Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ušní stimulace na lokomoci u pacientů s Parkinsonovou chorobou

9. března 2020 aktualizováno: Inventram
Byl zkoumán vliv aurikulární stimulace na lokomoční schopnost u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii byl zkoumán účinek aurikulární stimulace jako doplňkového a alternativního použití k levodopě. Klinická data byla shromažďována prostřednictvím systému pro zachycení pohybu, zatímco účastníci plnili klinický úkol požadovaný výzkumnými pracovníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Koc University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Fáze H&Y >= 1
  • Existující příznaky bradykineze
  • Existence jednoho z níže uvedených příznaků
  • Klidový třes
  • Tuhost
  • Porucha chůze

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátor
  • Psychiatrická diagnóza
  • Nepravidelná srdeční/dechová frekvence
  • Těhotenství
  • Konzumace alkoholu
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
  • Nošení elektroaktivní protézy
  • Historie operace mozku
  • Pokračující terapie TENS/PENS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Jediný lék
Sledování při současné předepsané medikaci
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinovaná stimulace a léky
Současné užívání stimulace s předepsanými léky
Přístroj: Perkutánní elektrická nervová stimulace
Stimulace a léky současně
Ostatní jména:
  • Stimulace a léky
Přístroj: Perkutánní elektrická nervová stimulace
Stimulace se provádí bez podávání léků
Ostatní jména:
  • Pouze stimulace
ACTIVE_COMPARATOR: Stimulace chodidel
Střídání užívání stimulace k předepsané medikaci
Přístroj: Perkutánní elektrická nervová stimulace
Stimulace a léky současně
Ostatní jména:
  • Stimulace a léky
Přístroj: Perkutánní elektrická nervová stimulace
Stimulace se provádí bez podávání léků
Ostatní jména:
  • Pouze stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku [m]
Časové okno: Časový rámec: Základní
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: Základní
Délka kroku [m]
Časové okno: Časový rámec: 20 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 20 minut po zahájení stimulace
Délka kroku [m]
Časové okno: Časový rámec: 40 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 40 minut po zahájení stimulace
Délka kroku [m]
Časové okno: Časový rámec: 60 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 60 minut po zahájení stimulace
Rychlost kroku [m/s]
Časové okno: Časový rámec: Základní
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: Základní
Rychlost kroku [m/s]
Časové okno: Časový rámec: 20 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 20 minut po zahájení stimulace
Rychlost kroku [m/s]
Časové okno: Časový rámec: 40 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 40 minut po zahájení stimulace
Rychlost kroku [m/s]
Časové okno: Časový rámec: 60 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 60 minut po zahájení stimulace
Rychlost otáčení [stupně/s]
Časové okno: Časový rámec: Základní
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: Základní
Rychlost otáčení [stupně/s]
Časové okno: Časový rámec: 20 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 20 minut po zahájení stimulace
Rychlost otáčení [stupně/s]
Časové okno: Časový rámec: 40 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 40 minut po zahájení stimulace
Rychlost otáčení [stupně/s]
Časové okno: Časový rámec: 60 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 60 minut po zahájení stimulace
Dvojité procento podpory během chůze [%]
Časové okno: Časový rámec: Základní, 20 minut, 40 minut, 60 minut
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: Základní, 20 minut, 40 minut, 60 minut
Dvojité procento podpory během chůze [%]
Časové okno: Časový rámec: 20 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 20 minut po zahájení stimulace
Dvojité procento podpory během chůze [%]
Časové okno: Časový rámec: 40 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 40 minut po zahájení stimulace
Dvojité procento podpory během chůze [%]
Časové okno: Časový rámec: 60 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 60 minut po zahájení stimulace
Procento fáze houpání během chůze [%]
Časové okno: Časový rámec: Základní
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: Základní
Procento fáze houpání během chůze [%]
Časové okno: Časový rámec: 20 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 20 minut po zahájení stimulace
Procento fáze houpání během chůze [%]
Časové okno: Časový rámec: 40 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 40 minut po zahájení stimulace
Procento fáze houpání během chůze [%]
Časové okno: Časový rámec: 60 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 60 minut po zahájení stimulace
Procento fáze postoje během chůze [%]
Časové okno: Časový rámec: Základní, 20 minut, 40 minut, 60 minut
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: Základní, 20 minut, 40 minut, 60 minut
Procento fáze postoje během chůze [%]
Časové okno: Časový rámec: 20 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 20 minut po zahájení stimulace
Procento fáze postoje během chůze [%]
Časové okno: Časový rámec: 40 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 40 minut po zahájení stimulace
Procento fáze postoje během chůze [%]
Časové okno: Časový rámec: 60 minut po zahájení stimulace
Měření pomocí systému snímání pohybu
Časový rámec: 60 minut po zahájení stimulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inventram

Spolupracovníci

Koç University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yusuf O Cakmak, MD, PhD, Otago University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Par-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Perkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit