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Immaginazione motoria e osservazione dell'azione sulle variabili motorie lombari

2 aprile 2019 aggiornato da: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid

Efficacia di un programma di esercizi intensivi combinato con la formazione sull'osservazione dell'azione e l'immaginazione motoria per migliorare il controllo motorio lombopelvico e rafforzare i muscoli del tronco: uno studio controllato randomizzato

L'immaginazione motoria è definita come un processo mentale dinamico di un'azione, senza la sua reale esecuzione motoria. L'osservazione dell'azione evoca una simulazione motoria interna, in tempo reale, dei movimenti che l'osservatore percepisce visivamente. Sia MI che AO hanno dimostrato di produrre un'attivazione neurofisiologica delle aree cerebrali relative alla pianificazione e all'esecuzione del movimento volontario in modo simile all'azione reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28023
        • CSEU La Salle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione sono stati i seguenti:

  • partecipanti asintomatici
  • uomini e donne dai 18 ai 65 anni.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includevano quanto segue:

  • partecipanti che avevano alcuna conoscenza di terapia fisica o terapia occupazionale
  • partecipanti minorenni
  • partecipanti con qualsiasi sintomatologia nella regione lombo-pelvica al momento dello studio -partecipanti con dolore lombo-pelvico almeno nei sei mesi precedenti
  • soggetti che sono stati trattati per dolore lombo-pelvico nei 6 mesi precedenti
  • partecipanti con qualsiasi tipo di malattia neurologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Immaginazione motoria
Tutti i soggetti di questo gruppo sono stati informati della procedura all'inizio dell'intervento, che consisteva nel seguente: nella prima fase (la prima settimana), tutti i partecipanti dovevano eseguire lo stesso programma di esercizi di controllo motorio rispetto al gruppo di controllo, ma in precedenza veniva eseguita una pratica mentale basata sull'immaginazione motoria mentale cinestetica. Per rafforzare il processo di immaginazione motoria, è stato mostrato ai soggetti un video con gli esercizi prima di eseguire la pratica mentale. Tutti i soggetti dovevano immaginare di eseguire ogni esercizio durante 1 serie di 12 ripetizioni prima della vera esecuzione di questo. Durante la seconda fase (la seconda e la terza settimana), i soggetti dovevano completare la serie sia immaginando, con immagini motorie mentali visive, sia eseguendo attivamente gli esercizi.
Comportamentale: immagini motorie
Tutti i soggetti dovevano immaginare di eseguire ogni esercizio durante 1 serie di 12 ripetizioni prima della vera esecuzione di questo. Durante la seconda fase (la seconda e la terza settimana), i soggetti dovevano completare la serie sia immaginando, con immagini motorie mentali visive, sia eseguendo attivamente gli esercizi.
SPERIMENTALE: Osservazione dell'azione

Tutti i soggetti di questo gruppo sono stati informati della procedura all'inizio dell'intervento, che consisteva nel seguente: nella prima fase (la prima settimana), tutti i partecipanti dovevano eseguire lo stesso programma di esercizi di controllo motorio rispetto al gruppo di controllo, ma prima della vera esecuzione, è stato mostrato un video in prospettiva in terza persona. Tutti i soggetti hanno osservato una persona eseguire ogni esercizio durante 1 serie di 12 ripetizioni. Durante la seconda fase (la seconda e la terza settimana), i soggetti dovevano eseguire attivamente gli esercizi mentre guardavano il video.

Tutti i partecipanti hanno ricevuto anche un libretto con informazioni scritte sulle indicazioni e gli esercizi da praticare a casa per garantire il corretto svolgimento del programma di allenamento. Ogni settimana, i partecipanti ricevevano messaggi per ricordarli e motivarli a intraprendere quotidianamente il programma di esercizi.
Comportamentale: Osservazione dell'azione
È stato mostrato un video in prospettiva in terza persona. Tutti i soggetti hanno osservato una persona eseguire ogni esercizio durante 1 serie di 12 ripetizioni. Durante la seconda fase (la seconda e la terza settimana), i soggetti dovevano eseguire attivamente gli esercizi mentre guardavano il video.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I soggetti di questo gruppo hanno ricevuto un programma di allenamento intensivo basato su esercizi di stabilizzazione della regione lombo-pelvica, che sono esercizi comunemente utilizzati nella riabilitazione di pazienti con lombalgia cronica aspecifica.
Comportamentale: Esercizi di controllo motorio
Ai soggetti è stato chiesto di eseguire 3 serie, di 10-12 ripetizioni ogni sei esercizi, per una durata totale di circa 30-35 minuti. Il programma di esercizi doveva essere eseguito una volta al giorno, 6 giorni alla settimana, per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni del controllo motorio lombo-pelvico destro
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 settimane
Il controllo del motore lombare sarà misurato da un biofeedback di pressione chiamato Stabilizer TM. Il protocollo di misurazione nella seguente procedura; Il paziente deve essere in posizione supina con lo Stabilizzatore TM posizionato nella regione lombare con una pressione iniziale di 70 mmHg. Quindi, al paziente verrà chiesto di flettere l'anca e il ginocchio a 90° con una gamba e poi con quella opposta. È un protocollo validato e affidabile per il controllo motorio della regione lombare
1 settimana e 3 settimane
Alterazioni del controllo motorio lombo-pelvico sinistro
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 settimane
Il controllo del motore lombare sarà misurato da un biofeedback di pressione chiamato Stabilizer TM. Il protocollo di misurazione nella seguente procedura; Il paziente deve essere in posizione supina con lo Stabilizzatore TM posizionato nella regione lombare con una pressione iniziale di 70 mmHg. Quindi, al paziente verrà chiesto di flettere l'anca e il ginocchio a 90° con una gamba e poi con quella opposta. È un protocollo validato e affidabile per il controllo motorio della regione lombare
1 settimana e 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica percepita: cambiamenti nella scala analogica visiva-fatica a metà intervento
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 settimane.
La fatica percepita sarà misurata con Visual Analogue Scale (VAS). Il VAS è costituito da una linea di 100 mm, il cui lato sinistro rappresenta "nessuna fatica" mentre il lato destro rappresenta "massima fatica"
1 settimana e 3 settimane.
Cambiamenti nella forza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 settimane.
La forza della regione lombare sarà misurata con un dinamometro da piede (Takei TM 5420). Il paziente deve stare in piedi sulla piattaforma del dinamometro con le ginocchia estese, i gomiti estesi, i fianchi piegati e gli indici che tengono la barra all'altezza del ginocchio. A partire da questa posizione il soggetto dovrà effettuare un precedente assestamento di contrazione della muscolatura della regione lombare e dovrà eseguire un movimento di estensione lombare. I soggetti devono mantenere la contrazione per 3 secondi. È un test valido e affidabile per misurare la forza muscolare della regione lombare
1 settimana e 3 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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