Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie motoryczne i obserwacja działań w zakresie zmiennych motorycznych odcinka lędźwiowego

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid

Skuteczność intensywnego programu ćwiczeń w połączeniu z treningiem w zakresie obserwacji działania i obrazowania motorycznego w celu poprawy kontroli motorycznej lędźwiowo-miednicznej i wzmocnienia mięśni tułowia: randomizowana, kontrolowana próba

Wyobrażanie motoryczne jest definiowane jako dynamiczny mentalny proces działania, bez jego rzeczywistego wykonania motorycznego. Obserwacja ruchu wywołuje wewnętrzną symulację ruchową w czasie rzeczywistym ruchów, które obserwator postrzega wizualnie. Wykazano, że zarówno MI, jak i AO wywołują neurofizjologiczną aktywację obszarów mózgu związanych z planowaniem i wykonywaniem dobrowolnych ruchów w podobny sposób, jak rzeczywiste działanie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28023
        • CSEU La Salle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia były następujące:

  • bezobjawowi uczestnicy
  • mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia obejmowały:

  • uczestników, którzy posiadali jakąkolwiek wiedzę z zakresu Fizjoterapii lub Terapii Zajęciowej
  • nieletnich uczestników
  • uczestnicy z jakąkolwiek symptomatologią w okolicy lędźwiowo-miednicznej w czasie badania - uczestnicy z bólem lędźwiowo-miedniczym w ciągu co najmniej sześciu miesięcy
  • pacjentów, którzy byli leczeni z powodu bólu lędźwiowo-miednicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • uczestników z jakąkolwiek chorobą neurologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obrazy silnika
Wszyscy badani z tej grupy zostali poinformowani o procedurze na początku interwencji, która polegała na tym, że w pierwszej fazie (pierwszy tydzień) wszyscy uczestnicy musieli wykonać ten sam program ćwiczeń kontroli motorycznej, co grupa kontrolna, ale wcześniej wykonywano praktykę umysłową opartą na kinestetycznych mentalnych obrazach motorycznych. Aby wzmocnić proces wyobrażeń motorycznych, badanym pokazywano wideo z ćwiczeniami przed wykonaniem praktyki umysłowej. Wszyscy badani musieli sobie wyobrazić, że wykonują każde ćwiczenie podczas 1 zestawu 12 powtórzeń przed rzeczywistym wykonaniem tego. Podczas drugiej fazy (drugi i trzeci tydzień) badani musieli ukończyć zestaw zarówno wyobrażając sobie, z wizualno-mentalnymi obrazami motorycznymi, jak i aktywnie wykonując ćwiczenia.
Wszyscy badani musieli sobie wyobrazić, że wykonują każde ćwiczenie podczas 1 zestawu 12 powtórzeń przed rzeczywistym wykonaniem tego. Podczas drugiej fazy (drugi i trzeci tydzień) badani musieli ukończyć zestaw zarówno wyobrażając sobie, z wizualno-mentalnymi obrazami motorycznymi, jak i aktywnie wykonując ćwiczenia.
EKSPERYMENTALNY: Obserwacja akcji

Wszyscy badani z tej grupy zostali poinformowani o procedurze na początku interwencji, która polegała na tym, że w pierwszej fazie (pierwszy tydzień) wszyscy uczestnicy musieli wykonać ten sam program ćwiczeń kontroli motorycznej, co grupa kontrolna, ale przed prawdziwą egzekucją pokazano wideo z perspektywy trzeciej osoby. Wszyscy badani obserwowali jedną osobę wykonującą każde ćwiczenie podczas 1 zestawu 12 powtórzeń. Podczas drugiej fazy (drugi i trzeci tydzień) badani musieli aktywnie wykonywać ćwiczenia podczas oglądania filmu.

Wszyscy uczestnicy otrzymali również książeczkę z pisemnymi informacjami o wskazaniach i ćwiczeniach, które należy wykonywać w domu, aby zapewnić prawidłowe wykonanie programu treningowego. Co tydzień uczestnicy otrzymywali wiadomości przypominające i motywujące ich do codziennego wykonywania programu ćwiczeń.

Film ukazano z perspektywy trzeciej osoby. Wszyscy badani obserwowali jedną osobę wykonującą każde ćwiczenie podczas 1 zestawu 12 powtórzeń. Podczas drugiej fazy (drugi i trzeci tydzień) badani musieli aktywnie wykonywać ćwiczenia podczas oglądania filmu.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Osoby z tej grupy otrzymały intensywny program treningowy oparty na ćwiczeniach stabilizacyjnych odcinka lędźwiowo-miednicznego, które są częstymi ćwiczeniami stosowanymi w rehabilitacji pacjentów z przewlekłymi nieswoistymi bólami krzyża.
Badanych poproszono o wykonanie 3 serii, po 10-12 powtórzeń w każdym 6 ćwiczeniu, o łącznym czasie trwania około 30-35 minut. Program ćwiczeń miał to robić raz dziennie, 6 dni w tygodniu, przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w kontroli motorycznej prawej części lędźwiowo-miednicznej
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 tygodnie
Kontrola motoryczna odcinka lędźwiowego będzie mierzona za pomocą biofeedbacku ciśnieniowego zwanego Stabilizatorem TM. Protokół pomiaru w następującej procedurze; Pacjent powinien leżeć na plecach ze Stabilizatorem TM umieszczonym w okolicy lędźwiowej z początkowym ciśnieniem 70 mmHg. Następnie pacjent zostanie poproszony o zgięcie biodra i kolana pod kątem 90° jedną nogą, a następnie przeciwną. Jest to sprawdzony i niezawodny protokół kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego
1 tydzień i 3 tygodnie
Zmiany w kontroli motorycznej lewej części lędźwiowo-miednicznej
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 tygodnie
Kontrola motoryczna odcinka lędźwiowego będzie mierzona za pomocą biofeedbacku ciśnieniowego zwanego Stabilizatorem TM. Protokół pomiaru w następującej procedurze; Pacjent powinien leżeć na plecach ze Stabilizatorem TM umieszczonym w okolicy lędźwiowej z początkowym ciśnieniem 70 mmHg. Następnie pacjent zostanie poproszony o zgięcie biodra i kolana pod kątem 90° jedną nogą, a następnie przeciwną. Jest to sprawdzony i niezawodny protokół kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego
1 tydzień i 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane zmęczenie: zmiany w wizualnej skali analogowej zmęczenia w połowie interwencji
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 tygodnie.
Postrzegane zmęczenie będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS składa się z linii o długości 100 mm, której lewa strona oznacza „brak zmęczenia”, a prawa strona „maksymalne zmęczenie”
1 tydzień i 3 tygodnie.
Zmiany siły mięśni tułowia
Ramy czasowe: 1 tydzień i 3 tygodnie.
Siła odcinka lędźwiowego będzie mierzona za pomocą dynamometru nożnego (Takei TM 5420). Pacjent powinien stać na platformie dynamometru z wyprostowanymi kolanami, wyprostowanymi łokciami, zgiętymi biodrami i palcami wskazującymi trzymając drążek na wysokości kolan. Począwszy od tej pozycji badany będzie musiał dokonać wcześniejszej korekty skurczu mięśni okolicy lędźwiowej oraz musi wykonać ruch wyprostu odcinka lędźwiowego. Badani powinni utrzymywać skurcz przez 3 sekundy. Jest to ważny i rzetelny test do pomiaru siły mięśniowej odcinka lędźwiowego
1 tydzień i 3 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność silnika

Badania kliniczne na obrazy motoryczne

Subskrybuj