- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03902847
Imagens motoras e observação de ação em variáveis motoras lombares
Eficácia de um programa intensivo de exercícios combinado com treinamento em observação de ação e imagens motoras para melhorar o controle motor lombopélvico e fortalecer os músculos do tronco: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28023
- CSEU La Salle
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram os seguintes:
- participantes assintomáticos
- homens e mulheres de 18 a 65 anos.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluíram o seguinte:
- participantes que tivessem algum conhecimento de Fisioterapia ou Terapia Ocupacional
- participantes menores de idade
- participantes com qualquer sintomatologia na região lombo-pélvica no momento do estudo -participantes com dor lombo-pélvica pelo menos nos últimos seis meses
- indivíduos que foram tratados para dor lombo-pélvica nos últimos 6 meses
- participantes com qualquer tipo de doença neurológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Imagens motoras
Todos os sujeitos deste grupo foram informados do procedimento no início da intervenção, que consistiu no seguinte: na primeira fase (primeira semana), todos os participantes deveriam realizar o mesmo programa de exercícios de controle motor do grupo controle, mas anteriormente, uma prática mental baseada em imagens motoras mentais cinestésicas foi realizada.
Para reforçar o processo de imaginação motora, um vídeo com os exercícios foi exibido aos sujeitos antes da realização da prática mental.
Todos os sujeitos tiveram que imaginar que estavam realizando cada exercício durante 1 série de 12 repetições antes da execução real deste.
Durante a segunda fase (segunda e terceira semanas), os sujeitos tiveram que completar a série tanto imaginando, com imagens mentais motoras visuais, quanto realizando ativamente os exercícios.
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Todos os sujeitos tiveram que imaginar que estavam realizando cada exercício durante 1 série de 12 repetições antes da execução real deste.
Durante a segunda fase (segunda e terceira semanas), os sujeitos tiveram que completar a série tanto imaginando, com imagens mentais motoras visuais, quanto realizando ativamente os exercícios.
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EXPERIMENTAL: Observação de ação
Todos os sujeitos deste grupo foram informados do procedimento no início da intervenção, que consistiu no seguinte: na primeira fase (primeira semana), todos os participantes deveriam realizar o mesmo programa de exercícios de controle motor do grupo controle, mas antes da execução real, um vídeo foi exibido na perspectiva de terceira pessoa. Todos os sujeitos observaram uma pessoa realizando cada exercício durante 1 série de 12 repetições. Durante a segunda fase (segunda e terceira semana), os sujeitos deveriam realizar ativamente os exercícios enquanto assistiam ao vídeo. Todos os participantes também receberam uma cartilha com informações escritas sobre as indicações e exercícios a serem praticados em casa para garantir a execução adequada do programa de treinamento. A cada semana, os participantes recebiam mensagens para lembrá-los e motivá-los a realizar o programa de exercícios diariamente. |
Um vídeo foi mostrado na perspectiva de terceira pessoa.
Todos os sujeitos observaram uma pessoa realizando cada exercício durante 1 série de 12 repetições.
Durante a segunda fase (segunda e terceira semana), os sujeitos deveriam realizar ativamente os exercícios enquanto assistiam ao vídeo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os sujeitos deste grupo receberam um programa de treinamento intensivo baseado em exercícios de estabilização da região lombo-pélvica, que são exercícios comuns utilizados na reabilitação de pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
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Os sujeitos foram solicitados a realizar 3 séries, de 10-12 repetições a cada seis exercícios, com duração total de aproximadamente 30-35 minutos.
O programa de exercícios deveria ser feito uma vez por dia, 6 dias por semana, durante 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no controle motor lombo-pélvico direito
Prazo: 1 semana e 3 semanas
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O controle motor lombar será medido por um biofeedback de pressão chamado Stabilizer TM.
O protocolo de medição no seguinte procedimento; O paciente deve ficar em decúbito dorsal com o Stabilizer TM colocado na região lombar com pressão inicial de 70 mmHg.
Em seguida, será solicitado ao paciente que flexione o quadril e o joelho a 90° com uma perna e depois com a oposta.
É um protocolo validado e confiável para controle motor da região lombar
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1 semana e 3 semanas
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Alterações no controle motor lombo-pélvico esquerdo
Prazo: 1 semana e 3 semanas
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O controle motor lombar será medido por um biofeedback de pressão chamado Stabilizer TM.
O protocolo de medição no seguinte procedimento; O paciente deve ficar em decúbito dorsal com o Stabilizer TM colocado na região lombar com pressão inicial de 70 mmHg.
Em seguida, será solicitado ao paciente que flexione o quadril e o joelho a 90° com uma perna e depois com a oposta.
É um protocolo validado e confiável para controle motor da região lombar
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1 semana e 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga percebida: mudanças na Escala Visual Analógica-fadiga no meio da intervenção
Prazo: 1 semana e 3 semanas.
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A fadiga percebida será medida com a Escala Visual Analógica (VAS).
O VAS consiste em uma linha de 100 mm, cujo lado esquerdo representa "sem fadiga" enquanto o lado direito representa "fadiga máxima"
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1 semana e 3 semanas.
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Alterações na força dos músculos do tronco
Prazo: 1 semana e 3 semanas.
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A força da região lombar será medida por um dinamômetro de pé (Takei TM 5420).
O paciente deve ficar em pé na plataforma do dinamômetro com os joelhos estendidos, cotovelos estendidos, quadris flexionados e os dedos indicadores segurando a barra na altura do joelho.
A partir desta posição o sujeito terá que fazer um ajuste prévio de contração da musculatura da região lombar e deverá realizar um movimento de extensão lombar.
Os indivíduos devem manter a contração por 3 segundos.
É um teste válido e confiável para medir a força muscular da região lombar
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1 semana e 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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