de controlegroep, maar voorafgaand aan de echte executie werd een video getoond in derde persoonsperspectief. Alle proefpersonen keken naar één persoon die elke oefening uitvoerde gedurende 1 set van 12 herhalingen. Tijdens de tweede fase (de tweede en derde week) moesten proefpersonen actief de oefeningen uitvoeren terwijl ze naar de video keken. Alle deelnemers ontvingen ook een boekje met schriftelijke informatie over de indicaties en oefeningen die thuis geoefend moeten worden om het trainingsprogramma goed uit te voeren. Elke week ontvingen de deelnemers berichten om hen eraan te herinneren en te motiveren om het oefenprogramma dagelijks uit te voeren. |
Er werd een video getoond in derde persoonsperspectief.
Alle proefpersonen keken naar één persoon die elke oefening uitvoerde gedurende 1 set van 12 herhalingen.
Tijdens de tweede fase (de tweede en derde week) moesten proefpersonen actief de oefeningen uitvoeren terwijl ze naar de video keken.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De proefpersonen in deze groep kregen een intensief trainingsprogramma gebaseerd op stabilisatieoefeningen van de lumbo-bekkenregio, oefeningen die veel worden gebruikt bij de revalidatie van patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn.
|
De proefpersonen werd gevraagd om 3 sets uit te voeren, van 10-12 herhalingen van elke zes oefeningen, met een totale duur van ongeveer 30-35 minuten.
Het oefenprogramma moest het één keer per dag doen, 6 dagen per week, gedurende 3 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de rechter lumbo-bekkenmotorische aansturing
Tijdsspanne: 1 week en 3 weken
|
De controle van de lumbale motoriek zal worden gemeten door middel van een druk-biofeedback genaamd Stabilizer TM.
Het meetprotocol in de volgende procedure; De patiënt moet op zijn rug liggen met de Stabilizer TM in de lumbale regio met een initiële druk van 70 mmHg.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om de heup en knie 90 ° te buigen met één been en vervolgens met het andere been.
Het is een gevalideerd en betrouwbaar protocol voor motorische aansturing van de lumbale regio
|
1 week en 3 weken
|
Veranderingen in de linker lumbo-bekkenmotorische controle
Tijdsspanne: 1 week en 3 weken
|
De controle van de lumbale motoriek zal worden gemeten door middel van een druk-biofeedback genaamd Stabilizer TM.
Het meetprotocol in de volgende procedure; De patiënt moet op zijn rug liggen met de Stabilizer TM in de lumbale regio met een initiële druk van 70 mmHg.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om de heup en knie 90 ° te buigen met één been en vervolgens met het andere been.
Het is een gevalideerd en betrouwbaar protocol voor motorische aansturing van de lumbale regio
|
1 week en 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen vermoeidheid: veranderingen in de Visual Analogue Scale-vermoeidheid halverwege de interventie
Tijdsspanne: 1 week en 3 weken.
|
Waargenomen vermoeidheid wordt gemeten met Visual Analogue Scale (VAS).
De VAS bestaat uit een lijn van 100 mm, waarvan de linkerkant staat voor "geen vermoeidheid" en de rechterkant voor "maximale vermoeidheid"
|
1 week en 3 weken.
|
Veranderingen in de kracht van de rompspieren
Tijdsspanne: 1 week en 3 weken.
|
De kracht van het lumbale gebied wordt gemeten met een voetdynamometer (Takei TM 5420).
De patiënt moet op het dynamometerplatform staan met gestrekte knieën, gestrekte ellebogen, gebogen heupen en wijsvingers die de stang op kniehoogte houden.
Uitgaande van deze positie zal de proefpersoon een eerdere aanpassing van de samentrekking van de musculatuur van het lumbale gebied moeten maken en een beweging van lumbale extensie moeten uitvoeren.
Proefpersonen moeten gedurende 3 seconden samentrekken.
Het is een valide en betrouwbare test om de spierkracht van de lumbale regio te meten
|
1 week en 3 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motorische activiteit
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Seattle Children's HospitalVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidActiviteit, MotorPakistan
-
University of Massachusetts, AmherstActief, niet wervend
-
University of ExtremaduraOnbekendActiviteit, MotorSpanje
-
Xiao-dong ZhuangVoltooid
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
-
Sinop UniversityVoltooidGezond | Activiteit, MotorKalkoen
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidMotor vaardigheden | GezondVerenigde Staten
-
Carnegie Mellon UniversityUniversity of VirginiaVoltooidSociale isolatie | Activiteit, MotorVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op motorische beelden
-
Teesside UniversityVoltooidFantoompijn in ledematenVerenigd Koninkrijk
-
University of Roma La SapienzaVoltooidFibromyalgie | Psychische nood | Pijn, chronisch | Afbeelding, lichaamItalië
-
HES-SO Valais-WallisVoltooidVoorste kruisbandruptuurZwitserland
-
Mohammed samirNog niet aan het werven
-
Istituto Ortopedico GaleazziOnbekend
-
Instituto Politécnico de Castelo BrancoVoltooidGeestelijke retardatie en ontwikkelingsstoornissen zonder organische aandoening
-
Marmara UniversityWervingPijn | Schouder Impingement SyndroomKalkoen
-
Gülsena UtkuWervingDuchenne spierdystrofieKalkoen
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di SanitàVoltooidHartinfarct | Motorische stoornissenItalië
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La SapienzaWervingRuggenmergletsels | Motorische stoornissenItalië