- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03902847
Zobrazení motoru a pozorování akcí na proměnných bederního motoru
Účinnost intenzivního cvičebního programu v kombinaci s tréninkem pozorování akcí a zobrazováním motoriky pro zlepšení kontroly lumbopelvické motoriky a posílení svalů trupu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zařazení byla následující:
- asymptomatičtí účastníci
- muži a ženy ve věku 18 až 65 let.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení zahrnovala následující:
- účastníci, kteří měli nějaké znalosti o fyzikální terapii nebo ergoterapii
- nezletilí účastníci
- účastníci s jakoukoli symptomatologií v lumbo-pánevní oblasti v době studie - účastníci s bolestí bederní a pánevní oblasti alespoň v předchozích šesti měsících
- subjekty, které byly v předchozích 6 měsících léčeny pro bolest v oblasti lumbo-pánve
- účastníci s jakýmkoli typem neurologického onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Snímky motoru
Všechny subjekty v této skupině byly informovány o postupu na začátku intervence, která sestávala z následujícího: v první fázi (první týden) museli všichni účastníci provést stejný program cvičení kontroly motoriky než kontrolní skupina, dříve se však prováděla mentální praxe založená na kinestetických mentálních motorických představách.
Aby se posílil proces motorických představ, bylo subjektům před prováděním mentálního cvičení ukázáno video se cvičeními.
Všechny subjekty si musely před skutečným provedením tohoto cviku představit, že provádí každé cvičení během 1 sady 12 opakování.
Během druhé fáze (druhý a třetí týden) musely subjekty dokončit sadu jak představováním, vizuálními mentálními motorickými představami, tak aktivním prováděním cvičení.
|
Všechny subjekty si musely před skutečným provedením tohoto cviku představit, že provádí každé cvičení během 1 sady 12 opakování.
Během druhé fáze (druhý a třetí týden) musely subjekty dokončit sadu jak představováním, vizuálními mentálními motorickými představami, tak aktivním prováděním cvičení.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozorování akce
Všechny subjekty v této skupině byly informovány o postupu na začátku intervence, která sestávala z následujícího: v první fázi (první týden) museli všichni účastníci provést stejný program cvičení kontroly motoriky než kontrolní skupina, ale před skutečnou popravou bylo video promítáno z pohledu třetí osoby. Všechny subjekty sledovaly, jak jedna osoba provádí každé cvičení během 1 sady 12 opakování. Během druhé fáze (druhý a třetí týden) musely subjekty aktivně provádět cvičení, zatímco sledovaly video. Všichni účastníci také obdrželi brožuru s písemnými informacemi o indikacích a cvičeních, které je třeba doma cvičit, aby bylo zajištěno, že tréninkový program bude správně proveden. Každý týden účastníci dostávali zprávy, které jim připomínaly a motivovaly je k tomu, aby každý den absolvovali cvičební program. |
Video bylo zobrazeno z pohledu třetí osoby.
Všechny subjekty sledovaly, jak jedna osoba provádí každé cvičení během 1 sady 12 opakování.
Během druhé fáze (druhý a třetí týden) musely subjekty aktivně provádět cvičení, zatímco sledovaly video.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Subjekty v této skupině absolvovaly intenzivní tréninkový program založený na stabilizačních cvičeních bederně-pánevní oblasti, což jsou běžná cvičení používaná při rehabilitaci pacientů s chronickými nespecifickými bolestmi zad.
|
Subjekty byly požádány, aby provedly 3 sady, 10-12 opakování každých šest cvičení, s celkovou dobou trvání přibližně 30-35 minut.
Cvičební program to musel dělat jednou denně, 6 dní v týdnu, po dobu 3 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v řízení pravého lumbo-pánevního motoru
Časové okno: 1 týden a 3 týdny
|
Řízení bederní motoriky bude měřeno tlakovým biofeedbackem s názvem Stabilizer TM.
Protokol měření v následujícím postupu; Pacient by měl být v poloze na zádech se Stabilizerem TM umístěným v bederní oblasti s počátečním tlakem 70 mmHg.
Poté bude pacient požádán, aby ohnul kyčle a koleno o 90° jednou nohou a poté opačnou.
Jedná se o ověřený a spolehlivý protokol pro motorickou kontrolu bederní oblasti
|
1 týden a 3 týdny
|
|
Změny v ovládání motoru levého lumbo-pánve
Časové okno: 1 týden a 3 týdny
|
Řízení bederní motoriky bude měřeno tlakovým biofeedbackem s názvem Stabilizer TM.
Protokol měření v následujícím postupu; Pacient by měl být v poloze na zádech se Stabilizerem TM umístěným v bederní oblasti s počátečním tlakem 70 mmHg.
Poté bude pacient požádán, aby ohnul kyčle a koleno o 90° jednou nohou a poté opačnou.
Jedná se o ověřený a spolehlivý protokol pro motorickou kontrolu bederní oblasti
|
1 týden a 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná únava: změny ve vizuální analogové stupnici – únava v polovině zásahu
Časové okno: 1 týden a 3 týdny.
|
Vnímaná únava bude měřena pomocí Visual Analogue Scale (VAS).
VAS se skládá ze 100 mm čáry, jejíž levá strana představuje „žádnou únavu“, zatímco pravá strana představuje „maximální únavu“
|
1 týden a 3 týdny.
|
|
Změny síly svalů trupu
Časové okno: 1 týden a 3 týdny.
|
Síla bederní oblasti bude měřena nožním dynamometrem (Takei TM 5420).
Pacient by měl stát na plošině dynamometru s nataženými koleny, nataženými lokty, pokrčenými boky a ukazováčky držet tyč ve výšce kolen.
Z této pozice bude muset subjekt provést předchozí úpravu kontrakce svalstva bederní oblasti a musí provést pohyb bederní extenze.
Subjekty by měly udržovat kontrakci po dobu 3 sekund.
Je to validní a spolehlivý test pro měření svalové síly v bederní oblasti
|
1 týden a 3 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorická aktivita
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor
Klinické studie na motorické snímky
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
New York UniversityNábor
-
KTO Karatay UniversityNáborTěhotenská lumbopelvická bolestTurecko (Türkiye)
-
Appalachian State UniversityAktivní, ne náborVýkonná funkce (kognice) | Předškolní dítěSpojené státy
-
University GhentUniversity Hospital, GhentNábor
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
Fenerbahce UniversityNáborParkinsonova chorobaKrocan