- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03902847
Moottorikuvat ja toiminnan havainnointi ristiselän moottorin muuttujilla
Intensiivisen harjoitusohjelman tehokkuus yhdistettynä toiminnan havainnointiin ja motorisiin kuviin liittyvään koulutukseen lantio-lantion motorisen hallinnan parantamiseksi ja vartalon lihasten vahvistamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat:
- oireettomia osallistujia
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit sisälsivät seuraavat:
- osallistujia, joilla oli tietoa fysioterapiasta tai toimintaterapiasta
- alaikäisiä osallistujia
- osallistujat, joilla oli mitä tahansa oireita lumbo-lantion alueella tutkimuksen aikana - osallistujat, joilla on lannelantion kipua vähintään kuuden edellisen kuukauden aikana
- henkilöt, joita on hoidettu lannelantion kivun vuoksi viimeisten 6 kuukauden aikana
- osallistujat, joilla on minkä tahansa tyyppinen neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Moottorikuvaa
Kaikille tämän ryhmän koehenkilöille ilmoitettiin toimenpiteestä intervention alussa, joka koostui seuraavasta: ensimmäisessä vaiheessa (ensimmäinen viikko) kaikkien osallistujien oli suoritettava sama motorinen ohjausharjoitusohjelma kuin kontrolliryhmän, mutta aiemmin suoritettiin kinesteettiseen mentaalimotoriikkaan perustuva mentaalinen harjoitus.
Motoristen kuvien prosessin vahvistamiseksi koehenkilöille näytettiin harjoituksia sisältävä video ennen henkisen harjoituksen suorittamista.
Kaikkien koehenkilöiden piti kuvitella suorittavansa jokaista harjoitusta 12 toiston sarjan aikana ennen sen todellista suorittamista.
Toisen vaiheen aikana (toinen ja kolmas viikko) koehenkilöiden oli suoritettava sarja sekä kuvitellen, visuaalisilla mentaalimotoriikalla että suorittamalla harjoituksia aktiivisesti.
|
Kaikkien koehenkilöiden piti kuvitella suorittavansa jokaista harjoitusta 12 toiston sarjan aikana ennen sen todellista suorittamista.
Toisen vaiheen aikana (toinen ja kolmas viikko) koehenkilöiden oli suoritettava sarja sekä kuvitellen, visuaalisilla mentaalimotoriikalla että suorittamalla harjoituksia aktiivisesti.
|
|
KOKEELLISTA: Toiminnan tarkkailu
Kaikille tämän ryhmän koehenkilöille ilmoitettiin toimenpiteestä intervention alussa, joka koostui seuraavasta: ensimmäisessä vaiheessa (ensimmäinen viikko) kaikkien osallistujien oli suoritettava sama motorinen ohjausharjoitusohjelma kuin kontrolliryhmän, mutta ennen todellista teloitusta video näytettiin kolmannen persoonan näkökulmasta. Kaikki koehenkilöt katselivat yhtä henkilöä suorittamassa jokaista harjoitusta 12 toiston sarjan aikana. Toisessa vaiheessa (toinen ja kolmas viikko) koehenkilöiden oli suoritettava harjoitukset aktiivisesti katsoessaan videota. Kaikki osallistujat saivat myös vihkon, jossa oli kirjallista tietoa käyttöaiheista ja kotona suoritettavista harjoituksista varmistaakseen, että harjoitusohjelma on suoritettu oikein. Joka viikko osallistujat saivat viestejä, jotka muistuttivat ja motivoivat heitä osallistumaan harjoitusohjelmaan päivittäin. |
Video esitettiin kolmannen persoonan näkökulmasta.
Kaikki koehenkilöt katselivat yhtä henkilöä suorittamassa jokaista harjoitusta 12 toiston sarjan aikana.
Toisessa vaiheessa (toinen ja kolmas viikko) koehenkilöiden oli suoritettava harjoitukset aktiivisesti katsoessaan videota.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat intensiivisen harjoitusohjelman, joka perustui lannelantion alueen stabilointiharjoituksiin, jotka ovat yleisiä harjoituksia kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden kuntoutuksessa.
|
Koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan 3 sarjaa, 10-12 toistoa kussakin kuudessa harjoituksessa, kokonaiskestoltaan noin 30-35 minuuttia.
Harjoitusohjelman piti tehdä se kerran päivässä, 6 päivää viikossa, 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia oikean lantion lantion moottorin ohjauksessa
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 viikkoa
|
Lannemoottorin ohjaus mitataan paineen biofeedbackilla nimeltä Stabilizer TM.
Mittausprotokolla seuraavassa menettelyssä; Potilaan tulee olla selällään ja Stabilizer TM sijoitetaan lannerangan alueelle ja alkupaine on 70 mmHg.
Sitten potilasta pyydetään koukistamaan lonkkaa ja polvea 90° yhdellä jalalla ja sitten vastakkaisella jalalla.
Se on validoitu ja luotettava protokolla lannerangan moottorin ohjaukseen
|
1 viikko ja 3 viikkoa
|
|
Muutoksia vasemman lumbo-lantion moottorin ohjauksessa
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 viikkoa
|
Lannemoottorin ohjaus mitataan paineen biofeedbackilla nimeltä Stabilizer TM.
Mittausprotokolla seuraavassa menettelyssä; Potilaan tulee olla selällään ja Stabilizer TM sijoitetaan lannerangan alueelle ja alkupaine on 70 mmHg.
Sitten potilasta pyydetään koukistamaan lonkkaa ja polvea 90° yhdellä jalalla ja sitten vastakkaisella jalalla.
Se on validoitu ja luotettava protokolla lannerangan moottorin ohjaukseen
|
1 viikko ja 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu väsymys: muutokset visuaalisessa analogisessa asteikossa - väsymys välivaiheessa
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 viikkoa.
|
Koettu väsymys mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
VAS koostuu 100 mm:n viivasta, jonka vasen puoli edustaa "ei väsymistä", kun taas oikea puoli edustaa "maksimaalista väsymystä".
|
1 viikko ja 3 viikkoa.
|
|
Muutokset vartalon lihasten voimakkuudessa
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 viikkoa.
|
Lannerangan vahvuus mitataan jalkadynamometrillä (Takei TM 5420).
Potilaan tulee seistä dynamometrin alustalla polvet ojennettuna, kyynärpäät ojennettuna, lonkat koukussa ja etusormet pitelevät tankoa polven korkeudella.
Tästä asennosta alkaen koehenkilön on säädettävä aikaisemmin lannerangan lihasten supistumista ja suoritettava lannerangan laajennusliike.
Koehenkilöiden tulee säilyttää supistukset 3 sekunnin ajan.
Se on pätevä ja luotettava testi lannerangan lihasvoiman mittaamiseen
|
1 viikko ja 3 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .