- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03902847
Imágenes motoras y observación de acciones sobre variables motoras lumbares
Eficacia de un programa de ejercicio intensivo combinado con entrenamiento en observación de acción e imágenes motoras para mejorar el control motor lumbopélvico y fortalecer los músculos del tronco: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28023
- CSEU La Salle
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión fueron los siguientes:
- participantes asintomáticos
- hombres y mujeres de 18 a 65 años.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyeron lo siguiente:
- participantes que tenían algún conocimiento de Fisioterapia o Terapia Ocupacional
- participantes menores de edad
- participantes con cualquier sintomatología en la región lumbo-pélvica en el momento del estudio - participantes con dolor lumbo-pélvico en al menos los seis meses anteriores
- sujetos que han sido tratados por dolor lumbo-pélvico en los últimos 6 meses
- participantes con cualquier tipo de enfermedad neurológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Imágenes motoras
Todos los sujetos de este grupo fueron informados del procedimiento al inicio de la intervención, que consistió en lo siguiente: en la primera fase (la primera semana), todos los participantes debían realizar el mismo programa de ejercicios de control motor que el grupo control, pero previamente se realizaba una práctica mental basada en imaginería mental motora cinestésica.
Para reforzar el proceso de imaginería motora, se mostró a los sujetos un video con los ejercicios antes de realizar la práctica mental.
Todos los sujetos debían imaginar que realizaban cada ejercicio durante 1 serie de 12 repeticiones previo a la ejecución real de este.
Durante la segunda fase (la segunda y la tercera semana), los sujetos tenían que completar la serie tanto imaginando, con imágenes visomotoras mentales, como realizando activamente los ejercicios.
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Todos los sujetos debían imaginar que realizaban cada ejercicio durante 1 serie de 12 repeticiones previo a la ejecución real de este.
Durante la segunda fase (la segunda y la tercera semana), los sujetos tenían que completar la serie tanto imaginando, con imágenes visomotoras mentales, como realizando activamente los ejercicios.
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EXPERIMENTAL: Observación de la acción
Todos los sujetos de este grupo fueron informados del procedimiento al inicio de la intervención, que consistió en lo siguiente: en la primera fase (la primera semana), todos los participantes debían realizar el mismo programa de ejercicios de control motor que el grupo control, pero previo a la ejecución real se mostró un video en perspectiva en tercera persona. Todos los sujetos observaron a una persona realizar cada ejercicio durante 1 serie de 12 repeticiones. Durante la segunda fase (la segunda y la tercera semana), los sujetos debían realizar activamente los ejercicios mientras veían el video. Todos los participantes recibieron además un cuadernillo con información escrita sobre las indicaciones y ejercicios a realizar en casa para asegurar la correcta realización del programa de entrenamiento. Cada semana, los participantes recibieron mensajes para recordarles y motivarlos a realizar el programa de ejercicios diariamente. |
Se mostró un video en perspectiva en tercera persona.
Todos los sujetos observaron a una persona realizar cada ejercicio durante 1 serie de 12 repeticiones.
Durante la segunda fase (la segunda y la tercera semana), los sujetos debían realizar activamente los ejercicios mientras veían el video.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los sujetos de este grupo recibieron un programa de entrenamiento intensivo basado en ejercicios de estabilización de la región lumbo-pélvica, que son ejercicios comunes utilizados en la rehabilitación de pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
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Se pidió a los sujetos que realizaran 3 series, de 10-12 repeticiones cada seis ejercicios, con una duración total de aproximadamente 30-35 minutos.
El programa de ejercicios debía hacerlo una vez al día, 6 días a la semana, durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el control motor Lumbo-pélvico Derecho
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 semanas
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El control motor lumbar se medirá mediante una biorretroalimentación de presión llamada Stabilizer TM.
El protocolo de medición en el siguiente procedimiento; El paciente debe estar en decúbito supino con el Stabilizer TM colocado en la región lumbar con una presión inicial de 70 mmHg.
Luego, se le pedirá al paciente que flexione la cadera y la rodilla a 90° con una pierna y luego con la opuesta.
Es un protocolo validado y confiable para el control motor de la región lumbar
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1 semana y 3 semanas
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Cambios en el control motor Lumbo-pélvico Izquierdo
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 semanas
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El control motor lumbar se medirá mediante una biorretroalimentación de presión llamada Stabilizer TM.
El protocolo de medición en el siguiente procedimiento; El paciente debe estar en decúbito supino con el Stabilizer TM colocado en la región lumbar con una presión inicial de 70 mmHg.
Luego, se le pedirá al paciente que flexione la cadera y la rodilla a 90° con una pierna y luego con la opuesta.
Es un protocolo validado y confiable para el control motor de la región lumbar
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1 semana y 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga percibida: cambios en la Escala Visual Analógica-fatiga a mitad de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 semanas.
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La fatiga percibida se medirá con Escala Analógica Visual (EVA).
El VAS consta de una línea de 100 mm, cuyo lado izquierdo representa "sin fatiga", mientras que el lado derecho representa "fatiga máxima".
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1 semana y 3 semanas.
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Cambios en la fuerza de los músculos del tronco.
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 semanas.
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La fuerza de la región lumbar se medirá con un dinamómetro de pie (Takei TM 5420).
El paciente debe estar de pie sobre la plataforma del dinamómetro con las rodillas extendidas, los codos extendidos, las caderas dobladas y los dedos índice sosteniendo la barra a la altura de la rodilla.
A partir de esta posición el sujeto deberá realizar un ajuste previo de contracción de la musculatura de la región lumbar y deberá realizar un movimiento de extensión lumbar.
Los sujetos deben mantener la contracción durante 3 segundos.
Es un test válido y fiable para medir la fuerza muscular de la región lumbar
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1 semana y 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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