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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03907007
파킨슨병 환자의 운동에 대한 귀 자극의 효과
2020년 3월 9일 업데이트: Inventram
파킨슨병 환자의 이동 능력에 대한 귀 자극의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 레보도파에 대한 보충 및 대체 사용으로서 귀 자극의 효과를 조사했습니다.
임상 데이터는 참가자가 연구자가 요청한 임상 작업을 수행하는 동안 모션 캡처 시스템을 통해 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
İstanbul, 칠면조
- Koc University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 진단
- H&Y 스테이지 >= 1
- 기존의 운동완만증 증상
- 아래 증상 중 하나의 존재
- 휴식 떨림
- 엄격
- 보행 장애
제외 기준:
- 심장 박동기
- 정신과 진단
- 불규칙한 심박수/호흡수
- 임신
- 알코올 소비
- 심혈관 질환 병력
- 전기 활성 의지 착용
- 뇌 수술의 역사
- 진행 중인 TENS/PENS 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 유일한 약물
현재 처방된 약물에 따른 모니터링
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ACTIVE_COMPARATOR: 복합 자극 및 약물
처방된 약물과 자극의 동시 사용
|
자극과 약물을 동시에
다른 이름들:
약물을 투여하지 않고 자극을 준다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 단독 자극
처방된 약물에 대한 자극의 교대 사용
|
자극과 약물을 동시에
다른 이름들:
약물을 투여하지 않고 자극을 준다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보폭 [m]
기간: 기간: 기준선
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모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
기간: 기준선
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보폭 [m]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 20분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 20분
|
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보폭 [m]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 40분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 40분
|
|
보폭 [m]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 60분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 60분
|
|
보폭 [m/s]
기간: 기간: 기준선
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
기간: 기준선
|
|
보폭 [m/s]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 20분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 20분
|
|
보폭 [m/s]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 40분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 40분
|
|
보폭 [m/s]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 60분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 60분
|
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회전 속도 [deg/s]
기간: 기간: 기준선
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
기간: 기준선
|
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회전 속도 [deg/s]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 20분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 20분
|
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회전 속도 [deg/s]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 40분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 40분
|
|
회전 속도 [deg/s]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 60분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
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시간 프레임: 자극이 시작된 후 60분
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보행 중 이중 지원 비율[%]
기간: 시간 프레임: 기준선, 20분, 40분, 60분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 기준선, 20분, 40분, 60분
|
|
보행 중 이중 지원 비율[%]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 20분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 20분
|
|
보행 중 이중 지원 비율[%]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 40분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 40분
|
|
보행 중 이중 지원 비율[%]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 60분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 60분
|
|
걷는 동안 스윙 단계 비율 [%]
기간: 기간: 기준선
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
기간: 기준선
|
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걷는 동안 스윙 단계 비율 [%]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 20분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 20분
|
|
걷는 동안 스윙 단계 비율 [%]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 40분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 40분
|
|
걷는 동안 스윙 단계 비율 [%]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 60분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 60분
|
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보행 중 입각기 비율[%]
기간: 시간 프레임: 기준선, 20분, 40분, 60분
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모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 기준선, 20분, 40분, 60분
|
|
보행 중 입각기 비율[%]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 20분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 20분
|
|
보행 중 입각기 비율[%]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 40분
|
모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 40분
|
|
보행 중 입각기 비율[%]
기간: 시간 프레임: 자극이 시작된 후 60분
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모션 캡처 시스템을 통한 측정
|
시간 프레임: 자극이 시작된 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .