- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03902847
Motorisk bildspråk och aktionsobservation på lumbalmotoriska variabler
Effektiviteten av ett intensivt träningsprogram kombinerat med träning i handlingsobservation och motorisk bildspråk för att förbättra bukbäckens motorkontroll och stärka bålmusklerna: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna var följande:
- asymtomatiska deltagare
- män och kvinnor i åldern 18 till 65 år.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna inkluderade följande:
- deltagare som hade någon kunskap om sjukgymnastik eller arbetsterapi
- minderåriga deltagare
- deltagare med någon symptomatologi i lumbo-bäckenregionen vid tidpunkten för studien - deltagare med lumbo-bäckensmärta under minst de föregående sex månaderna
- försökspersoner som har behandlats för lumbo-bäckensmärta under de senaste 6 månaderna
- deltagare med någon typ av neurologisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Motoriska bilder
Alla försökspersoner i denna grupp informerades om proceduren i början av interventionen, som bestod av följande: i den första fasen (första veckan) var alla deltagare tvungna att utföra samma motorkontrollövningsprogram som kontrollgruppen, men tidigare utfördes en mental praktik baserad på kinestetisk mental motorisk bild.
För att förstärka processen med motoriska bilder visades en video med övningarna för försökspersonerna innan de utförde den mentala praktiken.
Alla försökspersoner måste föreställa sig att han/hon utförde varje övning under 1 set med 12 repetitioner innan det verkliga utförandet av detta.
Under den andra fasen (andra och tredje veckan) fick försökspersonerna slutföra uppsättningen både genom att föreställa sig, med visuella mentala motoriska bilder och aktivt utföra övningarna.
|
Alla försökspersoner måste föreställa sig att han/hon utförde varje övning under 1 set med 12 repetitioner innan det verkliga utförandet av detta.
Under den andra fasen (andra och tredje veckan) fick försökspersonerna slutföra uppsättningen både genom att föreställa sig, med visuella mentala motoriska bilder och aktivt utföra övningarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Handlingsobservation
Alla försökspersoner i denna grupp informerades om proceduren i början av interventionen, som bestod av följande: i den första fasen (första veckan) var alla deltagare tvungna att utföra samma motorkontrollövningsprogram som kontrollgruppen, men innan den verkliga avrättningen visades en video i tredjepersonsperspektiv. Alla försökspersoner såg en person utföra varje övning under 1 set med 12 repetitioner. Under den andra fasen (andra och tredje veckan) var försökspersonerna tvungna att aktivt utföra övningarna medan de tittade på videon. Alla deltagare fick också ett häfte med skriftlig information om indikationer och övningar som skulle tränas hemma för att säkerställa att träningsprogrammet genomfördes korrekt. Varje vecka fick deltagarna meddelanden för att påminna och motivera dem att genomföra träningsprogrammet dagligen. |
En video visades i tredjepersonsperspektiv.
Alla försökspersoner såg en person utföra varje övning under 1 set med 12 repetitioner.
Under den andra fasen (andra och tredje veckan) var försökspersonerna tvungna att aktivt utföra övningarna medan de tittade på videon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Försökspersonerna i denna grupp fick ett intensivt träningsprogram baserat på stabiliseringsövningar av lumbo-bäckenregionen, vilka är vanliga övningar som används vid rehabilitering av patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
|
Försökspersonerna ombads utföra 3 set, med 10-12 repetitioner var sjätte övning, med en total varaktighet på cirka 30-35 minuter.
Övningsprogrammet fick göra det en gång om dagen, 6 dagar i veckan, i 3 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i höger lumbo-bäckenmotorstyrning
Tidsram: 1 vecka och 3 veckor
|
Lumbarmotorkontroll kommer att mätas av en tryckbiofeedback som kallas Stabilizer TM.
Mätprotokollet i följande procedur; Patienten ska ligga i ryggläge med Stabilizer TM placerad i ländryggen med ett initialt tryck på 70 mmHg.
Sedan kommer patienten att bli ombedd att böja höften och knäet i 90 ° med ett ben och sedan med det motsatta.
Det är ett validerat och pålitligt protokoll för motorisk kontroll av ländryggen
|
1 vecka och 3 veckor
|
|
Förändringar i vänster lumbo-bäckenmotorstyrning
Tidsram: 1 vecka och 3 veckor
|
Lumbarmotorkontroll kommer att mätas av en tryckbiofeedback som kallas Stabilizer TM.
Mätprotokollet i följande procedur; Patienten ska ligga i ryggläge med Stabilizer TM placerad i ländryggen med ett initialt tryck på 70 mmHg.
Sedan kommer patienten att bli ombedd att böja höften och knäet i 90 ° med ett ben och sedan med det motsatta.
Det är ett validerat och pålitligt protokoll för motorisk kontroll av ländryggen
|
1 vecka och 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd trötthet: förändringar i Visual Analogue Scale-trötthet mitten av interventionen
Tidsram: 1 vecka och 3 veckor.
|
Upplevd trötthet kommer att mätas med Visual Analogue Scale (VAS).
VAS består av en 100 mm linje, vars vänstra sida representerar "ingen trötthet" medan den högra sidan representerar "maximal trötthet"
|
1 vecka och 3 veckor.
|
|
Förändringar i bålmusklernas styrka
Tidsram: 1 vecka och 3 veckor.
|
Styrkan i ländryggen kommer att mätas med en fotdynamometer (Takei TM 5420).
Patienten ska stå på dynamometerplattformen med utsträckta knän, utsträckta armbågar, böjda höfter och pekfingrar som håller stången i knähöjd.
Från denna position måste försökspersonen göra en tidigare justering av sammandragningen av muskulaturen i ländryggen och måste utföra en rörelse av ländryggen.
Försökspersonerna ska behålla kontraktionen i 3 sekunder.
Det är ett giltigt och tillförlitligt test för att mäta muskelstyrkan i ländryggen
|
1 vecka och 3 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .