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Imágenes motoras y observación de acciones sobre variables motoras lumbares

2 de abril de 2019 actualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid

Eficacia de un programa de ejercicio intensivo combinado con entrenamiento en observación de acción e imágenes motoras para mejorar el control motor lumbopélvico y fortalecer los músculos del tronco: un ensayo controlado aleatorizado

La imaginería motora se define como un proceso mental dinámico de una acción, sin su ejecución motora real. La observación de acciones evoca una simulación motora interna en tiempo real de los movimientos que el observador percibe visualmente. Se ha demostrado que tanto MI como AO producen una activación neurofisiológica de las áreas cerebrales relacionadas con la planificación y ejecución del movimiento voluntario de manera similar a la acción real.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28023
        • CSEU La Salle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión fueron los siguientes:

  • participantes asintomáticos
  • hombres y mujeres de 18 a 65 años.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión incluyeron lo siguiente:

  • participantes que tenían algún conocimiento de Fisioterapia o Terapia Ocupacional
  • participantes menores de edad
  • participantes con cualquier sintomatología en la región lumbo-pélvica en el momento del estudio - participantes con dolor lumbo-pélvico en al menos los seis meses anteriores
  • sujetos que han sido tratados por dolor lumbo-pélvico en los últimos 6 meses
  • participantes con cualquier tipo de enfermedad neurológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Imágenes motoras
Todos los sujetos de este grupo fueron informados del procedimiento al inicio de la intervención, que consistió en lo siguiente: en la primera fase (la primera semana), todos los participantes debían realizar el mismo programa de ejercicios de control motor que el grupo control, pero previamente se realizaba una práctica mental basada en imaginería mental motora cinestésica. Para reforzar el proceso de imaginería motora, se mostró a los sujetos un video con los ejercicios antes de realizar la práctica mental. Todos los sujetos debían imaginar que realizaban cada ejercicio durante 1 serie de 12 repeticiones previo a la ejecución real de este. Durante la segunda fase (la segunda y la tercera semana), los sujetos tenían que completar la serie tanto imaginando, con imágenes visomotoras mentales, como realizando activamente los ejercicios.
Todos los sujetos debían imaginar que realizaban cada ejercicio durante 1 serie de 12 repeticiones previo a la ejecución real de este. Durante la segunda fase (la segunda y la tercera semana), los sujetos tenían que completar la serie tanto imaginando, con imágenes visomotoras mentales, como realizando activamente los ejercicios.
EXPERIMENTAL: Observación de la acción

Todos los sujetos de este grupo fueron informados del procedimiento al inicio de la intervención, que consistió en lo siguiente: en la primera fase (la primera semana), todos los participantes debían realizar el mismo programa de ejercicios de control motor que el grupo control, pero previo a la ejecución real se mostró un video en perspectiva en tercera persona. Todos los sujetos observaron a una persona realizar cada ejercicio durante 1 serie de 12 repeticiones. Durante la segunda fase (la segunda y la tercera semana), los sujetos debían realizar activamente los ejercicios mientras veían el video.

Todos los participantes recibieron además un cuadernillo con información escrita sobre las indicaciones y ejercicios a realizar en casa para asegurar la correcta realización del programa de entrenamiento. Cada semana, los participantes recibieron mensajes para recordarles y motivarlos a realizar el programa de ejercicios diariamente.

Se mostró un video en perspectiva en tercera persona. Todos los sujetos observaron a una persona realizar cada ejercicio durante 1 serie de 12 repeticiones. Durante la segunda fase (la segunda y la tercera semana), los sujetos debían realizar activamente los ejercicios mientras veían el video.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los sujetos de este grupo recibieron un programa de entrenamiento intensivo basado en ejercicios de estabilización de la región lumbo-pélvica, que son ejercicios comunes utilizados en la rehabilitación de pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Se pidió a los sujetos que realizaran 3 series, de 10-12 repeticiones cada seis ejercicios, con una duración total de aproximadamente 30-35 minutos. El programa de ejercicios debía hacerlo una vez al día, 6 días a la semana, durante 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el control motor Lumbo-pélvico Derecho
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 semanas
El control motor lumbar se medirá mediante una biorretroalimentación de presión llamada Stabilizer TM. El protocolo de medición en el siguiente procedimiento; El paciente debe estar en decúbito supino con el Stabilizer TM colocado en la región lumbar con una presión inicial de 70 mmHg. Luego, se le pedirá al paciente que flexione la cadera y la rodilla a 90° con una pierna y luego con la opuesta. Es un protocolo validado y confiable para el control motor de la región lumbar
1 semana y 3 semanas
Cambios en el control motor Lumbo-pélvico Izquierdo
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 semanas
El control motor lumbar se medirá mediante una biorretroalimentación de presión llamada Stabilizer TM. El protocolo de medición en el siguiente procedimiento; El paciente debe estar en decúbito supino con el Stabilizer TM colocado en la región lumbar con una presión inicial de 70 mmHg. Luego, se le pedirá al paciente que flexione la cadera y la rodilla a 90° con una pierna y luego con la opuesta. Es un protocolo validado y confiable para el control motor de la región lumbar
1 semana y 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga percibida: cambios en la Escala Visual Analógica-fatiga a mitad de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 semanas.
La fatiga percibida se medirá con Escala Analógica Visual (EVA). El VAS consta de una línea de 100 mm, cuyo lado izquierdo representa "sin fatiga", mientras que el lado derecho representa "fatiga máxima".
1 semana y 3 semanas.
Cambios en la fuerza de los músculos del tronco.
Periodo de tiempo: 1 semana y 3 semanas.
La fuerza de la región lumbar se medirá con un dinamómetro de pie (Takei TM 5420). El paciente debe estar de pie sobre la plataforma del dinamómetro con las rodillas extendidas, los codos extendidos, las caderas dobladas y los dedos índice sosteniendo la barra a la altura de la rodilla. A partir de esta posición el sujeto deberá realizar un ajuste previo de contracción de la musculatura de la región lumbar y deberá realizar un movimiento de extensión lumbar. Los sujetos deben mantener la contracción durante 3 segundos. Es un test válido y fiable para medir la fuerza muscular de la región lumbar
1 semana y 3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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