6분 보행 테스트에서 리듬감 있는 청각 자극과 보행 속도
2020년 8월 10일 업데이트: Linda Kahr Andersen, Rigshospitalet, Denmark
리듬 청각 자극이 중증 근무력증 환자의 6분 걷기 테스트에서 걷는 속도에 영향을 미칩니까?
이 연구의 목적은 중증 근무력증(MG) 환자의 6MWT 동안 리드미컬한 청각 자극이 보행 속도에 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경
- 6분 보행 검사(6MWT)는 신경근 질환 환자의 치료 효능 및 질병 진행을 측정하기 위해 임상에서 널리 사용되며 보행 속도 감소를 측정하는 데 타당하고 신뢰할 수 있습니다.
- 리듬 청각 자극은 신경 장애가 있는 개인의 보행 매개변수를 개선하는 것으로 반복적으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 리듬감 있는 청각 자극이 중증 근무력증 환자의 6MWT 동안 보행 속도에 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다.
MG 환자는 최소 30분의 휴식으로 분리된 2개의 6MWT를 완료하도록 요청받습니다. 6MWT 전에 환자에게 가능한 한 빨리 60m를 걷도록 지시하고 분당 걸음 수(SPM)를 기록합니다. 6MWT를 완료할 때 테스트 중 하나는 환자의 SPM에 해당하는 분당 비트(BPM)와 함께 음악(m6MWT)을 수반합니다. 6MWT의 순서는 미리 주문한 밀봉 봉투에 의해 무작위로 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 Rigshospitalet의 신경과에서 본 MG 환자.
설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 덴마크어 또는 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
경증에서 중등도의 MG 진단(서명된 동의서를 제공할 수 있음.
- 덴마크어 또는 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 일반화된 경도에서 중등도의 중증 근무력증으로 진단됨(미국 임상 분류의 중증 근무력증 재단, MGFA의 I-IV).
- 아세틸콜린 수용체(AChR) 또는 근육 특이적 키나제(MuSK) 항체 양성 또는 근전도 검사(EMG) 또는 비정상적인 단일 섬유 EMG(전도 차단 또는 지터)에서 비정상적인 반복 신경 자극 검사(감소 > 10%)의 기록된 병력 또는 그들의 근거 아세틸콜린에스테라제 억제제를 사용한 임상 병력 및 증상 개선.
- 6MWT에서 > 60미터를 걸을 수 있는 능력.
제외 기준:
MGFA 등급 V 질환
- 근력, 보행 능력, 균형 및 피로를 방해하는 MG 또는 약물과 관련되지 않은 기타 장애(예: 심장 마비).
- 심각한 의학적 질병(예: 조절되지 않는 인슐린 의존성 진성 당뇨병, 증상이 있는 관상 동맥 질환 및 암).
- 치매 또는 임신.
- 조사관이 판단하는 불특정 사유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
근무력증 환자
Rigshospitalet 신경과에서 본 덴마크 중증 근무력증 환자
|
6분 보행 검사(6MWT)는 신경근 질환 환자의 치료 효능 및 질병 진행을 측정하기 위해 임상에서 널리 사용되며 신경근 질환 환자의 보행 속도 감소를 측정하는 데 타당하고 신뢰할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6분
|
6분 걷기 테스트의 거리(미터) 및 걷는 속도(초당 미터).
|
6분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 5 분
|
6MWT 이전, 도중(6분 동안의 평균 심박수) 및 이후에 맥박 시계로 심박수를 모니터링합니다.
세 측정 모두 동일한 단위(분당 심박수)로 표시되며 환자가 보행 테스트 중에 착용하는 맥박 시계에서 직접 등록됩니다.
|
5 분
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion(RPE) 척도.
기간: 2분
|
완료된 6MWT 직후에 환자는 걷는 동안 인지된 노력을 점수화하도록 요청받습니다.
척도는 6(전혀 노력하지 않음)에서 20(절대적인 최대 노력)까지입니다.
|
2분
|
|
중증 근무력증 종합 점수(MGC)
기간: 30 분
|
중증 근무력증 복합 점수(MGC)는 MG 환자에게 가장 빈번하게 관여하는 10가지 중요한 기능적 영역을 다룹니다.
이 채점 시스템은 0(증상 없음)에서 9(심각한 증상)까지 범위의 4점 척도를 사용하여 환자가 말한 근육 그룹의 정량적 테스트 또는 증상 이력을 기반으로 합니다.
이 척도는 안구, 구근, 호흡 및 사지 기능을 측정하고 각 소견에 등급을 매기며 총 점수 범위는 0(근무력증 소견 없음)에서 50(최대 근무력 결핍)까지입니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda K Andersen, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
6분 걷기 테스트에 대한 임상 시험
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)알려지지 않은