- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03902847
Моторные образы и наблюдение за действиями поясничных двигательных переменных
Эффективность программы интенсивных упражнений в сочетании с тренировкой по наблюдению за действиями и воображению движений для улучшения контроля пояснично-тазовой моторики и укрепления мышц туловища: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения были следующими:
- бессимптомные участники
- мужчин и женщин в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
Критерии исключения включали следующее:
- участники, которые имели какие-либо знания о физиотерапии или трудотерапии
- несовершеннолетние участники
- участники с любой симптоматикой в пояснично-тазовой области на момент исследования -участники с болью в пояснично-тазовой области по крайней мере в предыдущие шесть месяцев
- субъекты, которые лечились от пояснично-тазовой боли в течение предыдущих 6 месяцев
- участники с любым типом неврологического заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Моторные образы
Все испытуемые в этой группе были проинформированы о процедуре в начале вмешательства, которая заключалась в следующем: на первом этапе (первая неделя) все участники должны были выполнять ту же программу упражнений на контроль движений, что и контрольная группа, но ранее выполнялась мысленная практика, основанная на кинестетических мысленных двигательных образах.
Чтобы закрепить процесс воображения движений, испытуемым показывали видео с упражнениями перед выполнением умственной практики.
Все испытуемые должны были представить, что они выполняют каждое упражнение в течение 1 сета из 12 повторений до реального выполнения этого упражнения.
Во время второй фазы (вторая и третья неделя) испытуемые должны были выполнить набор как воображая, с визуальным умственно-двигательным воображением, так и активно выполняя упражнения.
|
Все испытуемые должны были представить, что они выполняют каждое упражнение в течение 1 сета из 12 повторений до реального выполнения этого упражнения.
Во время второй фазы (вторая и третья неделя) испытуемые должны были выполнить набор как воображая, с визуальным умственно-двигательным воображением, так и активно выполняя упражнения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Наблюдение за действием
Все испытуемые в этой группе были проинформированы о процедуре в начале вмешательства, которая заключалась в следующем: на первом этапе (первая неделя) все участники должны были выполнять ту же программу упражнений на контроль движений, что и контрольная группа, но перед реальной казнью было показано видео с видом от третьего лица. Все испытуемые наблюдали, как один человек выполняет каждое упражнение в 1 подходе из 12 повторений. На втором этапе (вторая и третья неделя) испытуемые должны были активно выполнять упражнения во время просмотра видео. Все участники также получили буклет с письменной информацией о показаниях и упражнениях, которые необходимо выполнять дома, чтобы обеспечить правильное выполнение программы обучения. Каждую неделю участники получали сообщения, чтобы напомнить и мотивировать их ежедневно выполнять программу упражнений. |
Видео демонстрировалось от третьего лица.
Все испытуемые наблюдали, как один человек выполняет каждое упражнение в 1 подходе из 12 повторений.
На втором этапе (вторая и третья неделя) испытуемые должны были активно выполнять упражнения во время просмотра видео.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Испытуемые этой группы получили интенсивную программу тренировок, основанную на стабилизирующих упражнениях пояснично-тазовой области, которые являются обычными упражнениями, применяемыми в реабилитации больных с хронической неспецифической болью в пояснице.
|
Испытуемых просили выполнить 3 подхода по 10–12 повторений в каждом из шести упражнений общей продолжительностью примерно 30–35 минут.
Программа упражнений должна была выполняться один раз в день, 6 дней в неделю, в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в правом пояснично-тазовом моторном контроле
Временное ограничение: 1 неделя и 3 недели
|
Поясничный двигательный контроль будет измеряться биологической обратной связью по давлению, которая называется Stabilizer TM.
Протокол измерения в следующей процедуре; Пациент должен находиться в положении лежа на спине с размещением стабилизатора TM в поясничной области с начальным давлением 70 мм рт.ст.
Затем пациента попросят согнуть бедро и колено под углом 90° одной ногой, а затем другой ногой.
Это проверенный и надежный протокол для управления моторикой поясничного отдела.
|
1 неделя и 3 недели
|
|
Изменения в левостороннем пояснично-тазовом моторном контроле
Временное ограничение: 1 неделя и 3 недели
|
Поясничный двигательный контроль будет измеряться биологической обратной связью по давлению, которая называется Stabilizer TM.
Протокол измерения в следующей процедуре; Пациент должен находиться в положении лежа на спине с размещением стабилизатора TM в поясничной области с начальным давлением 70 мм рт.ст.
Затем пациента попросят согнуть бедро и колено под углом 90° одной ногой, а затем другой ногой.
Это проверенный и надежный протокол для управления моторикой поясничного отдела.
|
1 неделя и 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая усталость: изменения визуальной аналоговой шкалы — усталость в середине вмешательства
Временное ограничение: 1 неделя и 3 недели.
|
Воспринимаемая усталость будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ состоит из линии длиной 100 мм, левая сторона которой соответствует «отсутствию утомления», а правая — «максимальному утомлению».
|
1 неделя и 3 недели.
|
|
Изменение силы мышц туловища.
Временное ограничение: 1 неделя и 3 недели.
|
Сила поясничного отдела будет измеряться стопным динамометром (Takei TM 5420).
Пациент должен стоять на динамометрической платформе с выпрямленными коленями, локтями, согнутыми в бедрах и удерживающими указательными пальцами штангу на уровне колен.
Начиная с этого положения, испытуемый должен будет произвести предварительную настройку сокращения мускулатуры поясничной области и выполнить движение поясничного разгибания.
Субъекты должны поддерживать сокращение в течение 3 секунд.
Это действительный и надежный тест для измерения мышечной силы поясничного отдела.
|
1 неделя и 3 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .