Effect van auriculaire stimulatie op voortbeweging bij patiënten met de ziekte van Parkinson
9 maart 2020 bijgewerkt door: Inventram
Het effect van auriculaire stimulatie op het motorisch vermogen bij patiënten met de ziekte van Parkinson werd onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd het effect van de auriculaire stimulatie als aanvullend en alternatief gebruik van levodopa onderzocht.
Klinische gegevens werden verzameld via een motion capture-systeem terwijl de deelnemers de door de onderzoekers gevraagde klinische taak uitvoerden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Koc University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Parkinson
- H&Y-fase >= 1
- Bestaande symptomen van bradykinesie
- Bestaan van een van de onderstaande symptomen
- Tremor in rust
- Stijfheid
- Loopstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Cardiale pacemaker
- Psychiatrische diagnose
- Onregelmatige hart-/ademhalingsfrequentie
- Zwangerschap
- Alcohol gebruik
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Het dragen van een elektro-actieve prothese
- Geschiedenis van hersenoperaties
- Lopende TENS/PENS-therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Enige medicatie
Monitoring onder huidige voorgeschreven medicatie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gecombineerde stimulatie en medicatie
Gelijktijdig gebruik van stimulatie met de voorgeschreven medicatie
|
Stimulatie en medicatie op hetzelfde moment
Andere namen:
Stimulatie wordt gegeven zonder medicatie toe te dienen
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enige stimulatie
Afwisselend gebruik van stimulatie voor de voorgeschreven medicatie
|
Stimulatie en medicatie op hetzelfde moment
Andere namen:
Stimulatie wordt gegeven zonder medicatie toe te dienen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paslengte [m]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: basislijn
|
|
Paslengte [m]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 20 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 20 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Paslengte [m]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 40 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 40 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Paslengte [m]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 60 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 60 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Passnelheid [m/s]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: basislijn
|
|
Passnelheid [m/s]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 20 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 20 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Passnelheid [m/s]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 40 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 40 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Passnelheid [m/s]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 60 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 60 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Draaisnelheid [graden/s]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: basislijn
|
|
Draaisnelheid [graden/s]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 20 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 20 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Draaisnelheid [graden/s]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 40 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 40 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Draaisnelheid [graden/s]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 60 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 60 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Dubbel ondersteuningspercentage tijdens lopen [%]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn, 20 minuten, 40 minuten, 60 minuten
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: basislijn, 20 minuten, 40 minuten, 60 minuten
|
|
Dubbel ondersteuningspercentage tijdens lopen [%]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 20 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 20 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Dubbel ondersteuningspercentage tijdens lopen [%]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 40 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 40 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Dubbel ondersteuningspercentage tijdens lopen [%]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 60 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 60 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Percentage zwaaifase tijdens lopen [%]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: basislijn
|
|
Percentage zwaaifase tijdens lopen [%]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 20 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 20 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Percentage zwaaifase tijdens lopen [%]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 40 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 40 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Percentage zwaaifase tijdens lopen [%]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 60 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 60 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Standfase Percentage tijdens lopen [%]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: basislijn, 20 minuten, 40 minuten, 60 minuten
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: basislijn, 20 minuten, 40 minuten, 60 minuten
|
|
Standfase Percentage tijdens lopen [%]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 20 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 20 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Standfase Percentage tijdens lopen [%]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 40 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 40 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
|
Standfase Percentage tijdens lopen [%]
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 60 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Meting door middel van motion capture systeem
|
Tijdsbestek: 60 minuten nadat de stimulatie is gestart
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yusuf O Cakmak, MD, PhD, Otago University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Par-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .