パーキンソン病患者の運動に対する耳介刺激の影響
2020年3月9日 更新者：Inventram
パーキンソン病患者の移動能力に対する耳介刺激の効果を調べた。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、レボドパの補助的および代替的使用法としての耳介刺激の効果を調査しました。
臨床データは、参加者が研究者から求められた臨床タスクを実行している間に、モーション キャプチャ システムを介して収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥
- Koç University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病の診断
- H&Y ステージ >= 1
- 既存の運動緩慢の症状
- 以下の症状のいずれかの存在
- 安静時振戦
- 剛性
- 歩行障害
除外基準:
- 心臓ペースメーカー
- 精神科診断
- 不規則な心拍数/呼吸数
- 妊娠
- アルコール消費量
- 心血管疾患の病歴
- 電気活性プロテーゼの装着
- 脳手術歴
- 進行中のTENS/PENS療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：唯一の薬
現在処方されている投薬下でのモニタリング
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ACTIVE_COMPARATOR：刺激と投薬の併用
処方された薬と刺激の同時使用
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刺激と投薬を同時に
他の名前：
薬を使わずに刺激を与える
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：足裏刺激
刺激と処方薬の交互使用
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刺激と投薬を同時に
他の名前：
薬を使わずに刺激を与える
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩幅[m]
時間枠：時間枠: ベースライン
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モーションキャプチャーシステムによる計測
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時間枠: ベースライン
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歩幅[m]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 20 分
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モーションキャプチャーシステムによる計測
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時間枠: 刺激開始後 20 分
|
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歩幅[m]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 40 分
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モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 40 分
|
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歩幅[m]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 60 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 60 分
|
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ストライド速度 [m/s]
時間枠：時間枠: ベースライン
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: ベースライン
|
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ストライド速度 [m/s]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 20 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 20 分
|
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ストライド速度 [m/s]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 40 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 40 分
|
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ストライド速度 [m/s]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 60 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 60 分
|
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回転速度 [deg/s]
時間枠：時間枠: ベースライン
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: ベースライン
|
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回転速度 [deg/s]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 20 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 20 分
|
|
回転速度 [deg/s]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 40 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 40 分
|
|
回転速度 [deg/s]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 60 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 60 分
|
|
歩行時のダブルサポート率[%]
時間枠：時間枠: ベースライン、20 分、40 分、60 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: ベースライン、20 分、40 分、60 分
|
|
歩行時のダブルサポート率[%]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 20 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 20 分
|
|
歩行時のダブルサポート率[%]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 40 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 40 分
|
|
歩行時のダブルサポート率[%]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 60 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 60 分
|
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歩行中の遊脚期割合 [%]
時間枠：時間枠: ベースライン
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: ベースライン
|
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歩行中の遊脚期割合 [%]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 20 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 20 分
|
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歩行中の遊脚期割合 [%]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 40 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 40 分
|
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歩行中の遊脚期割合 [%]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 60 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 60 分
|
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Stance Phase 歩行中の割合 [%]
時間枠：時間枠: ベースライン、20 分、40 分、60 分
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モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: ベースライン、20 分、40 分、60 分
|
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Stance Phase 歩行中の割合 [%]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 20 分
|
モーションキャプチャーシステムによる計測
|
時間枠: 刺激開始後 20 分
|
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Stance Phase 歩行中の割合 [%]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 40 分
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モーションキャプチャーシステムによる計測
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時間枠: 刺激開始後 40 分
|
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Stance Phase 歩行中の割合 [%]
時間枠：時間枠: 刺激開始後 60 分
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モーションキャプチャーシステムによる計測
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時間枠: 刺激開始後 60 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月4日
最初の投稿 (実際)
2019年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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