Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motoriske bilder og handlingsobservasjon på lumbale motorvariabler

2. april 2019 oppdatert av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid

Effektiviteten av et intensivt treningsprogram kombinert med opplæring i handlingsobservasjon og motoriske bilder for å forbedre lumbopelvic motorisk kontroll og styrke trunkmusklene: en randomisert kontrollert prøvelse

Motoriske bilder er definert som en dynamisk mental prosess av en handling, uten dens reelle motoriske utførelse. Handlingsobservasjon fremkaller en intern, sanntids motorisk simulering av bevegelsene som observatøren oppfatter visuelt. Både MI og AO har vist seg å produsere en nevrofysiologisk aktivering av hjerneområdene relatert til planlegging og utførelse av frivillig bevegelse på en lignende måte som den virkelige handlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28023
        • CSEU La Salle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriteriene var som følger:

  • asymptomatiske deltakere
  • menn og kvinner i alderen 18 til 65 år.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriteriene inkluderte følgende:

  • deltakere som hadde kunnskap om fysioterapi eller ergoterapi
  • mindreårige deltakere
  • deltakere med noen symptomatologi i lumbo-bekkenregionen på tidspunktet for studien - deltakere med lumbo-bekkensmerter i minst de foregående seks månedene
  • personer som har blitt behandlet for lumbo-bekkensmerter de siste 6 månedene
  • deltakere med alle typer nevrologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Motoriske bilder
Alle forsøkspersonene i denne gruppen ble informert om prosedyren i begynnelsen av intervensjonen, som besto av følgende: i den første fasen (den første uken) måtte alle deltakerne utføre det samme øvelsesprogrammet for motorisk kontroll enn kontrollgruppen, men tidligere ble det utført en mental praksis basert på kinestetiske mentale motoriske bilder. For å forsterke prosessen med motoriske bilder, ble en video med øvelsene vist til forsøkspersonene før de utførte den mentale praksisen. Alle forsøkspersoner måtte forestille seg at han/hun utførte hver øvelse i løpet av 1 sett med 12 repetisjoner før den virkelige utførelsen av denne. I løpet av den andre fasen (den andre og tredje uken) måtte forsøkspersonene fullføre settet både ved å forestille seg, med visuelle mentale motoriske bilder, og aktivt utføre øvelsene.
Atferdsmessig: motoriske bilder
Alle forsøkspersoner måtte forestille seg at han/hun utførte hver øvelse i løpet av 1 sett med 12 repetisjoner før den virkelige utførelsen av denne. I løpet av den andre fasen (den andre og tredje uken) måtte forsøkspersonene fullføre settet både ved å forestille seg, med visuelle mentale motoriske bilder, og aktivt utføre øvelsene.
EKSPERIMENTELL: Handlingsobservasjon

Alle forsøkspersonene i denne gruppen ble informert om prosedyren i begynnelsen av intervensjonen, som besto av følgende: i den første fasen (den første uken) måtte alle deltakerne utføre det samme øvelsesprogrammet for motorisk kontroll enn kontrollgruppen, men før den virkelige henrettelsen ble en video vist i tredjepersonsperspektiv. Alle forsøkspersoner så en person som utførte hver øvelse i løpet av 1 sett med 12 repetisjoner. I den andre fasen (andre og tredje uke) måtte forsøkspersonene utføre øvelsene aktivt mens de så på videoen.

Alle deltakerne fikk også et hefte med skriftlig informasjon om indikasjoner og øvelser som skulle øves hjemme for å sikre at treningsprogrammet ble riktig utført. Hver uke mottok deltakerne meldinger for å minne og motivere dem til å gjennomføre treningsprogrammet daglig.
Atferdsmessig: Handlingsobservasjon
En video ble vist i tredjepersonsperspektiv. Alle forsøkspersoner så en person som utførte hver øvelse i løpet av 1 sett med 12 repetisjoner. I den andre fasen (andre og tredje uke) måtte forsøkspersonene utføre øvelsene aktivt mens de så på videoen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene i denne gruppen fikk et intensivt treningsprogram basert på stabiliseringsøvelser av lumbo-bekkenregionen, som er vanlige øvelser som brukes i rehabilitering av pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Atferdsmessig: Motorkontrolløvelser
Forsøkspersonene ble bedt om å utføre 3 sett, med 10-12 repetisjoner hver seks øvelser, med en total varighet på ca. 30-35 minutter. Øvingsprogrammet måtte gjøre det en gang om dagen, 6 dager i uken, i 3 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i høyre Lumbo-bekken motorkontroll
Tidsramme: 1 uke og 3 uker
Korsryggens motorkontroll vil bli målt av en trykkbiofeedback kalt Stabilizer TM. Måleprotokollen i følgende prosedyre; Pasienten bør ligge på rygg med Stabilizer TM plassert i korsryggen med et starttrykk på 70 mmHg. Deretter vil pasienten bli bedt om å bøye hoften og kneet i 90 ° med ett ben og deretter med det motsatte. Det er en validert og pålitelig protokoll for motorisk kontroll av korsryggen
1 uke og 3 uker
Endringer i venstre Lumbo-bekken motorkontroll
Tidsramme: 1 uke og 3 uker
Korsryggens motorkontroll vil bli målt av en trykkbiofeedback kalt Stabilizer TM. Måleprotokollen i følgende prosedyre; Pasienten bør ligge på rygg med Stabilizer TM plassert i korsryggen med et starttrykk på 70 mmHg. Deretter vil pasienten bli bedt om å bøye hoften og kneet i 90 ° med ett ben og deretter med det motsatte. Det er en validert og pålitelig protokoll for motorisk kontroll av korsryggen
1 uke og 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd tretthet: endringer i Visual Analogue Scale-fatigue midt-intervensjon
Tidsramme: 1 uke og 3 uker.
Opplevd tretthet vil bli målt med Visual Analogue Scale (VAS). VAS består av en 100 mm-linje, hvor venstre side representerer "ingen tretthet" mens høyre side representerer "maksimal tretthet"
1 uke og 3 uker.
Endringer i trunkmuskulaturens styrke
Tidsramme: 1 uke og 3 uker.
Styrken til korsryggen vil bli målt med et fotdynamometer (Takei TM 5420). Pasienten skal stå på dynamometerplattformen med knærne utstrakt, albuene utstrakt, hoftene bøyde og pekefingrene som holder stangen i knehøyde. Fra denne posisjonen må forsøkspersonen foreta en tidligere justering av sammentrekningen av muskulaturen i lumbalområdet og må utføre en bevegelse av lumbal ekstensjon. Forsøkspersonene bør opprettholde sammentrekningen i 3 sekunder. Det er en gyldig og pålitelig test for å måle muskelstyrken i korsryggen
1 uke og 3 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motorisk aktivitet

Kliniske studier på motoriske bilder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere