Effekt av ørestimulering på bevegelse hos pasienter med Parkinsons sykdom
9. mars 2020 oppdatert av: Inventram
Effekten av aurikulær stimulering på bevegelsesevnen hos pasienter med Parkinsons sykdom ble undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av aurikulær stimulering som en supplerende og alternativ bruk til Levodopa ble undersøkt i denne studien.
Kliniske data ble samlet inn gjennom et bevegelsesfangstsystem mens deltakerne utførte den kliniske oppgaven som ble spurt av etterforskerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Koc University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av Parkinsons sykdom
- H&Y-trinn >= 1
- Eksisterende bradykinesisymptomer
- Eksistensen av ett av symptomene nedenfor
- Hvilende skjelving
- Stivhet
- Gangforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker
- Psykiatrisk diagnose
- Uregelmessig hjerte-/respirasjonsfrekvens
- Svangerskap
- Alkohol inntak
- Kardiovaskulær sykdomshistorie
- Iført en elektroaktiv protese
- Hjernekirurgi historie
- Pågående TENS/PENS-terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Eneste medisinering
Overvåking under gjeldende foreskrevet medisin
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinert stimulering og medisinering
Samtidig bruk av stimulering med den foreskrevne medisinen
|
Stimulering og medisinering på samme øyeblikk
Andre navn:
Stimulering gis uten medisinering
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sålestimulering
Vekslende bruk av stimulering til den foreskrevne medisinen
|
Stimulering og medisinering på samme øyeblikk
Andre navn:
Stimulering gis uten medisinering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrittlengde [m]
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Skrittlengde [m]
Tidsramme: Tidsramme: 20 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 20 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Skrittlengde [m]
Tidsramme: Tidsramme: 40 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 40 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Skrittlengde [m]
Tidsramme: Tidsramme: 60 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 60 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Skritthastighet [m/s]
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Skritthastighet [m/s]
Tidsramme: Tidsramme: 20 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 20 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Skritthastighet [m/s]
Tidsramme: Tidsramme: 40 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 40 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Skritthastighet [m/s]
Tidsramme: Tidsramme: 60 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 60 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Svinghastighet [grader/s]
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Svinghastighet [grader/s]
Tidsramme: Tidsramme: 20 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 20 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Svinghastighet [grader/s]
Tidsramme: Tidsramme: 40 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 40 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Svinghastighet [grader/s]
Tidsramme: Tidsramme: 60 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 60 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Dobbel støtteprosent under gange [%]
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje, 20 minutter, 40 minutter, 60 minutter
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: Grunnlinje, 20 minutter, 40 minutter, 60 minutter
|
|
Dobbel støtteprosent under gange [%]
Tidsramme: Tidsramme: 20 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 20 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Dobbel støtteprosent under gange [%]
Tidsramme: Tidsramme: 40 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 40 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Dobbel støtteprosent under gange [%]
Tidsramme: Tidsramme: 60 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 60 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Svingfaseprosent under gange [%]
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: Grunnlinje
|
|
Svingfaseprosent under gange [%]
Tidsramme: Tidsramme: 20 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 20 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Svingfaseprosent under gange [%]
Tidsramme: Tidsramme: 40 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 40 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Svingfaseprosent under gange [%]
Tidsramme: Tidsramme: 60 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 60 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Stansefaseprosent under gange [%]
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje, 20 minutter, 40 minutter, 60 minutter
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: Grunnlinje, 20 minutter, 40 minutter, 60 minutter
|
|
Stansefaseprosent under gange [%]
Tidsramme: Tidsramme: 20 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 20 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Stansefaseprosent under gange [%]
Tidsramme: Tidsramme: 40 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 40 minutter etter at stimulering er startet
|
|
Stansefaseprosent under gange [%]
Tidsramme: Tidsramme: 60 minutter etter at stimulering er startet
|
Måling gjennom motion capture system
|
Tidsramme: 60 minutter etter at stimulering er startet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yusuf O Cakmak, MD, PhD, Otago University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Par-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .