Effet de la stimulation auriculaire sur la locomotion chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
9 mars 2020 mis à jour par: Inventram
L'effet de la stimulation auriculaire sur la capacité de locomotion chez les patients atteints de la maladie de Parkinson a été étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet de la stimulation auriculaire en tant qu'utilisation complémentaire et alternative à la lévodopa a été étudié dans cette étude.
Les données cliniques ont été collectées via un système de capture de mouvement pendant que les participants effectuaient la tâche clinique demandée par les enquêteurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie
- Koc University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson
- Stade H&Y >= 1
- Symptômes de bradykinésie existants
- Existence d'un des symptômes ci-dessous
- Tremblement de repos
- Rigidité
- Trouble de la marche
Critère d'exclusion:
- Pacemaker cardiaque
- Diagnostic psychiatrique
- Rythme cardiaque/respiration irrégulier
- Grossesse
- Consommation d'alcool
- Antécédents de maladie cardiovasculaire
- Porter une prothèse électro-active
- Antécédents de chirurgie cérébrale
- Thérapie TENS/PENS en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Médicament unique
Surveillance en vertu des médicaments actuellement prescrits
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ACTIVE_COMPARATOR: Stimulation et médication combinées
Utilisation simultanée de la stimulation avec le médicament prescrit
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Stimulation et médication au même instant
Autres noms:
La stimulation est donnée sans administrer de médicament
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Stimulation de la semelle
Alterner l'utilisation de la stimulation avec les médicaments prescrits
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Stimulation et médication au même instant
Autres noms:
La stimulation est donnée sans administrer de médicament
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur de foulée [m]
Délai: Délai : ligne de base
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Mesure par système de capture de mouvement
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Délai : ligne de base
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Longueur de foulée [m]
Délai: Délai : 20 minutes après le début de la stimulation
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Mesure par système de capture de mouvement
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Délai : 20 minutes après le début de la stimulation
|
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Longueur de foulée [m]
Délai: Délai : 40 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : 40 minutes après le début de la stimulation
|
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Longueur de foulée [m]
Délai: Délai : 60 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : 60 minutes après le début de la stimulation
|
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Vitesse de foulée [m/s]
Délai: Délai : ligne de base
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Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : ligne de base
|
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Vitesse de foulée [m/s]
Délai: Délai : 20 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : 20 minutes après le début de la stimulation
|
|
Vitesse de foulée [m/s]
Délai: Délai : 40 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : 40 minutes après le début de la stimulation
|
|
Vitesse de foulée [m/s]
Délai: Délai : 60 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : 60 minutes après le début de la stimulation
|
|
Vitesse de rotation [deg/s]
Délai: Délai : ligne de base
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : ligne de base
|
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Vitesse de rotation [deg/s]
Délai: Délai : 20 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : 20 minutes après le début de la stimulation
|
|
Vitesse de rotation [deg/s]
Délai: Délai : 40 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : 40 minutes après le début de la stimulation
|
|
Vitesse de rotation [deg/s]
Délai: Délai : 60 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : 60 minutes après le début de la stimulation
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Pourcentage de soutien doublé pendant la marche [%]
Délai: Durée : ligne de base, 20 minutes, 40 minutes, 60 minutes
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Mesure par système de capture de mouvement
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Durée : ligne de base, 20 minutes, 40 minutes, 60 minutes
|
|
Pourcentage de soutien doublé pendant la marche [%]
Délai: Délai : 20 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : 20 minutes après le début de la stimulation
|
|
Pourcentage de soutien doublé pendant la marche [%]
Délai: Délai : 40 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : 40 minutes après le début de la stimulation
|
|
Pourcentage de soutien doublé pendant la marche [%]
Délai: Délai : 60 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : 60 minutes après le début de la stimulation
|
|
Pourcentage de la phase oscillante pendant la marche [%]
Délai: Délai : ligne de base
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : ligne de base
|
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Pourcentage de la phase oscillante pendant la marche [%]
Délai: Délai : 20 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
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Délai : 20 minutes après le début de la stimulation
|
|
Pourcentage de la phase oscillante pendant la marche [%]
Délai: Délai : 40 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : 40 minutes après le début de la stimulation
|
|
Pourcentage de la phase oscillante pendant la marche [%]
Délai: Délai : 60 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : 60 minutes après le début de la stimulation
|
|
Pourcentage de phase d'appui pendant la marche [%]
Délai: Durée : ligne de base, 20 minutes, 40 minutes, 60 minutes
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Mesure par système de capture de mouvement
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Durée : ligne de base, 20 minutes, 40 minutes, 60 minutes
|
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Pourcentage de phase d'appui pendant la marche [%]
Délai: Délai : 20 minutes après le début de la stimulation
|
Mesure par système de capture de mouvement
|
Délai : 20 minutes après le début de la stimulation
|
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Pourcentage de phase d'appui pendant la marche [%]
Délai: Délai : 40 minutes après le début de la stimulation
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Mesure par système de capture de mouvement
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Délai : 40 minutes après le début de la stimulation
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Pourcentage de phase d'appui pendant la marche [%]
Délai: Délai : 60 minutes après le début de la stimulation
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Mesure par système de capture de mouvement
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Délai : 60 minutes après le début de la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yusuf O Cakmak, MD, PhD, Otago University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Première publication (RÉEL)
8 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Par-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .