- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03902847
Imagerie motrice et observation des actions sur les variables motrices lombaires
Efficacité d'un programme d'exercices intensifs combiné à une formation sur l'observation de l'action et l'imagerie motrice pour améliorer le contrôle moteur lombo-pelvien et renforcer les muscles du tronc : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28023
- CSEU La Salle
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion étaient les suivants :
- participants asymptomatiques
- hommes et femmes de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion comprenaient les éléments suivants :
- participants qui avaient des connaissances en physiothérapie ou en ergothérapie
- participants mineurs
- participants présentant une symptomatologie dans la région lombo-pelvienne au moment de l'étude -participants souffrant de douleurs lombo-pelviennes au cours des six mois précédents au moins
- sujets ayant été traités pour des douleurs lombo-pelviennes au cours des 6 derniers mois
- participants atteints de tout type de maladie neurologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Imagerie motrice
Tous les sujets de ce groupe ont été informés de la procédure au début de l'intervention, qui consistait en ce qui suit : dans la première phase (la première semaine), tous les participants devaient effectuer le même programme d'exercices de contrôle moteur que le groupe témoin, mais auparavant, une pratique mentale basée sur l'imagerie motrice mentale kinesthésique était pratiquée.
Pour renforcer le processus d'imagerie motrice, une vidéo avec les exercices a été montrée aux sujets avant d'effectuer la pratique mentale.
Tous les sujets devaient imaginer qu'il exécutait chaque exercice pendant 1 série de 12 répétitions avant l'exécution réelle de celui-ci.
Au cours de la deuxième phase (la deuxième et la troisième semaine), les sujets devaient compléter l'ensemble à la fois en imaginant, avec une imagerie motrice mentale visuelle, et en exécutant activement les exercices.
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Tous les sujets devaient imaginer qu'il exécutait chaque exercice pendant 1 série de 12 répétitions avant l'exécution réelle de celui-ci.
Au cours de la deuxième phase (la deuxième et la troisième semaine), les sujets devaient compléter l'ensemble à la fois en imaginant, avec une imagerie motrice mentale visuelle, et en exécutant activement les exercices.
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EXPÉRIMENTAL: Observation des actions
Tous les sujets de ce groupe ont été informés de la procédure au début de l'intervention, qui consistait en ce qui suit : dans la première phase (la première semaine), tous les participants devaient effectuer le même programme d'exercices de contrôle moteur que le groupe témoin, mais avant l'exécution réelle, une vidéo a été montrée à la troisième personne. Tous les sujets ont regardé une personne effectuer chaque exercice pendant 1 série de 12 répétitions. Au cours de la deuxième phase (la deuxième et la troisième semaine), les sujets devaient effectuer activement les exercices pendant qu'ils regardaient la vidéo. Tous les participants ont également reçu un livret avec des informations écrites sur les indications et les exercices à pratiquer à la maison pour s'assurer que le programme d'entraînement se déroule correctement. Chaque semaine, les participants recevaient des messages pour les rappeler et les motiver à entreprendre quotidiennement le programme d'exercices. |
Une vidéo a été montrée dans une perspective à la troisième personne.
Tous les sujets ont regardé une personne effectuer chaque exercice pendant 1 série de 12 répétitions.
Au cours de la deuxième phase (la deuxième et la troisième semaine), les sujets devaient effectuer activement les exercices pendant qu'ils regardaient la vidéo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les sujets de ce groupe ont reçu un programme d'entraînement intensif basé sur des exercices de stabilisation de la région lombo-pelvienne, qui sont des exercices couramment utilisés dans la rééducation des patients souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques.
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Les sujets ont été invités à effectuer 3 séries, de 10 à 12 répétitions chacun six exercices, avec une durée totale d'environ 30 à 35 minutes.
Le programme d'exercices devait le faire une fois par jour, 6 jours par semaine, pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du contrôle moteur lombo-pelvien droit
Délai: 1 semaine et 3 semaines
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Le contrôle moteur lombaire sera mesuré par un biofeedback de pression appelé Stabilizer TM.
Le protocole de mesure dans la procédure suivante ; Le patient doit être en décubitus dorsal avec le Stabilisateur TM placé dans la région lombaire avec une pression initiale de 70 mmHg.
Ensuite, il sera demandé au patient de fléchir la hanche et le genou à 90° avec une jambe puis avec l'autre.
C'est un protocole validé et fiable pour le contrôle moteur de la région lombaire
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1 semaine et 3 semaines
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Modifications du contrôle moteur lombo-pelvien gauche
Délai: 1 semaine et 3 semaines
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Le contrôle moteur lombaire sera mesuré par un biofeedback de pression appelé Stabilizer TM.
Le protocole de mesure dans la procédure suivante ; Le patient doit être en décubitus dorsal avec le Stabilisateur TM placé dans la région lombaire avec une pression initiale de 70 mmHg.
Ensuite, il sera demandé au patient de fléchir la hanche et le genou à 90° avec une jambe puis avec l'autre.
C'est un protocole validé et fiable pour le contrôle moteur de la région lombaire
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1 semaine et 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue perçue : évolution de l'échelle visuelle analogique-fatigue en cours d'intervention
Délai: 1 semaine et 3 semaines.
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La fatigue perçue sera mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Le VAS est constitué d'une ligne de 100 mm dont le côté gauche représente "pas de fatigue" tandis que le côté droit représente "fatigue maximale"
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1 semaine et 3 semaines.
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Changements dans la force des muscles du tronc
Délai: 1 semaine et 3 semaines.
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La force de la région lombaire sera mesurée par un dynamomètre à pied (Takei TM 5420).
Le patient doit se tenir debout sur la plate-forme du dynamomètre avec les genoux tendus, les coudes tendus, les hanches fléchies et les index tenant la barre à hauteur des genoux.
A partir de cette position le sujet devra faire un réglage préalable de contraction de la musculature de la région lombaire et devra effectuer un mouvement d'extension lombaire.
Les sujets doivent maintenir la contraction pendant 3 secondes.
C'est un test valide et fiable pour mesurer la force musculaire de la région lombaire
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1 semaine et 3 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5
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