급성 허혈성 뇌졸중에서 과산소증의 역할
2024년 5월 7일 업데이트: University of Colorado, Denver
급성 허혈성 뇌졸중의 응급실 치료에서 과산소증의 역할
이 연구는 통제된 응급실 환경에서 뇌졸중 후 즉각적인 허혈 기간에 적용될 때 고산소증의 잠재적인 치료적 역할을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구는 자유 라디칼 손상의 마커 및 고산소성 폐 손상과 관련된 염증 마커의 생성에 대한 뇌졸중 환자의 고산소증의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- University of Colorado Hospital - Memorial Central
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 또는 법적 대리인(LAR)의 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
- 피험자 또는 LAR은 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수할 의지를 진술했습니다.
- 18세 이상의 남성 및 여성(가임 능력이 없을 것임).
급성 허혈성 경색(a 또는 b)을 시사하는 징후 및 신체 검사 결과를 나타냄
- PWITmax>6 병변 부피/DWI 병변 부피 >1.2 및 NIHSS >/=1의 비율을 갖는 것으로 RAPID 자동화 소프트웨어에 의해 결정된 CT-관류 또는 MRI의 표적 불일치 프로파일
- RAPID 자동화 소프트웨어는 비조영 CT 헤드 ASPECT 점수 10 및 LKW ≤12시간을 계산했습니다(깨어 있을 때 증상이 발견되는 환자의 경우 LKW는 대부분의 뇌졸중을 시사하는 이전 연구를 기반으로 취침과 각성 사이의 중간점으로 정의됩니다. 수면 중 깨어남에 가까운 발생)
- 정상 산소; 추가 산소를 사용하지 않고 스크리닝 시 맥박 산소 측정치가 94% 이상
제외 기준:
- 보충 산소의 현재 사용
- 죄인
- 기록된 혈당 <70mg/dL
- 다른 연구 약물 또는 기타 개입을 통한 동시 치료
- 베이스라인에서 폐 혈관 확장제 또는 보충 산소가 필요한 다음과 같은 만성 호흡기 질환의 기록된 병력: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 폐기종, 간질성 폐질환, 제한성 폐질환, 폐고혈압
- 다음 자가면역 질환의 기록된 병력: 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 경피증, 원발성 담즙성 담관염, 다발성 경화증, 염증성 장 질환
- ED 제공자가 보고한 초기 ED 프레젠테이션 개시 시 급성 심근 경색 및/또는 비대상성 심부전으로 현재 치료 중
- IV tPA(alteplase) 또는 혈관내 치료를 통한 치료 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과산소증
부분 비재호흡기 안면 마스크를 통해 분당 15리터의 산소 보충을 받습니다.
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100% 산소 공기
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위약 비교기: 위약
부분 비재호흡 안면 마스크를 통해 분당 15리터의 의료용 공기를 공급받게 됩니다.
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의료 공기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위화 및 개입 개시까지의 평균 시간
기간: 기준선
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환자가 응급실에 도착하는 과정은 문서화되고 기록됩니다.
이들은 연구 인력의 참여 여부를 심사받게 됩니다.
동의를 받고 무작위로 배정되면 개입 시작 시간이 기록됩니다.
응급실 방문부터 치료 시작까지의 평균 시간이 결정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 경색 부피에 대한 초기 저관류 조직 부피의 평균 비율
기간: 일주일
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초기 영상에서 저관류 뇌 조직의 전체 면적을 최종 경색 부피와 비교합니다.
최종 경색 부피에 대한 저관류 비율을 치료 그룹 간에 비교합니다.
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일주일
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평균 NIHSS의 변화
기간: 24시간 기준
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수는 발표 시점과 개입 후 24시간에 측정됩니다.
발표부터 24시간까지의 NIHSS 변화를 그룹 간 비교합니다.
NIHSS 점수는 0~42점으로 점수가 높을수록 뇌졸중과 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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24시간 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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